- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07536945
Individuelle omsorgsopfatninger hos pasienter som mottar poliklinisk kjemoterapi: En kvalitativ studie
INDIVIDUALISERT OMSORGSPERSEPSJONER HOS PASIENTER SOM MOTTAR POLIKLINISK KJEMOTERAPI: EN KVALITATIV STUDIE
Kort oppsummering Formålet med denne observasjonsstudien er å lære hvordan personer som mottar kjemoterapi på en klinikk uten å overnatte (poliklinisk) føler om omsorgen de mottar. Studien fokuserer på individualisert omsorg, som betyr sykepleie som er skreddersydd spesifikt for hver persons unike behov, verdier og livsstil.
Bakgrunn:
Kreftbehandling innebærer ofte kjemoterapi (medisin som brukes for å drepe kreftceller). Mens disse behandlingene hjelper til med å bekjempe sykdommen, kan de også forårsake bivirkninger som kvalme eller tretthet, som påvirker hverdagen. Sykepleiere spiller en nøkkelrolle i å hjelpe personer med å håndtere disse effektene. Denne forskningen tar sikte på å forstå hvordan "individualisert omsorg" hjelper deltakerne til å føle seg verdsatt og støttet under behandlingsreisen deres.
Studien tar sikte på å besvare disse sentrale spørsmålene:
Hvordan beskriver deltakerne sine erfaringer med sykepleien?
Hva er de spesifikke behovene og forventningene til disse personene for omsorg som føles personlig for dem?
Hvordan påvirker personalisert omsorg deres evne til å håndtere symptomer og følge behandlingsplanen sin?
Omfang og setting:
Denne studien vil finne sted på Yalova Trenings- og Forskningssykehus innenfor Poliklinisk Kjemoterapiavdeling. Forskningen vil bli gjennomført mellom 1. mai 2026 og 1. april 2027.
Metode og deltakere:
Forskerne planlegger å intervjue 10 til 20 deltakere som er over 18 år gamle og mottar behandling på klinikken. Det endelige antallet deltakere vil bli bestemt når forskerne finner at ingen ny informasjon eller temaer oppdages i intervjuene (et stadium kalt "datametning").
Deltakerne vil:
Delta i et privat, en-mot-en intervju med en forsker.
Besvare åpne spørsmål om sine tanker og følelser angående sykepleien de mottar.
Tillate at intervjuet blir lydinnspilt for å sikre at all informasjon blir fanget opp nøyaktig.
Bruke omtrent 30 til 45 minutter på å dele sine personlige erfaringer.
Personvern og etikk:
Deltakernes personvern er en topprioritet. All personlig informasjon og lydopptak vil bli holdt strengt konfidensielle. I den endelige rapporten vil falske navn (alias) bli brukt slik at ingen kan identifiseres. Deltakere kan velge å forlate studien når som helst. Studien følger internasjonale etiske regler for å beskytte rettighetene til hver deltaker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Şeyda CAN, assoc. prof.
- Telefonnummer: +905366850312
- E-post: seyda.can@yalova.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Telefonnummer: +905469218182
- E-post: yaseminkara37@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Tyrkia (Türkiye), 77200
- University of Yalova
-
Ta kontakt med:
- Şeyda CAN, assoc. prof.
- Telefonnummer: +905366850312
- E-post: seyda.can@yalova.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Telefonnummer: +905469218182
- E-post: yaseminkara37@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Seyda CAN, Assoc. Prof.
-
Underetterforsker:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fortsetter behandling på Poliklinisk kjemoterapiavdeling ved aktuelt sykehus.
- Frivillig samtykker til å delta i studien.
- Er over 18 år.
- Behersker tyrkisk.
- Eksklusjonskriterier:
- Mottar ikke pågående behandling på Poliklinisk kjemoterapiavdeling ved aktuelt sykehus.
- Avslår å delta i studien frivillig.
- Uvillighet til å svare på spørsmål eller mangel på samarbeid under intervjuet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som uttrykte spesifikke temaer angående oppfatninger av individualisert sykepleie.
Tidsramme: Gjennom studievarighet (omtrent 12 måneder).
|
Dette utfallet måler hyppigheten og dybden av oppfatninger av individualisert sykepleie slik deltakerne deler under semistrukturerte intervjuer.
Data vil bli analysert ved hjelp av deskriptiv og tematisk analyse. Resultatene vil bli rapportert som de identifiserte temaene og antall deltakere som uttrykte hvert spesifikke tema eller oppfatning. |
Gjennom studievarighet (omtrent 12 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som identifiserer spesifikke kategorier av individualiserte sykepleiebehov og forventninger.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (omtrent 12 måneder).
|
Gjennom semistrukturerte intervjuer vil deltakerne beskrive sine spesifikke behov og forventninger til sykepleie. Dataene vil bli analysert for å identifisere felles kategorier av behov. Resultatene vil bli rapportert som en liste over identifiserte kategorier av omsorgsbehov og antall deltakere som uttrykte hvert spesifikt behov eller forventning.
|
Gjennom studiegjennomføring (omtrent 12 måneder).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yildirim, A., & Simsek, H. (2016). Qualitative Research Methods in the Social Sciences (Sosyal Bilimlerde Nitel Arastirma Yontemleri). Seckin Publishing.
- Palese, A., Tomietto, M., Suhonen, R., et al. (2011). Surgical patient satisfaction as an outcome of nurses' caring behaviours: A descriptive and correlational study in six European countries. Journal of Nursing Scholarship, 43(4), 341-350.
- Pekmezci, H., Köse, B. G., & Akbal, Y. (2024). Nursing care from the perspective of cancer patients. Journal of Nursology, 27(2), 146-152.
- Acaroğlu, R., Suhonen, R., Şendir, M., & Kaya, H. (2010). Reliability and validity of Turkish version of the individualised care scale. Journal of Clinical Nursing, 20(1-2), 136-145.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2026/123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .