- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07536945
Percezioni delle Cure Individualizzate nei Pazienti che Ricevono Chemioterapia Ambulatoriale: Uno Studio Qualitativo
PERCEZIONI DELLE CURE INDIVIDUALIZZATE DEI PAZIENTI CHE RICEVONO CHEMIOTERAPIA AMBULATORIALE: UNO STUDIO QUALITATIVO
Breve Riassunto Lo scopo di questo studio osservazionale è comprendere come le persone che ricevono chemioterapia in una clinica senza pernottamento (ambulatoriale) percepiscono l'assistenza ricevuta. Lo studio si concentra sull'assistenza individualizzata, ovvero cure infermieristiche personalizzate in base alle esigenze, ai valori e allo stile di vita unici di ogni persona.
Contesto:
Il trattamento del cancro spesso prevede chemioterapia (farmaci utilizzati per eliminare le cellule cancerose). Sebbene questi trattamenti aiutino a combattere la malattia, possono anche causare effetti collaterali come nausea o stanchezza, che influenzano la vita quotidiana. Gli infermieri svolgono un ruolo chiave nell'aiutare le persone a gestire questi effetti. Questa ricerca mira a comprendere come l'"assistenza individualizzata" aiuti i partecipanti a sentirsi valorizzati e supportati durante il loro percorso di trattamento.
Lo studio mira a rispondere a queste domande chiave:
Come descrivono i partecipanti le loro esperienze con l'assistenza infermieristica?
Quali sono i bisogni e le aspettative specifiche di queste persone per un'assistenza che percepiscano come personale?
In che modo l'assistenza personalizzata influenza la loro capacità di gestire i sintomi e seguire il piano di trattamento?
Ambito e Impostazione:
Questo studio si svolgerà presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca di Yalova, all'interno dell'Unità di Chemioterapia Ambulatoriale. La ricerca sarà condotta tra il 1° maggio 2026 e il 1° aprile 2027.
Metodo e Partecipanti:
I ricercatori intendono intervistare da 10 a 20 partecipanti di età superiore ai 18 anni in trattamento presso la clinica. Il numero finale di partecipanti sarà determinato quando i ricercatori riscontreranno che non emergono nuove informazioni o tematiche dalle interviste (una fase chiamata "saturazione dei dati").
I partecipanti dovranno:
Partecipare a un'intervista privata e individuale con un ricercatore.
Rispondere a domande aperte sui loro pensieri e sentimenti riguardo all'assistenza infermieristica ricevuta.
Consentire la registrazione audio dell'intervista per garantire la precisione delle informazioni raccolte.
Dedicare circa 30-45 minuti a condividere le loro esperienze personali.
Privacy ed Etica:
La privacy dei partecipanti è una priorità assoluta. Tutte le informazioni personali e le registrazioni audio saranno mantenute strettamente confidenziali. Nel rapporto finale, verranno utilizzati nomi fittizi (alias) per garantire l'anonimato. I partecipanti possono scegliere di abbandonare lo studio in qualsiasi momento. Lo studio segue le norme etiche internazionali per proteggere i diritti di ogni partecipante.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seyda CAN, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +905366850312
- Email: seyda.can@yalova.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Numero di telefono: +905469218182
- Email: yaseminkara37@hotmail.com
Luoghi di studio
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Yalova
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Yalova, Yalova, Turchia (Türkiye), 77200
- University of Yalova
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Contatto:
- Seyda CAN, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +905366850312
- Email: seyda.can@yalova.edu.tr
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Contatto:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Numero di telefono: +905469218182
- Email: yaseminkara37@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Seyda CAN, Assoc. Prof.
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Sub-investigatore:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Trattamento continuativo presso l'Unità di Chemioterapia Ambulatoriale dell'ospedale pertinente.
- Accordo volontario a partecipare allo studio.
- Età superiore ai 18 anni.
- Conoscenza della lingua turca.
- Criteri di esclusione:
- Non ricevere un trattamento continuativo presso l'Unità di Chemioterapia Ambulatoriale dell'ospedale pertinente.
- Rifiuto a partecipare volontariamente allo studio.
- Mancanza di volontà nel rispondere alle domande o mancanza di collaborazione durante l'intervista.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che esprimono temi specifici riguardo le percezioni dell'assistenza infermieristica individualizzata.
Lasso di tempo: Fino al termine dello studio (circa 12 mesi).
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Questo outcome misura la frequenza e la profondità delle percezioni dell'assistenza infermieristica individualizzata condivise dai partecipanti durante interviste semi-strutturate.
I dati saranno analizzati utilizzando l'analisi descrittiva e tematica.
I risultati saranno riportati come temi identificati e numero di partecipanti che hanno espresso ciascun tema o percezione specifica.
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Fino al termine dello studio (circa 12 mesi).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che identificano bisogni e aspettative specifici per categorie di assistenza infermieristica individualizzata.
Lasso di tempo: Completamento dello studio (circa 12 mesi)
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Attraverso interviste semi-strutturate, i partecipanti descriveranno i loro specifici bisogni e aspettative di assistenza infermieristica.
I dati saranno analizzati per identificare categorie comuni di bisogni.
I risultati saranno riportati come un elenco di categorie di bisogni assistenziali individuate e il numero di partecipanti che hanno espresso ciascun bisogno o aspettativa specifica.
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Completamento dello studio (circa 12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yildirim, A., & Simsek, H. (2016). Qualitative Research Methods in the Social Sciences (Sosyal Bilimlerde Nitel Arastirma Yontemleri). Seckin Publishing.
- Palese, A., Tomietto, M., Suhonen, R., et al. (2011). Surgical patient satisfaction as an outcome of nurses' caring behaviours: A descriptive and correlational study in six European countries. Journal of Nursing Scholarship, 43(4), 341-350.
- Pekmezci, H., Köse, B. G., & Akbal, Y. (2024). Nursing care from the perspective of cancer patients. Journal of Nursology, 27(2), 146-152.
- Acaroğlu, R., Suhonen, R., Şendir, M., & Kaya, H. (2010). Reliability and validity of Turkish version of the individualised care scale. Journal of Clinical Nursing, 20(1-2), 136-145.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/123
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