- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07536945
Individuelle Versorgungswahrnehmungen von Patienten, die eine ambulante Chemotherapie erhalten: Eine qualitative Studie
INDIVIDUALISIERTE PFLEGEWAHRNEHMUNGEN VON PATIENTEN, DIE AMBULANTE CHEMOTHERAPIE ERHALTEN: EINE QUALITATIVE STUDIE
Kurze Zusammenfassung Der Zweck dieser Beobachtungsstudie ist zu erfahren, wie sich Menschen, die ambulant Chemotherapie in einer Klinik erhalten, über die Betreuung fühlen, die sie erhalten. Die Studie konzentriert sich auf individualisierte Pflege, was bedeutet, dass die Pflege speziell auf die einzigartigen Bedürfnisse, Werte und den Lebensstil jeder Person zugeschnitten ist.
Hintergrund:
Die Krebsbehandlung umfasst oft Chemotherapie (Medikamente, die Krebszellen abtöten). Während diese Behandlungen helfen, die Krankheit zu bekämpfen, können sie auch Nebenwirkungen wie Übelkeit oder Müdigkeit verursachen, die den Alltag beeinträchtigen. Krankenschwestern spielen eine Schlüsselrolle dabei, Menschen zu helfen, diese Auswirkungen zu bewältigen. Diese Forschung zielt darauf ab, zu verstehen, wie "individualisierte Pflege" den Teilnehmern hilft, sich während ihrer Behandlung wertgeschätzt und unterstützt zu fühlen.
Die Studie zielt darauf ab, diese Schlüsselfragen zu beantworten:
Wie beschreiben Teilnehmer ihre Erfahrungen mit der Pflege?
Was sind die spezifischen Bedürfnisse und Erwartungen dieser Personen an eine Pflege, die sich persönlich anfühlt?
Wie beeinflusst personalisierte Pflege ihre Fähigkeit, Symptome zu bewältigen und ihren Behandlungsplan einzuhalten?
Umfang und Setting:
Diese Studie wird in der Yalova Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus in der Ambulanten Chemotherapie-Einheit stattfinden. Die Forschung wird zwischen dem 1. Mai 2026 und dem 1. April 2027 durchgeführt.
Methode und Teilnehmer:
Die Forscher planen, 10 bis 20 Teilnehmer zu interviewen, die über 18 Jahre alt sind und in der Klinik behandelt werden. Die endgültige Teilnehmerzahl wird festgelegt, wenn die Forscher feststellen, dass in den Interviews keine neuen Informationen oder Themen mehr entdeckt werden (eine Phase namens "Datensättigung").
Teilnehmer werden:
An einem privaten, eins-zu-eins-Interview mit einem Forscher teilnehmen.
Offene Fragen zu ihren Gedanken und Gefühlen bezüglich ihrer Pflege beantworten.
Erlauben, dass das Interview auf Tonband aufgenommen wird, um sicherzustellen, dass alle Informationen genau erfasst werden.
Etwa 30 bis 45 Minuten damit verbringen, ihre persönlichen Erfahrungen zu teilen.
Datenschutz und Ethik:
Der Datenschutz der Teilnehmer hat höchste Priorität. Alle persönlichen Informationen und Tonaufnahmen werden streng vertraulich behandelt. Im endgültigen Bericht werden falsche Namen (Aliasse) verwendet, sodass niemand identifiziert werden kann. Teilnehmer können sich jederzeit entscheiden, die Studie zu verlassen. Die Studie folgt internationalen ethischen Regeln, um die Rechte jedes Teilnehmers zu schützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seyda CAN, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905366850312
- E-Mail: seyda.can@yalova.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Telefonnummer: +905469218182
- E-Mail: yaseminkara37@hotmail.com
Studienorte
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Türkei (türkiye), 77200
- University of Yalova
-
Kontakt:
- Seyda CAN, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905366850312
- E-Mail: seyda.can@yalova.edu.tr
-
Kontakt:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Telefonnummer: +905469218182
- E-Mail: yaseminkara37@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Seyda CAN, Assoc. Prof.
-
Unterermittler:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fortlaufende Behandlung in der ambulanten Chemotherapieeinheit des entsprechenden Krankenhauses.
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
- Mindestens 18 Jahre alt sein.
- Gute Kenntnisse der türkischen Sprache.
- Ausschlusskriterien:
- Keine fortlaufende Behandlung in der ambulanten Chemotherapieeinheit des entsprechenden Krankenhauses erhalten.
- Ablehnung der freiwilligen Teilnahme an der Studie.
- Unwilligkeit, Fragen zu beantworten, oder mangelnde Kooperation während des Interviews.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die bestimmte Themen in Bezug auf die Wahrnehmung der individualisierten Pflege äußern.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (etwa 12 Monate).
|
Dieses Ergebnis misst die Häufigkeit und Tiefe der Wahrnehmungen individualisierter Krankenpflege, wie sie von Teilnehmern während halbstrukturierter Interviews geteilt wurden.
Daten werden mittels deskriptiver und thematischer Analyse ausgewertet.
Die Ergebnisse werden als die identifizierten Themen und die Anzahl der Teilnehmer berichtet, die jedes spezifische Thema oder jede Wahrnehmung geäußert haben.
|
Bis zum Studienabschluss (etwa 12 Monate).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die bestimmte Kategorien von individualisierten Pflegebedürfnissen und -erwartungen identifizieren.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (etwa 12 Monate).
|
Durch teilstrukturierte Interviews werden die Teilnehmer ihre spezifischen Pflegebedürfnisse und Erwartungen beschreiben.
Die Daten werden analysiert, um gemeinsame Kategorien von Bedürfnissen zu identifizieren. Die Ergebnisse werden als Liste identifizierter Pflegebedarfskategorien und der Anzahl der Teilnehmer, die jedes spezifische Bedürfnis oder jede Erwartung geäußert haben, berichtet. |
Bis Studienabschluss (etwa 12 Monate).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yildirim, A., & Simsek, H. (2016). Qualitative Research Methods in the Social Sciences (Sosyal Bilimlerde Nitel Arastirma Yontemleri). Seckin Publishing.
- Palese, A., Tomietto, M., Suhonen, R., et al. (2011). Surgical patient satisfaction as an outcome of nurses' caring behaviours: A descriptive and correlational study in six European countries. Journal of Nursing Scholarship, 43(4), 341-350.
- Pekmezci, H., Köse, B. G., & Akbal, Y. (2024). Nursing care from the perspective of cancer patients. Journal of Nursology, 27(2), 146-152.
- Acaroğlu, R., Suhonen, R., Şendir, M., & Kaya, H. (2010). Reliability and validity of Turkish version of the individualised care scale. Journal of Clinical Nursing, 20(1-2), 136-145.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chemotherapie
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutierungBevacizumab | Hepatezelluläres Karzinom | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy mit Raltitrexed und Oxaliplatin) | Typ VP3/4 Pfortader-Tumorthrombose | Iparomlimab- und Tuvonralimab-InjektionChina