- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07540052
Impact van Vermijdingsgedrag Berichtgeving en Anticiperende Spijt voor Inactiviteit op Bewegingsnaleving bij Oudere Volwassenen
Het testen van de impact van verliesaversieboodschappen en anticiperende spijt van inactiviteit op de naleving van lichaamsbeweging bij oudere volwassenen: een gerandomiseerde pilotstudie
Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of berichten die zich richten op het niet verliezen van de functionele voordelen van beweging, oudere volwassenen met loopmoeilijkheden kunnen helpen om regelmatig te blijven bewegen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Zorgen deze berichten ervoor dat mensen eerder spijt verwachten als ze niet bewegen? Maakt meer verwachte spijt het waarschijnlijker dat ze regelmatiger zullen bewegen?
Onderzoekers zullen twee versies van berichten vergelijken om te zien of de inhoud van één van deze berichttypen effectiever is dan de andere.
Deelnemers zullen gedurende 4 maanden dagelijks een 5-minuten durend thuisoefenprogramma voltooien en regelmatig online enquêtes invullen om hun voortgang bij te houden en hun gevoelens over spijt te rapporteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de voorgestelde klinische studie is om strategieën te identificeren om de effecten van post-interventie verval bij ouderen met loopmoeilijkheden te verzachten. Hoewel de vroege verbeteringen door lichaamsbeweging groot zijn, stabiliseren ze zich meestal en nemen ze vervolgens af na de interventie. Deze vroege verbetering creëert echter een kans. Vergelijkbaar met dagelijkse interacties die gebruikelijk zijn bij particuliere bedrijven, proberen de onderzoekers het conversiepercentage te verhogen - dat wil zeggen, het voltooien van de taak - terwijl ze de verbeteringen door lichaamsbeweging als opgebouwde voordelen beschouwen. Geïnspireerd door gedragseconomie stellen de onderzoekers daarom voor dat het conversiepercentage om te handelen (d.w.z. de kans op het voltooien van dagelijkse oefeningen te vergroten) kan worden verhoogd door verliesaversie (d.w.z. verlies van opgebouwde voordelen) te gebruiken in de vorm van berichten.
In deze studie zullen de onderzoekers een gerandomiseerde studie uitvoeren onder personen (N=128) van 65 jaar en ouder die ernstige loopmoeilijkheden hebben en een korte thuisinterventie voor krachttraining hebben voltooid, waarbij ze 4 maanden standaardherinneringen voor therapietrouw vergelijken met standaardherinneringen aangevuld met periodieke verliesaversieberichten. De voorgestelde studie heeft tot doel de volgende vragen te beantwoorden: (1) Verhoogt de aanvulling met verliesaversieberichten de verwachte spijt van inactiviteit bij ouderen die eerder waren ingeschreven in een thuisoefenprogramma? (2) Voorspelt een hogere verwachte spijt een grotere intentie om te bewegen en een betere therapietrouw na de interventie?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jordan D Kurth, PhD
- Telefoonnummer: (717) 531-4417
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State College of Medicine
-
Contact:
- Jordan D Kurth, PhD
- Telefoonnummer: (717) 531-4417
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12 maanden FAST-interventie voltooid
Exclusiecriteria:
- Geen geplande operaties binnen de komende 4 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verliesaversieberichten
Standaardherinneringen om te bewegen worden dagelijks verzonden.
Berichten met verliesaversie worden bij die berichten in de experimentele conditie opgenomen op maximaal 3 van de 7 dagen per week.
Er zullen 3 thema's (gerelateerd aan hun uitvoering van dagelijkse oefeningen) worden gebruikt als onderwerpen voor de verliesaversie-berichten.
De drie thema's zijn: 1) opstaan uit een stoel (d.w.z. stoelopstaan), 2) traplopen (d.w.z. aerobische stappen), en 3) langere afstanden lopen (d.w.z. wandelrondes).
|
FAST is een kort, dagelijks, thuisoefenprogramma ontworpen voor oudere volwassenen met moeite met lopen. Het programma omvat 5 oefeningen die elk 30 seconden worden uitgevoerd, waarbij deelnemers proberen zoveel mogelijk herhalingen te voltooien, gevolgd door 30 seconden rust. De 5 oefeningen zijn: stoelopstaan, countertop pushups, aerobische stappen, weerstandsband rows en rondjes lopen. Deelnemers krijgen dagelijks herinneringen en links toegestuurd om hun prestaties zelf te monitoren.
Berichten over verliesaversie zullen samen met die berichten in de experimentele conditie worden opgenomen op maximaal 3 van de 7 dagen per week.
Er zullen 3 thema's (gerelateerd aan hun uitvoering van dagelijkse oefeningen) worden gebruikt als onderwerpen voor de verliesaversieberichten.
De drie thema's zijn: 1) opstaan uit een stoel (d.w.z. stoelstanden), 2) traplopen (d.w.z. aerobe stappen), en 3) langere afstanden lopen (d.w.z. wandelrondes).
Standaardherinneringen om oefeningen uit te voeren worden dagelijks verstuurd.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Nalevingsberichten
Standaard herinneringen om oefeningen uit te voeren worden dagelijks verstuurd.
|
FAST is een kort, dagelijks, thuisoefenprogramma ontworpen voor oudere volwassenen met moeite met lopen. Het programma omvat 5 oefeningen die elk 30 seconden worden uitgevoerd, waarbij deelnemers proberen zoveel mogelijk herhalingen te voltooien, gevolgd door 30 seconden rust. De 5 oefeningen zijn: stoelopstaan, countertop pushups, aerobische stappen, weerstandsband rows en rondjes lopen. Deelnemers krijgen dagelijks herinneringen en links toegestuurd om hun prestaties zelf te monitoren.
Standaardherinneringen om oefeningen uit te voeren worden dagelijks verstuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwachte Spijt van Niet-handelen
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12 en Week 16
|
Eén komt overeen met zeker geen spijt verwachten en 8 betekent zeker spijt verwachten.
|
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12 en Week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voornemen om het bewegingsprogramma te voltooien
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, week 12 en week 16
|
Een geeft aan dat men zeker niet van plan is om het volledige trainingsprogramma in de komende week uit te voeren en 8 geeft aan dat men zeker wel van plan is om het volledige trainingsprogramma in de komende week uit te voeren.
|
Baseline, week 4, week 8, week 12 en week 16
|
|
Naleving van het trainingsprogramma
Tijdsspanne: Dagelijks verzamelde gegevens, beoordeeld over de 16 weken van interventie.
|
Een percentage van de dagen waarop het trainingsprogramma is voltooid (0-100%).
|
Dagelijks verzamelde gegevens, beoordeeld over de 16 weken van interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00028949
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .