- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07540052
A veszteségkerülésre irányuló üzenetek és a tétlenség miatti várható megbánás hatása az idősebb felnőttek testmozgás-követésére
Az elkerülési veszteség-megközelítés és a tétlenség miatti várt megbánás hatásának tesztelése a testmozgás betartására idősebb felnőtteknél: Egy randomizált, előzetes vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megtudja, vajon a gyakorlati előnyök elvesztésére fókuszáló üzenetek segíthetnek-e a sétában nehézségeket tapasztaló idősebb felnőtteknek a rendszeres testmozgás fenntartásában. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
Vajon ezek az üzenetek valószínűbbé teszik-e, hogy az emberek azt várják, hogy megbánják, ha nem mozognak? Vajon a nagyobb várható megbánás valószínűbbé teszi-e, hogy rendszeresebben fognak mozogni?
A kutatók két különböző üzenetverziót hasonlítanak össze, hogy megtudják, vajon az egyik üzenettípus tartalma hatékonyabb-e, mint a másiké.
A résztvevők egy négy hónapig tartó, otthon végrehajtható napi 5 perces gyakorlatprogramot teljesítenek, valamint rendszeres online felméréseket végeznek, hogy nyomon kövessék fejlődésüket és jelenthessék megbánással kapcsolatos érzéseiket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt klinikai vizsgálat célja, hogy stratégiákat azonosítson az intervenció utáni hanyatlás hatásainak csökkentésére járási nehézségekkel küzdő idősebb felnőtteknél. Bár a gyakorlattól való korai javulások jelentősek, általában elérnek egy platót, majd az intervenció után visszaesnek. Ez a korai javulás azonban lehetőséget teremt. Hasonlóan a magáncégeknél gyakori napi interakciókhoz, a kutatók célja a konverziós arány növelése – vagyis a feladat elvégzésének aránya –, miközben a gyakorlattól való részvételből származó javulásokat felhalmozott előnyöknek tekintik. A viselkedési közgazdaságtanból merítve tehát a kutatók azt javasolják, hogy a cselekvés konverziós aránya (azaz a napi gyakorlatok elvégzésének valószínűsége) növelhető a veszteségkerülés (azaz a felhalmozott előnyök elvesztése) alkalmazásával üzenetek formájában.
Ebben a tanulmányban a kutatók véletlenszerű vizsgálatot fognak végezni 65 éves és idősebb egyének (N=128) körében, akiknek komoly járási nehézségeik vannak és elvégeztek egy otthoni, rövid erősítő edzéses intervenciót, összehasonlítva 4 hónap szokásos betartási emlékeztetőket a szokásos betartási emlékeztetőkkel, amelyeket időszakos veszteségkerülés üzenetekkel egészítenek ki. A javasolt vizsgálat célja, hogy megválaszolja a kérdéseket: (1) Növeli-e a veszteségkerülés üzenetek kiegészítése a cselekvés elmulasztásának várható megbánását korábban otthoni gyakorlatprogramban résztvevő idősebb felnőtteknél? (2) Jósló-e a magasabb várható megbánás a nagyobb gyakorlati szándékra és a gyakorlati betartásra az intervenció után?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jordan D Kurth, PhD
- Telefonszám: (717) 531-4417
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Jordan D Kurth, PhD
- Telefonszám: (717) 531-4417
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesítette a FAST intervenció 12 hónapját
Kizárási kritériumok:
- Nincs tervezett műtét a következő 4 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Veszteségkerülési üzenetküldés
A szokásos emlékeztetők a gyakorlat végrehajtására naponta kerülnek kiküldésre.
A veszteségkerülő üzenetek ezekkel az üzenetekkel együtt szerepelnek a kísérleti feltételben hetente maximum 3 napon a 7 napból.
3 téma (a napi gyakorlatok végrehajtásához kapcsolódóan) lesz kiemelve a veszteségkerülő üzenetek témájaként.
A három téma: 1) felállás egy székből (azaz székállások), 2) fel és le menés a lépcsőn (azaz aerob lépések), és 3) hosszabb távolságok megtétele gyalog (azaz gyaloglós körök).
|
A FAST egy rövid, naponta otthon végezhető gyakorlatprogram, amely idősebb, járási nehézségekkel küzdő felnőttek számára készült. A program 5 gyakorlatból áll, amelyeket egyenként 30 másodpercig végeznek, ezalatt a résztvevők annyi ismétlést próbálnak elvégezni, amennyit csak tudnak, majd 30 másodperc pihenő következik. Az 5 gyakorlat: székállások, pultfelülesek, aerob lépések, ellenállás gumiszalag evezések és sétakörök. A résztvevők naponta emlékeztetőket és linkeket kapnak a teljesítményük önellenőrzéséhez.
A veszteségkerülő üzenetek a kísérleti feltételben szereplő üzenetekhez lesznek hozzáadva, hetente maximum 3 napon a 7 napból.
3 téma (a napi gyakorlatok teljesítéséhez kapcsolódóan) lesz a veszteségkerülő üzenetek témája.
A három téma: 1) felállás székből (azaz székfelállások), 2) fel- és lelépés a lépcsőn (azaz aerob lépések), és 3) hosszabb távolságok megtétele gyalog (azaz körök gyaloglása).
A szokásos gyakorlatvégzésre figyelmeztető üzenetek naponta lesznek kézbesítve.
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos Betartási Üzenetküldés
A szokásos emlékeztetőket a testmozgás végrehajtására naponta fogják kézbesíteni.
|
A FAST egy rövid, naponta otthon végezhető gyakorlatprogram, amely idősebb, járási nehézségekkel küzdő felnőttek számára készült. A program 5 gyakorlatból áll, amelyeket egyenként 30 másodpercig végeznek, ezalatt a résztvevők annyi ismétlést próbálnak elvégezni, amennyit csak tudnak, majd 30 másodperc pihenő következik. Az 5 gyakorlat: székállások, pultfelülesek, aerob lépések, ellenállás gumiszalag evezések és sétakörök. A résztvevők naponta emlékeztetőket és linkeket kapnak a teljesítményük önellenőrzéséhez.
A szokásos gyakorlatvégzésre figyelmeztető üzenetek naponta lesznek kézbesítve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cselekvés hiányának várható sajnálata
Időkeret: Alapvonal, 4. hét, 8. hét, 12. hét és 16. hét
|
Az egy a biztosan nem várt megbánást, a nyolc pedig a biztosan várt megbánást jelenti.
|
Alapvonal, 4. hét, 8. hét, 12. hét és 16. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Edzésprogram Befejezésének Szándéka
Időkeret: Baseline, 4. hét, 8. hét, 12. hét és 16. hét
|
Az 1 azt jelenti, hogy a személy határozottan nem szándékozik teljesíteni a teljes gyakorlatprogramot a következő héten, a 8 pedig azt, hogy határozottan szándékozik teljesíteni a teljes gyakorlatprogramot a következő héten.
|
Baseline, 4. hét, 8. hét, 12. hét és 16. hét
|
|
A mozgásprogram betartása
Időkeret: A gyűjtött adatokat naponta értékelték a 16 hetes intervenció során.
|
A gyakorlatprogram elvégzésének napjainak százalékos aránya (0-100%).
|
A gyűjtött adatokat naponta értékelték a 16 hetes intervenció során.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00028949
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .