- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07536945
Восприятие индивидуализированной помощи пациентами, получающими амбулаторную химиотерапию: качественное исследование
ИНДИВИДУАЛИЗИРОВАННЫЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОБ УХОДЕ ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ АМБУЛАТОРНУЮ ХИМИОТЕРАПИЮ: КАЧЕСТВЕННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Краткое описание Целью данного обсервационного исследования является изучение того, как люди, получающие химиотерапию в клинике без ночевки (амбулаторно), оценивают получаемый уход. Исследование фокусируется на индивидуализированном уходе, что означает сестринский уход, специально адаптированный к уникальным потребностям, ценностям и образу жизни каждого человека.
Предыстория:
Лечение рака часто включает химиотерапию (лекарства, используемые для уничтожения раковых клеток). Хотя эти методы лечения помогают бороться с болезнью, они также могут вызывать побочные эффекты, такие как тошнота или усталость, которые влияют на повседневную жизнь. Медсестры играют ключевую роль в помощи людям справляться с этими эффектами. Данное исследование направлено на понимание того, как «индивидуализированный уход» помогает участникам чувствовать себя ценными и поддерживаемыми во время их лечебного пути.
Исследование направлено на ответы на следующие ключевые вопросы:
Как участники описывают свой опыт получения сестринского ухода?
Каковы конкретные потребности и ожидания этих людей в отношении ухода, который ощущается ими как личный?
Как персонализированный уход влияет на их способность управлять симптомами и следовать плану лечения?
Объем и условия проведения:
Данное исследование будет проводиться в Учебно-исследовательской больнице Яловы в рамках Амбулаторного отделения химиотерапии. Исследование будет проводиться с 1 мая 2026 года по 1 апреля 2027 года.
Метод и участники:
Исследователи планируют опросить от 10 до 20 участников, которые старше 18 лет и получают лечение в клинике. Окончательное количество участников будет определено, когда исследователи установят, что в интервью не обнаруживается новая информация или темы (этап, называемый «насыщением данных»).
Участники будут:
Принимать участие в частном индивидуальном интервью с исследователем.
Отвечать на открытые вопросы о своих мыслях и чувствах относительно получаемого сестринского ухода.
Разрешать аудиозапись интервью для обеспечения точной фиксации всей информации.
Тратить примерно от 30 до 45 минут на обсуждение своего личного опыта.
Конфиденциальность и этика:
Конфиденциальность участников является приоритетом. Вся личная информация и аудиозаписи будут строго конфиденциальны. В итоговом отчете будут использоваться вымышленные имена (псевдонимы), чтобы никто не мог быть идентифицирован. Участники могут в любое время отказаться от участия в исследовании. Исследование следует международным этическим правилам для защиты прав каждого участника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Şeyda CAN, assoc. prof.
- Номер телефона: +905366850312
- Электронная почта: seyda.can@yalova.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Номер телефона: +905469218182
- Электронная почта: yaseminkara37@hotmail.com
Места учебы
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Турция (Туркие), 77200
- University of Yalova
-
Контакт:
- Şeyda CAN, assoc. prof.
- Номер телефона: +905366850312
- Электронная почта: seyda.can@yalova.edu.tr
-
Контакт:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Номер телефона: +905469218182
- Электронная почта: yaseminkara37@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Seyda CAN, Assoc. Prof.
-
Младший исследователь:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Продолжение лечения в амбулаторном химиотерапевтическом отделении соответствующей больницы.
- Добровольное согласие на участие в исследовании.
- Возраст старше 18 лет.
- Владение турецким языком.
- Критерии исключения:
- Отсутствие текущего лечения в амбулаторном химиотерапевтическом отделении соответствующей больницы.
- Отказ от добровольного участия в исследовании.
- Нежелание отвечать на вопросы или отсутствие сотрудничества во время интервью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников, выразивших конкретные темы относительно восприятия индивидуализированного сестринского ухода.
Временное ограничение: Завершение исследования (приблизительно 12 месяцев).
|
Этот результат измеряет частоту и глубину восприятия индивидуализированного сестринского ухода, которым поделились участники в ходе полуструктурированных интервью.
Данные будут проанализированы с помощью описательного и тематического анализа. Результаты будут представлены как выявленные темы и количество участников, выразивших каждую конкретную тему или восприятие. |
Завершение исследования (приблизительно 12 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников, определяющих конкретные категории индивидуализированных потребностей и ожиданий в сестринском уходе.
Временное ограничение: В течение периода исследования (примерно 12 месяцев).
|
В ходе полуструктурированных интервью участники опишут свои конкретные потребности и ожидания в отношении сестринского ухода.
Данные будут проанализированы для выявления общих категорий потребностей. Результаты будут представлены в виде списка выявленных категорий потребностей в уходе и количества участников, выразивших каждую конкретную потребность или ожидание. |
В течение периода исследования (примерно 12 месяцев).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yildirim, A., & Simsek, H. (2016). Qualitative Research Methods in the Social Sciences (Sosyal Bilimlerde Nitel Arastirma Yontemleri). Seckin Publishing.
- Palese, A., Tomietto, M., Suhonen, R., et al. (2011). Surgical patient satisfaction as an outcome of nurses' caring behaviours: A descriptive and correlational study in six European countries. Journal of Nursing Scholarship, 43(4), 341-350.
- Pekmezci, H., Köse, B. G., & Akbal, Y. (2024). Nursing care from the perspective of cancer patients. Journal of Nursology, 27(2), 146-152.
- Acaroğlu, R., Suhonen, R., Şendir, M., & Kaya, H. (2010). Reliability and validity of Turkish version of the individualised care scale. Journal of Clinical Nursing, 20(1-2), 136-145.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .