- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07540052
Menetyksen välttämisen viestinnän ja toimimattomuuden odotetun katumuksen vaikutus liikunnan säännöllisyyteen ikääntyvillä aikuisilla
Testaus menetyksen välttämisen viestinnän ja toimimattomuuden aiheuttaman ennakoidun katumuksen vaikutuksesta liikunnan sitoutumiseen ikääntyneillä aikuisilla: Satunnaistettu pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko liikunnan toiminnallisia hyötyjä korostavat viestit auttaa kävelyn vaikeuksista kärsiviä vanhuksia jatkamaan säännöllistä liikuntaa. Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
Saavatko nämä viestit ihmiset todennäköisemmin odottamaan katumusta, jos he eivät liiku? Johtaako enemmän odotettua katumusta todennäköisemmin säännöllisempään liikuntaan?
Tutkijat vertailevat kahta viestiversiota selvittääkseen, onko yhden viestityypin sisältö tehokkaampi kuin toisen.
Osallistujat suorittavat neljän kuukauden ajan päivittäisen 5 minuutin kotona tehtävän liikuntaohjelman ja täyttävät säännöllisiä verkkokyselyitä seuratakseen edistymistään ja raportoidakseen tunteitaan katumukseen liittyen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa strategioita lieventämään interventiokäynnin jälkeisen laskun vaikutuksia vanhuksilla, joilla on vaikeuksia kävelyssä. Vaikka harjoittelun varhaiset parannukset ovat suuria, ne yleensä tasaantuvat ja sitten vähenevät interventiokäynnin jälkeen. Tämä varhainen parantuminen luo kuitenkin mahdollisuuden. Samanlaisesti kuin päivittäisissä vuorovaikutuksissa yksityisten yritysten kanssa, tutkijat pyrkivät lisäämään konversioastetta - eli tehtävän suorittamista - samalla kun he pitävät harjoittelusta saatuja parannuksia kertyneinä hyötyinä. Käyttäen hyväksi käyttäytymistaloustiedettä, tutkijat esittävät, että toiminnan konversioastetta (eli päivittäisten harjoitusten suorittamisen todennäköisyyttä) voidaan lisätä käyttämällä tappioiden välttämistä (eli kertyneiden hyötyjen menetystä) viestinnän muodossa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat satunnaistetun kokeen henkilöiden (N=128) keskuudessa, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia, joilla on vakavia vaikeuksia kävelyssä ja jotka ovat suorittaneet kotona tehtävän lyhyen voimaharjoittelun, vertaillen 4 kuukauden ajan standardeja noudattamismuistutuksia standardeihin noudattamismuistutuksiin, joihin on lisätty säännöllisiä tappioiden välttämisviestejä. Ehdotettu koe pyrkii vastaamaan kysymyksiin: (1) Lisääkö tappioiden välttämisviestinnän lisäys odotettua katumusta toimimattomuudesta aiemmin kotiharjoitusohjelmaan osallistuneiden vanhusten keskuudessa? (2) Ennustavatko korkeammat odotetun katumuksen tasot suurempaa aikomusta harjoitella ja harjoittelun noudattamista interventiokäynnin jälkeen?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jordan D Kurth, PhD
- Puhelinnumero: (717) 531-4417
- Sähköposti: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordan D Kurth, PhD
- Puhelinnumero: (717) 531-4417
- Sähköposti: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- FAST-interventio suoritettu 12 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suunniteltuja leikkauksia seuraavan 4 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tappioiden välttämisen viestintä
Harjoituksen suorittamiseen liittyvät vakiomuistutukset toimitetaan päivittäin.
Tappion välttämiseen liittyvät viestit sisällytetään kokeellisessa tilassa näihin viesteihin enintään 3 päivänä viikossa 7 päivän aikana.
Tappion välttämisen viesteille on 3 teemaa (liittyen päivittäisten harjoitusten suorittamiseen).
Kolme teemaa ovat: 1) tuolista nouseminen (eli tuolinousut), 2) portaiden ylös- ja alasmeno (eli aerobiset porrasaskelmat) ja 3) pidempien matkojen käveleminen (eli kävelykierrokset).
|
FAST on lyhyt, päivittäinen, kotona suoritettava harjoitusohjelma, joka on suunniteltu vanhemmille aikuisille, joilla on vaikeuksia kävellä. Ohjelmaan kuuluu 5 harjoitusta, joita tehdään 30 sekuntia kukin, jona aikana osallistujat yrittävät suorittaa mahdollisimman monta toistoa, minkä jälkeen on 30 sekunnin lepoaika. 5 harjoitusta ovat: tuolista nouseminen, työtasopunnerukset, aerobiset askeleet, vastusnauharivit ja kävelykierrokset. Osallistujille lähetetään päivittäisiä muistutuksia ja linkkejä suorituksen itseseurantaan.
Häviön välttämisviestejä sisällytetään kokeellisen olosuhteen viesteihin enintään 3 päivänä viikossa 7 päivästä.
Häviön välttämisviesteille on 3 teemaa (liittyen päivittäisten harjoitusten suorittamiseen), jotka toimivat aiheina. Kolme teemaa ovat: 1) tuolista nouseminen (eli tuolista nousemiset), 2) portaita ylös ja alas käveleminen (eli aerobiset askeleet) ja 3) pidempien matkojen käveleminen (eli kävelykierrokset).
Tavalliset harjoitusten suorittamisen muistutukset toimitetaan päivittäin.
|
|
Active Comparator: Standardinmukainen Noudattamisviestintä
Harjoitusten suorittamiseen liittyvät tavalliset muistutukset toimitetaan päivittäin.
|
FAST on lyhyt, päivittäinen, kotona suoritettava harjoitusohjelma, joka on suunniteltu vanhemmille aikuisille, joilla on vaikeuksia kävellä. Ohjelmaan kuuluu 5 harjoitusta, joita tehdään 30 sekuntia kukin, jona aikana osallistujat yrittävät suorittaa mahdollisimman monta toistoa, minkä jälkeen on 30 sekunnin lepoaika. 5 harjoitusta ovat: tuolista nouseminen, työtasopunnerukset, aerobiset askeleet, vastusnauharivit ja kävelykierrokset. Osallistujille lähetetään päivittäisiä muistutuksia ja linkkejä suorituksen itseseurantaan.
Tavalliset harjoitusten suorittamisen muistutukset toimitetaan päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakoitu toimettomuuden katumus
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
|
Yksi vastaa täysin odottamatonta katumusta ja kahdeksan vastaa täysin odotettua katumusta.
|
Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus suorittaa harjoitusohjelma
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
Yksi tarkoittaa, että ei aio ehdottomasti suorittaa kaikkea harjoitusohjelmaa seuraavan viikon aikana, ja kahdeksan tarkoittaa, että aio ehdottomasti suorittaa kaiken harjoitusohjelman seuraavan viikon aikana.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Harjoitusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Päivittäin kerättyjä tietoja arvioitiin 16 viikon interventiojakson aikana.
|
Prosenttiosuus päivistä, joina harjoitusohjelma suoritettiin (0–100 %).
|
Päivittäin kerättyjä tietoja arvioitiin 16 viikon interventiojakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00028949
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .