- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07540052
Dopad zpráv o averzi ke ztrátám a očekávané lítosti z nečinnosti na dodržování cvičebního režimu u starších dospělých
Testování dopadu zpráv o averzi ke ztrátě a očekávané lítosti z nečinnosti na dodržování cvičení u starších dospělých: Randomizovaná pilotní studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda zprávy zaměřené na to, aby starší dospělí s potížemi s chůzí nepřišli o funkční výhody cvičení, jim mohou pomoci pravidelně cvičit. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
Zvýšují tyto zprávy pravděpodobnost, že lidé budou předvídat lítost, pokud nebudou cvičit? Zvyšuje větší předvídaná lítost pravděpodobnost, že budou cvičit pravidelněji?
Výzkumníci porovnají dvě verze zpráv, aby zjistili, zda je obsah jedné z těchto typů zpráv účinnější než druhý.
Účastníci budou po dobu 4 měsíců provádět denní 5minutový domácí cvičební program a pravidelně vyplňovat online dotazníky, aby sledovali svůj pokrok a zaznamenávali své pocity týkající se lítosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem navrhované klinické studie je identifikovat strategie, které zmírní účinky úpadku po intervenci u starších dospělých s obtížemi při chůzi. Zatímco počáteční zlepšení z cvičení jsou velká, obvykle se ustálí a poté po intervenci klesají. Toto počáteční zlepšení však vytváří příležitost. Podobně jako u každodenních interakcí běžných u soukromých společností se výzkumníci snaží zvýšit míru konverze – tedy dokončení úkolu – přičemž zlepšení z provádění cvičení považují za kumulované výhody. Vycházejíce z behaviorální ekonomie pak výzkumníci navrhují, že míra konverze k jednání (tj. zvýšení pravděpodobnosti dokončení denních cvičení) může být zvýšena použitím averze ke ztrátě (tj. ztráty kumulovaných výhod) ve formě zpráv.
V této studii provedou výzkumníci randomizovanou studii mezi jednotlivci (N=128) ve věku 65 let a staršími, kteří mají vážné potíže s chůzí a dokončili domácí, krátkou intervenci silového tréninku, přičemž porovnají 4 měsíce standardních připomínek dodržování se standardními připomínkami doplněnými o periodické zprávy o averzi ke ztrátě. Navrhovaná studie si klade za cíl odpovědět na otázky: (1) Zvyšuje doplnění zpráv o averzi ke ztrátě očekávanou lítost z nečinnosti u starších dospělých dříve zařazených do domácího cvičebního programu? (2) Předpovídá vyšší očekávaná lítost větší úmysl cvičit a dodržování cvičení po intervenci?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jordan D Kurth, PhD
- Telefonní číslo: (717) 531-4417
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State College of Medicine
-
Kontakt:
- Jordan D Kurth, PhD
- Telefonní číslo: (717) 531-4417
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokončeno 12 měsíců intervence FAST
Kritéria pro vyloučení:
- Neplánovaný chirurgický zákrok v následujících 4 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpráva o averzi ke ztrátám
Standardní připomínky k provádění cvičení budou doručovány denně.
Zprávy zaměřené na averzi ke ztrátě budou součástí těchto zpráv v experimentální podmínce maximálně 3 ze 7 dnů v týdnu.
Budou použita 3 témata (související s jejich výkonem denních cvičení) jako témata pro zprávy o averzi ke ztrátě.
Tři témata jsou: 1) vstávání ze židle (tj. vstávání ze židle), 2) chůze nahoru a dolů po schodech (tj. aerobní kroky) a 3) chůze na delší vzdálenosti (tj. chůze na kruzích).
|
FAST je krátký denní cvičební program určený pro domácí použití, který je navržen pro starší dospělé s obtížemi při chůzi. Program zahrnuje 5 cviků, které se provádějí po dobu 30 sekund, během nichž se účastníci snaží udělat co nejvíce opakování, následovaných 30 sekundami odpočinku. 5 cviků jsou: vstávání ze židle, kliky na kuchyňské lince, aerobní kroky, přitahování s odporovou gumou a chůze v kruzích. Účastníci dostávají denní připomínky a odkazy pro vlastní monitorování svého výkonu.
Zprávy o averzi ke ztrátám budou součástí těchto zpráv v experimentální podmínce maximálně 3 ze 7 dní v týdnu.
Budou použita 3 témata (vztahující se k jejich výkonu denních cvičení) jako náměty pro zprávy o averzi ke ztrátám.
Tři témata jsou: 1) vstávání ze židle (tj. vstávání ze židle), 2) chůze nahoru a dolů po schodech (tj. aerobní kroky) a 3) chůze na delší vzdálenosti (tj. kola chůze).
Standardní připomínky k provádění cvičení budou doručovány denně.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní zprávy o dodržování
Standardní připomínky k provádění cvičení budou doručovány denně.
|
FAST je krátký denní cvičební program určený pro domácí použití, který je navržen pro starší dospělé s obtížemi při chůzi. Program zahrnuje 5 cviků, které se provádějí po dobu 30 sekund, během nichž se účastníci snaží udělat co nejvíce opakování, následovaných 30 sekundami odpočinku. 5 cviků jsou: vstávání ze židle, kliky na kuchyňské lince, aerobní kroky, přitahování s odporovou gumou a chůze v kruzích. Účastníci dostávají denní připomínky a odkazy pro vlastní monitorování svého výkonu.
Standardní připomínky k provádění cvičení budou doručovány denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očekávaná lítost z nečinnosti
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden, 12. týden a 16. týden
|
Jednička odpovídá rozhodně neočekávané lítosti a osmička značí rozhodně očekávanou lítost.
|
Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden, 12. týden a 16. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr dokončit cvičební program
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden, 12. týden a 16. týden
|
Jednička znamená, že účastník rozhodně nemá v úmyslu dokončit celý cvičební program v příštím týdnu, a osmička znamená, že účastník rozhodně má v úmyslu dokončit celý cvičební program v příštím týdnu.
|
Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden, 12. týden a 16. týden
|
|
Dodržování cvičebního programu
Časové okno: Data se shromažďují denně a vyhodnocují se během 16 týdnů intervence.
|
Procento dnů, ve kterých byl cvičební program dokončen (0-100 %).
|
Data se shromažďují denně a vyhodnocují se během 16 týdnů intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00028949
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .