- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07540052
Wpływ przekazu opartego na niechęci do straty oraz przewidywanego żalu z powodu braku działania na przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej u osób starszych
Testowanie wpływu komunikatów dotyczących niechęci do strat i przewidywanego żalu z powodu bezczynności na przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń u osób starszych: randomizowane badanie pilotażowe
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy wiadomości skoncentrowane na nieutracie funkcjonalnych korzyści z ćwiczeń mogą pomóc starszym dorosłym z trudnościami w chodzeniu w kontynuowaniu regularnych ćwiczeń. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Czy te wiadomości sprawiają, że ludzie częściej przewidują żal, jeśli nie będą ćwiczyć? Czy większy przewidywany żal sprawia, że bardziej prawdopodobne jest, że będą ćwiczyć regularniej?
Badacze porównają dwie wersje wiadomości, aby sprawdzić, czy treść jednego z tych typów wiadomości jest bardziej skuteczna niż drugiego.
Uczestnicy będą wykonywać codzienny 5-minutowy program ćwiczeń w domu przez 4 miesiące i regularnie wypełniać ankiety online, aby śledzić swoje postępy i zgłaszać swoje odczucia dotyczące żalu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem proponowanego badania klinicznego jest zidentyfikowanie strategii łagodzących efekty spadku po interwencji u starszych dorosłych z trudnościami w chodzeniu. Podczas gdy wczesne poprawy wynikające z ćwiczeń są duże, zazwyczaj osiągają plateau, a następnie spadają po interwencji. Ta wczesna poprawa stwarza jednak okazję. Podobnie jak w codziennych interakcjach powszechnych w firmach prywatnych, badacze dążą do zwiększenia wskaźnika konwersji - czyli wykonania zadania - jednocześnie uznając poprawy wynikające z zaangażowania w ćwiczenia za skumulowane korzyści. Czerpiąc z ekonomii behawioralnej, badacze proponują, że wskaźnik konwersji do działania (tj. zwiększenie prawdopodobieństwa wykonywania codziennych ćwiczeń) może zostać zwiększony poprzez wykorzystanie awersji do straty (tj. utraty skumulowanych korzyści) w formie wiadomości.
W tym badaniu badacze przeprowadzą randomizowane badanie wśród osób (N=128) w wieku 65 lat i starszych, które mają poważne trudności z chodzeniem i ukończyły krótką interwencję treningu siłowego w domu, porównując 4 miesiące standardowych przypomnień o przestrzeganiu z standardowymi przypomnieniami o przestrzeganiu uzupełnionymi okresowymi wiadomościami dotyczącymi awersji do straty. Proponowane badanie ma na celu odpowiedź na pytania: (1) Czy uzupełnienie wiadomości o awersji do straty zwiększa przewidywane żal z powodu bezczynności wśród starszych dorosłych wcześniej zapisanych do domowego programu ćwiczeń? (2) Czy wyższy przewidywany żal przewiduje większą intencję do ćwiczeń i przestrzeganie ćwiczeń po interwencji?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jordan D Kurth, PhD
- Numer telefonu: (717) 531-4417
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State College of Medicine
-
Kontakt:
- Jordan D Kurth, PhD
- Numer telefonu: (717) 531-4417
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ukończono 12 miesięcy interwencji FAST
Kryteria wykluczenia:
- Brak planowanych operacji w ciągu najbliższych 4 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Komunikaty o Niechęci do Strat
Standardowe przypomnienia o wykonywaniu ćwiczeń będą dostarczane codziennie.
Wiadomości dotyczące awersji do straty będą dołączane do tych komunikatów w warunkach eksperymentalnych maksymalnie przez 3 z 7 dni w tygodniu. Będą 3 tematy (związane z wykonywaniem codziennych ćwiczeń) prezentowane jako tematy wiadomości dotyczących awersji do straty. Trzy tematy to: 1) wstawanie z krzesła (tj. przysiady na krześle), 2) wchodzenie i schodzenie po schodach (tj. kroki aerobowe) oraz 3) chodzenie na dłuższe dystanse (tj. okrążenia marszowe). |
FAST to krótki, codzienny program ćwiczeń domowych zaprojektowany dla starszych osób dorosłych mających trudności z chodzeniem. Program obejmuje 5 ćwiczeń wykonywanych przez 30 sekund każde, podczas których uczestnicy starają się wykonać jak najwięcej powtórzeń, po czym następuje 30 sekund odpoczynku. 5 ćwiczeń to: wstawanie z krzesła, pompki przy blacie, kroki aerobowe, wiosłowanie z taśmą oporową i okrążenia marszowe. Uczestnicy otrzymują codzienne przypomnienia i linki do samodzielnego monitorowania swoich wyników.
Komunikaty dotyczące niechęci do strat będą zawarte w komunikatach w warunkach eksperymentalnych przez maksymalnie 3 z 7 dni w każdym tygodniu.
Będą 3 tematy (związane z wykonywaniem codziennych ćwiczeń) prezentowane jako tematy komunikatów dotyczących niechęci do strat.
Trzy tematy to: 1) wstawanie z krzesła (tj. wstawanie z krzesła), 2) wchodzenie i schodzenie po schodach (tj. kroki aerobowe) oraz 3) chodzenie na dłuższe odległości (tj. okrążenia chodzenia).
Standardowe przypomnienia o wykonaniu ćwiczeń będą dostarczane codziennie.
|
|
Aktywny komparator: Standardowe Przekazywanie Informacji o Przestrzeganiu
Standardowe przypomnienia o wykonaniu ćwiczeń będą dostarczane codziennie.
|
FAST to krótki, codzienny program ćwiczeń domowych zaprojektowany dla starszych osób dorosłych mających trudności z chodzeniem. Program obejmuje 5 ćwiczeń wykonywanych przez 30 sekund każde, podczas których uczestnicy starają się wykonać jak najwięcej powtórzeń, po czym następuje 30 sekund odpoczynku. 5 ćwiczeń to: wstawanie z krzesła, pompki przy blacie, kroki aerobowe, wiosłowanie z taśmą oporową i okrążenia marszowe. Uczestnicy otrzymują codzienne przypomnienia i linki do samodzielnego monitorowania swoich wyników.
Standardowe przypomnienia o wykonaniu ćwiczeń będą dostarczane codziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywana Skrucha Zaniechania
Ramy czasowe: Wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 12 i Tydzień 16
|
Jeden odpowiada definitywnemu braku przewidywania żalu, a osiem oznacza definitywne przewidywanie żalu.
|
Wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 12 i Tydzień 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar ukończenia programu ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16
|
1 oznacza zdecydowany brak zamiaru wykonania całego programu ćwiczeń w ciągu najbliższego tygodnia, a 8 oznacza zdecydowany zamiar wykonania całego programu ćwiczeń w ciągu najbliższego tygodnia.
|
Linia podstawowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16
|
|
Przestrzeganie programu ćwiczeń
Ramy czasowe: Dane zbierane codziennie, oceniane przez 16 tygodni interwencji.
|
Procent dni, w których program ćwiczeń został ukończony (0-100%).
|
Dane zbierane codziennie, oceniane przez 16 tygodni interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00028949
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepełnosprawność ruchowa
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Krótki Codzienny Program Treningu Siłowego w Domu
-
VA Boston Healthcare SystemRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | TBI (urazowe uszkodzenie mózgu)Stany Zjednoczone