- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07540052
Влияние сообщений об избегании потерь и предвосхищаемого сожаления о бездействии на приверженность физическим упражнениям у пожилых людей
Исследование влияния сообщений о неприятии потерь и ожидаемого сожаления из-за бездействия на приверженность физическим упражнениям у пожилых людей: рандомизированное пилотное исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, могут ли сообщения, сфокусированные на сохранении функциональных преимуществ физических упражнений, помочь пожилым людям с затруднениями при ходьбе продолжать регулярно заниматься спортом. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Делают ли эти сообщения людей более склонными к ожиданию сожаления, если они не будут заниматься спортом? Повышает ли большее ожидание сожаления вероятность того, что они будут заниматься спортом более регулярно?
Исследователи сравнят две версии сообщений, чтобы увидеть, является ли содержание одного из этих типов сообщений более эффективным, чем другого.
Участники будут выполнять ежедневную 5-минутную программу упражнений дома в течение 4 месяцев и регулярно заполнять онлайн-опросники, чтобы отслеживать свой прогресс и сообщать о своих чувствах, связанных с сожалением.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель предлагаемого клинического испытания — определить стратегии для смягчения эффектов ухудшения состояния после вмешательства у пожилых людей с затруднениями при ходьбе. Хотя первоначальные улучшения от упражнений значительны, они обычно выходят на плато, а затем снижаются после вмешательства. Однако это раннее улучшение создаёт возможность. Подобно ежедневным взаимодействиям, распространённым в частных компаниях, исследователи стремятся повысить уровень конверсии — то есть выполнение задачи — при этом рассматривая улучшения от занятий упражнениями как накопленные преимущества. Опираясь на поведенческую экономику, исследователи предполагают, что уровень конверсии к действию (т.е. увеличение вероятности выполнения ежедневных упражнений) может быть повышен за счёт использования неприятия потерь (т.е. потери накопленных преимуществ) в форме сообщений.
В этом исследовании исследователи проведут рандомизированное испытание среди лиц (N=128) в возрасте 65 лет и старше, которые испытывают серьёзные трудности при ходьбе и завершили кратковременное домашнее интервенционное силовое обучение, сравнивая 4 месяца стандартных напоминаний о соблюдении режима со стандартными напоминаниями, дополненными периодическими сообщениями о неприятии потерь. Предлагаемое испытание направлено на ответы на вопросы: (1) Увеличивает ли дополнение сообщениями о неприятии потерь ожидаемое сожаление за бездействие среди пожилых людей, ранее участвовавших в домашней программе упражнений? (2) Предсказывает ли более высокое ожидаемое сожаление большее намерение заниматься физическими упражнениями и соблюдение режима упражнений после вмешательства?
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jordan D Kurth, PhD
- Номер телефона: (717) 531-4417
- Электронная почта: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State College of Medicine
-
Контакт:
- Jordan D Kurth, PhD
- Номер телефона: (717) 531-4417
- Электронная почта: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Завершили 12 месяцев вмешательства FAST
Критерии исключения:
- Отсутствие запланированных хирургических операций в течение предстоящих 4 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сообщения о неприятии потерь
Стандартные напоминания о выполнении упражнений будут отправляться ежедневно.
В экспериментальной группе сообщения с эффектом неприятия потерь будут включаться в эти напоминания максимум на 3 из 7 дней каждой недели.
Для сообщений с эффектом неприятия потерь будут использоваться 3 темы (связанные с выполнением ежедневных упражнений).
Три темы: 1) вставание со стула (т.е., подъемы со стула), 2) подъем и спуск по лестнице (т.е., аэробные шаги), и 3) ходьба на большие расстояния (т.е., круги ходьбы).
|
FAST — это краткая ежедневная программа упражнений на дому, предназначенная для пожилых людей с трудностями при ходьбе. Программа включает 5 упражнений, выполняемых по 30 секунд каждое, в течение которых участники стараются сделать как можно больше повторений, за которыми следует 30 секунд отдыха. 5 упражнений: подъемы со стула, отжимания от столешницы, аэробные шаги, тяги эспандером и круги ходьбы. Участникам ежедневно отправляются напоминания и ссылки для самостоятельного отслеживания своих результатов.
Сообщения об избегании потерь будут включены в эти сообщения в экспериментальных условиях максимум на 3 из 7 дней каждую неделю.
Будут представлены 3 темы (связанные с выполнением ежедневных упражнений) в качестве тем для сообщений об избегании потерь.
Три темы: 1) вставание со стула (т.е. подъемы со стула), 2) подъем и спуск по лестнице (т.е. аэробные шаги) и 3) ходьба на более длинные дистанции (т.е. круги ходьбы).
Стандартные напоминания о выполнении упражнений будут доставляться ежедневно.
|
|
Активный компаратор: Стандартное сообщение о соблюдении
Стандартные напоминания о выполнении упражнений будут приходить ежедневно.
|
FAST — это краткая ежедневная программа упражнений на дому, предназначенная для пожилых людей с трудностями при ходьбе. Программа включает 5 упражнений, выполняемых по 30 секунд каждое, в течение которых участники стараются сделать как можно больше повторений, за которыми следует 30 секунд отдыха. 5 упражнений: подъемы со стула, отжимания от столешницы, аэробные шаги, тяги эспандером и круги ходьбы. Участникам ежедневно отправляются напоминания и ссылки для самостоятельного отслеживания своих результатов.
Стандартные напоминания о выполнении упражнений будут доставляться ежедневно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожидаемое сожаление о бездействии
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12 и Неделя 16
|
Один балл означает, что вы определенно не ожидаете сожаления, а 8 баллов указывает на то, что вы определенно ожидаете сожаления.
|
Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12 и Неделя 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение завершить программу упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
|
1 означает, что вы определенно не собираетесь выполнять всю программу упражнений на следующей неделе, а 8 означает, что вы определенно собираетесь выполнить всю программу упражнений на следующей неделе.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя и 16-я неделя
|
|
Соблюдение программы упражнений
Временное ограничение: Данные собираются ежедневно и оцениваются в течение 16 недель вмешательства.
|
Процент дней, в течение которых программа упражнений была выполнена (0-100%).
|
Данные собираются ежедневно и оцениваются в течение 16 недель вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00028949
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .