- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07536945
Patienters opfattelser af individuel pleje under ambulant kemoterapi: En kvalitativ undersøgelse
INDIVIDUALISEREDE PLEJEPERCEPTIONER HOS PATIENTER, DER MODTAGER AMBULANT KEMOTERAPI: EN KVALITATIV UNDERSØGELSE
Kort oversigt Formålet med denne observationsundersøgelse er at lære, hvordan personer, der modtager kemoterapi på en klinik uden at overnatte (ambulant), føler om den pleje, de modtager. Undersøgelsen fokuserer på individuel pleje, hvilket betyder sygepleje, der er skræddersyet specifikt til hver persons unikke behov, værdier og livsstil.
Baggrund:
Kraftbehandling indebærer ofte kemoterapi (medicin brugt til at dræbe kræftceller). Mens disse behandlinger hjælper med at bekæmpe sygdommen, kan de også forårsage bivirkninger som kvalme eller træthed, som påvirker hverdagen. Sygeplejersker spiller en nøglerolle i at hjælpe folk med at håndtere disse effekter. Denne forskning har til formål at forstå, hvordan "individuel pleje" hjælper deltagerne med at føle sig værdsat og støttet under deres behandlingsrejse.
Undersøgelsen har til formål at besvare disse nøglespørgsmål:
Hvordan beskriver deltagerne deres oplevelser med sygepleje?
Hvad er de specifikke behov og forventninger hos disse personer til pleje, der føles personlig for dem?
Hvordan påvirker personlig pleje deres evne til at håndtere symptomer og følge deres behandlingsplan?
Omfang og indstilling:
Denne undersøgelse vil finde sted på Yalova Uddannelses- og Forskningshospital inden for Ambulant Kemoterapi Enhed. Forskningen vil blive udført mellem 1. maj 2026 og 1. april 2027.
Metode og deltagere:
Forskerne planlægger at interviewe 10 til 20 deltagere, der er over 18 år og modtager behandling på klinikken. Det endelige antal deltagere vil blive besluttet, når forskerne finder, at der ikke opdages nye oplysninger eller temaer i interviewene (en fase kaldet "datamætning").
Deltagerne vil:
Deltage i et privat, en-til-en interview med en forsker.
Besvare åbne spørgsmål om deres tanker og følelser vedrørende deres sygepleje.
Tillade, at interviewet bliver stemmeoptaget for at sikre, at alle oplysninger bliver fanget præcist.
Bringe ca. 30 til 45 minutter på at dele deres personlige oplevelser.
Privatliv og etik:
Deltagernes privatliv er en høj prioritet. Alle personlige oplysninger og stemmeoptagelser vil blive holdt strengt fortrolige. I den endelige rapport vil falske navne (alias) blive brugt, så ingen kan identificeres. Deltagere kan vælge at forlade undersøgelsen når som helst. Undersøgelsen følger internationale etiske regler for at beskytte rettighederne for hver deltager.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seyda CAN, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905366850312
- E-mail: seyda.can@yalova.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Telefonnummer: +905469218182
- E-mail: yaseminkara37@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Tyrkiet (Türkiye), 77200
- University of Yalova
-
Kontakt:
- Seyda CAN, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905366850312
- E-mail: seyda.can@yalova.edu.tr
-
Kontakt:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Telefonnummer: +905469218182
- E-mail: yaseminkara37@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Seyda CAN, Assoc. Prof.
-
Underforsker:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fortløbende behandling på Ambulant Kemoterapiafdeling på det relevante hospital.
- Frivilligt at acceptere at deltage i studiet.
- At være over 18 år.
- At være dygtig i tyrkisk.
- Eksklusionskriterier:
- Ikke at modtage fortløbende behandling på Ambulant Kemoterapiafdeling på det relevante hospital.
- At afslå at deltage i studiet frivilligt.
- Uvillighed til at besvare spørgsmål eller mangel på samarbejde under interviewet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der udtrykker specifikke temaer vedrørende opfattelser af individualiseret sygepleje.
Tidsramme: Indtil studieafslutning (ca. 12 måneder).
|
Dette resultat måler hyppigheden og dybden af oplevelser med individualiseret sygepleje som delt af deltagerne under semistrukturerede interviews.
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende og tematisk analyse.
Resultaterne rapporteres som de identificerede temaer og antallet af deltagere, der udtrykte hvert specifikt tema eller opfattelse.
|
Indtil studieafslutning (ca. 12 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der identificerer specifikke kategorier af individualiserede sygeplejebehov og -forventninger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning (cirka 12 måneder).
|
Through semi-structured interviews, will participants describe their specific nursing care needs and expectations.
Data will be analyzed to identify common categories of needs.
Results will be reported as a list of identified care need categories and the number of participants who expressed each specific need or expectation.
|
Gennem studieafslutning (cirka 12 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yildirim, A., & Simsek, H. (2016). Qualitative Research Methods in the Social Sciences (Sosyal Bilimlerde Nitel Arastirma Yontemleri). Seckin Publishing.
- Palese, A., Tomietto, M., Suhonen, R., et al. (2011). Surgical patient satisfaction as an outcome of nurses' caring behaviours: A descriptive and correlational study in six European countries. Journal of Nursing Scholarship, 43(4), 341-350.
- Pekmezci, H., Köse, B. G., & Akbal, Y. (2024). Nursing care from the perspective of cancer patients. Journal of Nursology, 27(2), 146-152.
- Acaroğlu, R., Suhonen, R., Şendir, M., & Kaya, H. (2010). Reliability and validity of Turkish version of the individualised care scale. Journal of Clinical Nursing, 20(1-2), 136-145.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kemoterapi
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringHepatocellulært karcinom (HCC) | Følelsesmæssig nød | Immunterapi | Målrettet terapi | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy)Kina