- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07540052
Impacto da Mensagem de Aversão à Perda e do Arrependimento Antecipado pela Inação na Adesão ao Exercício em Idosos
Testando o Impacto da Mensagem de Aversão à Perda e do Arrependimento Antecipado por Inação na Adesão ao Exercício em Idosos: Um Estudo Piloto Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é perceber se mensagens focadas em não perder os benefícios funcionais do exercício podem ajudar adultos mais velhos com dificuldade em caminhar a continuar a exercitar-se regularmente. As principais questões que pretende responder são:
Estas mensagens tornam as pessoas mais propensas a antecipar arrependimento se não se exercitarem? O maior arrependimento antecipado torna mais provável que se exercitem com mais regularidade?
Os investigadores irão comparar duas versões das mensagens para verificar se o conteúdo de um destes tipos de mensagem é mais eficaz do que o outro.
Os participantes irão completar um programa de exercícios diário de 5 minutos em casa durante 4 meses e preencher inquéritos regulares online para acompanhar o seu progresso e relatar os seus sentimentos relativamente ao arrependimento.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo do ensaio clínico proposto é identificar estratégias para atenuar os efeitos do declínio pós-intervenção em idosos com dificuldades de locomoção. Embora as melhorias iniciais com o exercício sejam significativas, elas geralmente estabilizam e depois diminuem após a intervenção. Esta melhoria inicial, no entanto, cria uma oportunidade. Semelhante às interações diárias comuns com empresas privadas, os investigadores procuram aumentar a taxa de conversão - ou seja, completar a tarefa - considerando que as melhorias resultantes da prática de exercício são benefícios acumulados. Com base na economia comportamental, os investigadores propõem que a taxa de conversão para agir (ou seja, aumentar a probabilidade de completar exercícios diários) pode ser aumentada através do uso da aversão à perda (ou seja, perda de benefícios acumulados) na forma de mensagens.
Neste estudo, os investigadores realizarão um ensaio randomizado entre indivíduos (N=128) com 65 anos ou mais que têm sérias dificuldades de locomoção e que completaram uma intervenção breve de treino de força em casa, comparando 4 meses de lembretes padrão de adesão com lembretes padrão de adesão complementados com mensagens periódicas de aversão à perda. O ensaio proposto visa responder às seguintes questões: (1) A suplementação com mensagens de aversão à perda aumenta o arrependimento antecipado por inação entre idosos previamente inscritos num programa de exercícios em casa? (2) Um maior arrependimento antecipado prevê uma maior intenção de exercício e adesão ao exercício após a intervenção?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jordan D Kurth, PhD
- Número de telefone: (717) 531-4417
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine
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Contato:
- Jordan D Kurth, PhD
- Número de telefone: (717) 531-4417
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Completou 12 meses de intervenção FAST
Critérios de Exclusão:
- Sem cirurgias planeadas nos próximos 4 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagens de Aversão à Perda
Lembretes padrão para realizar exercício serão entregues diariamente.
Mensagens de aversão à perda serão incluídas com essas mensagens na condição experimental num máximo de 3 em 7 dias por semana.
Haverá 3 temas (relacionados com a sua realização de exercícios diários) apresentados como tópicos para as mensagens de aversão à perda.
Os três temas são: 1) levantar-se de uma cadeira (ou seja, levantar-se da cadeira), 2) subir e descer escadas (ou seja, passos aeróbicos), e 3) caminhar distâncias mais longas (ou seja, voltas a pé).
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FAST é um programa de exercícios breve, diário e realizado em casa, concebido para idosos com dificuldades em caminhar. O programa inclui 5 exercícios realizados durante 30 segundos cada, durante os quais os participantes tentam completar o maior número de repetições possível, seguidos por 30 segundos de descanso. Os 5 exercícios são: levantar-se da cadeira, flexões na bancada, passos aeróbicos, remadas com faixa de resistência e voltas a caminhar. Os participantes recebem lembretes diários e ligações para auto-monitorizarem o seu desempenho.
As mensagens de aversão à perda serão incluídas com essas mensagens na condição experimental num máximo de 3 dos 7 dias de cada semana.
Haverá 3 temas (relacionados com o desempenho dos seus exercícios diários) apresentados como tópicos para as mensagens de aversão à perda.
Os três temas são: 1) levantar-se de uma cadeira (ou seja, levantar da cadeira), 2) subir e descer escadas (ou seja, passos aeróbicos), e 3) caminhar distâncias mais longas (ou seja, voltas a caminhar).
Os lembretes padrão para realizar exercício serão enviados diariamente.
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Comparador Ativo: Mensagens Padrão de Adesão
Os lembretes padrão para realizar exercício serão entregues diariamente.
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FAST é um programa de exercícios breve, diário e realizado em casa, concebido para idosos com dificuldades em caminhar. O programa inclui 5 exercícios realizados durante 30 segundos cada, durante os quais os participantes tentam completar o maior número de repetições possível, seguidos por 30 segundos de descanso. Os 5 exercícios são: levantar-se da cadeira, flexões na bancada, passos aeróbicos, remadas com faixa de resistência e voltas a caminhar. Os participantes recebem lembretes diários e ligações para auto-monitorizarem o seu desempenho.
Os lembretes padrão para realizar exercício serão enviados diariamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Arrependimento Antecipado por Inação
Prazo: Baseline, Semana 4, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Um é equivalente a definitivamente não antecipar o arrependimento e 8 indica definitivamente antecipar o arrependimento.
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Baseline, Semana 4, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenção de Completar o Programa de Exercício
Prazo: Baseline, Semana 4, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Um indica que definitivamente não pretende completar todo o programa de exercícios na próxima semana e 8 indica que definitivamente pretende completar todo o programa de exercícios na próxima semana.
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Baseline, Semana 4, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
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Adesão ao Programa de Exercício
Prazo: Dados recolhidos diariamente, avaliados ao longo das 16 semanas de intervenção.
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Uma percentagem de dias em que o programa de exercício foi concluído (0-100%).
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Dados recolhidos diariamente, avaliados ao longo das 16 semanas de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00028949
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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