- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07540052
Effekten af tabssky-beskeder og forventet anger over passivitet på motionsoverholdelse hos ældre voksne
Test af effekten af tabseversionsbeskeder og forventet anger over passivitet på motionstilhængelighed hos ældre voksne: Et randomiseret pilotforsøg
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om beskeder, der fokuserer på ikke at miste de funktionelle fordele ved motion, kan hjælpe ældre voksne med gangbesvær med at fortsætte med at motionere regelmæssigt. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Gør disse beskeder det mere sandsynligt, at folk forventer at fortryde det, hvis de ikke motionerer? Gør mere forventet fortrydelse det mere sandsynligt, at de vil motionere mere regelmæssigt?
Forskere vil sammenligne to versioner af beskeder for at se, om indholdet af en af disse beskedtyper er mere effektivt end den anden.
Deltagere vil gennemføre et dagligt 5-minutters træningsprogram derhjemme i 4 måneder og udfylde regelmæssige online spørgeskemaer for at spore deres fremskridt og rapportere deres følelser omkring fortrydelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med det foreslåede kliniske forsøg er at identificere strategier til at afbøde effekterne af nedgang efter intervention hos ældre voksne med gangbesvær. Mens tidlige forbedringer fra motion er store, plejer de typisk at stabilisere sig og derefter aftage efter interventionen. Denne tidlige forbedring skaber dog en mulighed. Ligesom med daglige interaktioner, der er almindelige med private virksomheder, søger forskerne at øge konverteringsraten - det vil sige at fuldføre opgaven - mens forbedringerne fra at deltage i motion betragtes som akkumulerede fordele. Inspireret af adfærdsøkonomi foreslår forskerne derfor, at konverteringsraten til handling (dvs. at øge sandsynligheden for at fuldføre daglige øvelser) kan øges ved at bruge tabsskyhed (dvs. tab af akkumulerede fordele) i form af beskeder.
I denne undersøgelse vil forskerne gennemføre et randomiseret forsøg blandt personer (N=128) på 65 år og derover, som har alvorlige gangbesvær og har gennemført en hjemmebaseret, kort styrketræningsintervention, hvor der sammenlignes 4 måneder med standard påmindelser om overholdelse med standard påmindelser om overholdelse suppleret med periodiske tabsskyhedsbeskeder. Det foreslåede forsøg har til formål at besvare spørgsmålene: (1) Øger supplementet med tabsskyhedsbeskeder forventet anger over passivitet blandt ældre voksne, der tidligere har været tilmeldt et hjemmebaseret motionsprogram? (2) Forudsiger højere forventet anger større intention om at motionere og større overholdelse af motion efter interventionen?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jordan D Kurth, PhD
- Telefonnummer: (717) 531-4417
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State College of Medicine
-
Kontakt:
- Jordan D Kurth, PhD
- Telefonnummer: (717) 531-4417
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemført 12 måneders FAST-intervention
Eksklusionskriterier:
- Ingen planlagte operationer inden for de kommende 4 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tabs ved tab
Standardpåmindelser om at udføre øvelser vil blive leveret dagligt.
Tabssky-beskeder vil være inkluderet i disse beskeder i den eksperimentelle tilstand på maksimalt 3 ud af de 7 dage hver uge.
Der vil være 3 temaer (relateret til deres udførelse af daglige øvelser) som emner for tabssky-beskedene.
De tre temaer er: 1) at rejse sig fra en stol (dvs. stolrejsninger), 2) at gå op og ned ad trapper (dvs. aerobe trin), og 3) at gå længere afstande (dvs. gangrunder).
|
FAST er et kort, dagligt, hjemmebaseret træningsprogram designet til ældre voksne med gangbesvær. Programmet omfatter 5 øvelser, der udføres i 30 sekunder hver, hvor deltagerne forsøger at udføre så mange gentagelser som muligt, efterfulgt af 30 sekunders hvile. De 5 øvelser er: stolopstillinger, bordpladepush-ups, aerobiske trin, modstandsbåndsroer og gangrunder. Deltagerne modtager daglige påmindelser og links til selv at overvåge deres præstation.
Besked om tabseversion vil indgå i de beskeder i forsøgsgruppen på højst 3 ud af de 7 dage hver uge.
Der vil være 3 temaer (relateret til deres udførelse af daglige øvelser) som emner for besked om tabseversion.
De tre temaer er: 1) rejse sig fra en stol (dvs. stolrejsninger), 2) gå op og ned ad trapper (dvs. aerobe trin), og 3) gå længere afstande (dvs. gangrunder).
Standard påmindelser om at udføre øvelser leveres dagligt.
|
|
Aktiv komparator: Standard Overholdelse af Meddelelser
Standard påmindelser om at udføre motion vil blive leveret dagligt.
|
FAST er et kort, dagligt, hjemmebaseret træningsprogram designet til ældre voksne med gangbesvær. Programmet omfatter 5 øvelser, der udføres i 30 sekunder hver, hvor deltagerne forsøger at udføre så mange gentagelser som muligt, efterfulgt af 30 sekunders hvile. De 5 øvelser er: stolopstillinger, bordpladepush-ups, aerobiske trin, modstandsbåndsroer og gangrunder. Deltagerne modtager daglige påmindelser og links til selv at overvåge deres præstation.
Standard påmindelser om at udføre øvelser leveres dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forventet beklagelse af passivitet
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12 og uge 16
|
En er lig med bestemt ikke at forvente fortrydelse og 8 indikerer bestemt at forvente fortrydelse.
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12 og uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at fuldføre træningsprogram
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12 og uge 16
|
Et indikerer helt bestemt ikke at have til hensigt at fuldføre hele træningsprogrammet i løbet af den næste uge, og 8 indikerer helt bestemt at have til hensigt at fuldføre hele træningsprogrammet i løbet af den næste uge.
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12 og uge 16
|
|
Overholdelse af motionsprogram
Tidsramme: Data indsamles dagligt og vurderes over de 16 ugers interventionsperiode.
|
En procentdel af dage, hvor motionsprogrammet blev gennemført (0-100%).
|
Data indsamles dagligt og vurderes over de 16 ugers interventionsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00028949
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitetshandicap
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien