- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07536945
Perceptions des Soins Individualisés chez les Patients Recevant une Chimiothérapie Ambulatoire : Une Étude Qualitative
PERCEPTIONS DE SOINS INDIVIDUALISÉS DES PATIENTS RECEVANT UNE CHIMIOTHÉRAPIE EN HÔPITAL DE JOUR : UNE ÉTUDE QUALITATIVE
Résumé succinct L'objectif de cette étude observationnelle est de comprendre comment les personnes recevant une chimiothérapie en clinique sans passer la nuit (en ambulatoire) perçoivent les soins qu'elles reçoivent. L'étude se concentre sur les soins individualisés, c'est-à-dire des soins infirmiers adaptés spécifiquement aux besoins, valeurs et mode de vie uniques de chaque personne.
Contexte :
Le traitement du cancer implique souvent une chimiothérapie (médicament utilisé pour détruire les cellules cancéreuses). Bien que ces traitements aident à combattre la maladie, ils peuvent également provoquer des effets secondaires comme des nausées ou de la fatigue, qui affectent la vie quotidienne. Les infirmières jouent un rôle clé pour aider les personnes à gérer ces effets. Cette recherche vise à comprendre comment les "soins individualisés" aident les participants à se sentir valorisés et soutenus pendant leur parcours de traitement.
L'étude vise à répondre à ces questions clés :
Comment les participants décrivent-ils leurs expériences avec les soins infirmiers ?
Quels sont les besoins et attentes spécifiques de ces individus pour des soins qui leur semblent personnels ?
Comment les soins personnalisés affectent-ils leur capacité à gérer les symptômes et à suivre leur plan de traitement ?
Portée et cadre :
Cette étude se déroulera à l'Hôpital de Formation et de Recherche de Yalova, au sein de l'Unité de Chimiothérapie Ambulatoire. La recherche sera menée entre le 1er mai 2026 et le 1er avril 2027.
Méthode et participants :
Les chercheurs prévoient d'interviewer 10 à 20 participants âgés de plus de 18 ans et recevant un traitement à la clinique. Le nombre final de participants sera décidé lorsque les chercheurs constateront qu'aucune nouvelle information ou thème n'est découvert lors des entretiens (une étape appelée "saturation des données").
Les participants :
Prendront part à un entretien privé en tête-à-tête avec un chercheur.
Répondront à des questions ouvertes sur leurs pensées et sentiments concernant leurs soins infirmiers.
Autoriseront l'enregistrement vocal de l'entretien pour garantir que toutes les informations sont capturées avec précision.
Passeront environ 30 à 45 minutes à partager leurs expériences personnelles.
Confidentialité et éthique :
La confidentialité des participants est une priorité absolue. Toutes les informations personnelles et les enregistrements vocaux seront strictement confidentiels. Dans le rapport final, de faux noms (alias) seront utilisés afin que personne ne puisse être identifié. Les participants peuvent choisir de quitter l'étude à tout moment. L'étude suit les règles éthiques internationales pour protéger les droits de chaque participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Şeyda CAN, assoc. prof.
- Numéro de téléphone: +905366850312
- E-mail: seyda.can@yalova.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Numéro de téléphone: +905469218182
- E-mail: yaseminkara37@hotmail.com
Lieux d'étude
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Yalova
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Yalova, Yalova, Turquie (Türkiye), 77200
- University of Yalova
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Contact:
- Şeyda CAN, assoc. prof.
- Numéro de téléphone: +905366850312
- E-mail: seyda.can@yalova.edu.tr
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Contact:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Numéro de téléphone: +905469218182
- E-mail: yaseminkara37@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Seyda CAN, Assoc. Prof.
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Sous-enquêteur:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Poursuite du traitement à l'Unité de chimiothérapie ambulatoire de l'hôpital concerné.
- Consentement volontaire à participer à l'étude.
- Être âgé de plus de 18 ans.
- Maîtriser la langue turque.
- Critères d'exclusion :
- Ne pas recevoir de traitement en cours à l'Unité de chimiothérapie ambulatoire de l'hôpital concerné.
- Refus de participer volontairement à l'étude.
- Réticence à répondre aux questions ou manque de coopération pendant l'entretien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant exprimé des thèmes spécifiques concernant les perceptions des soins infirmiers individualisés.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 12 mois).
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Ce résultat mesure la fréquence et la profondeur des perceptions des soins infirmiers individualisés telles que partagées par les participants lors d'entretiens semi-structurés.
Les données seront analysées à l'aide d'analyses descriptives et thématiques.
Les résultats seront rapportés sous forme de thèmes identifiés et du nombre de participants ayant exprimé chaque thème ou perception spécifique.
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Jusqu'à la fin de l'étude (environ 12 mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants identifiant des catégories spécifiques de besoins et d'attentes en matière de soins infirmiers individualisés.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 12 mois).
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Grâce à des entretiens semi-structurés, les participants décriront leurs besoins et attentes spécifiques en matière de soins infirmiers.
Les données seront analysées pour identifier les catégories communes de besoins.
Les résultats seront rapportés sous forme de liste des catégories de besoins de soins identifiées et du nombre de participants ayant exprimé chaque besoin ou attente spécifique.
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Jusqu'à la fin de l'étude (environ 12 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yildirim, A., & Simsek, H. (2016). Qualitative Research Methods in the Social Sciences (Sosyal Bilimlerde Nitel Arastirma Yontemleri). Seckin Publishing.
- Palese, A., Tomietto, M., Suhonen, R., et al. (2011). Surgical patient satisfaction as an outcome of nurses' caring behaviours: A descriptive and correlational study in six European countries. Journal of Nursing Scholarship, 43(4), 341-350.
- Pekmezci, H., Köse, B. G., & Akbal, Y. (2024). Nursing care from the perspective of cancer patients. Journal of Nursology, 27(2), 146-152.
- Acaroğlu, R., Suhonen, R., Şendir, M., & Kaya, H. (2010). Reliability and validity of Turkish version of the individualised care scale. Journal of Clinical Nursing, 20(1-2), 136-145.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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