- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07540052
Effekten av tapaversjonsmeldinger og forventet anger for passivitet på treningsfølgesomhet hos eldre voksne
Testing av effekten av tapaversjonsmeldinger og forventet anger for inaktivitet på treningsfølgesomhet hos eldre voksne: En randomisert pilotstudie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om meldinger som fokuserer på å ikke miste de funksjonelle fordelene ved trening, kan hjelpe eldre voksne med gangvansker med å fortsette å trene regelmessig. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Gjør disse meldingene det mer sannsynlig at folk forventer å angre hvis de ikke trener? Gjør mer forventet anger det mer sannsynlig at de vil trene mer regelmessig?
Forskere vil sammenligne to versjoner av meldinger for å se om innholdet i en av disse meldingstypene er mer effektivt enn den andre.
Deltakere vil gjennomføre et daglig 5-minutters hjemmetreningsprogram i 4 måneder og fullføre regelmessige nettspørreundersøkelser for å spore fremgangen deres og rapportere følelsene deres angående anger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med den foreslåtte kliniske studien er å identifisere strategier for å dempe effektene av nedgang etter intervensjon hos eldre voksne med gangvansker. Tidlig forbedring fra trening er betydelig, men den pleier å flate ut og deretter avta etter intervensjonen. Denne tidlige forbedringen skaper imidlertid en mulighet. I likhet med daglige interaksjoner som er vanlige med private selskaper, søker forskerne å øke konverteringsraten – det vil si å fullføre oppgaven – mens de anser forbedringene fra å delta i trening som akkumulerte fordeler. Inspirert av atferdsøkonomi foreslår forskerne derfor at konverteringsraten til handling (dvs. øke sannsynligheten for å fullføre daglige øvelser) kan økes ved å bruke tapsaversjon (dvs. tap av akkumulerte fordeler) i form av meldinger.
I denne studien vil forskerne gjennomføre en randomisert studie blant personer (N=128) i alderen 65 år og over som har alvorlige gangvansker og har fullført en kort styrketreningsintervensjon hjemme, der de sammenligner 4 måneder med standard påminnelser om oppfølging med standard påminnelser om oppfølging supplert med periodiske tapsaversjonsmeldinger. Den foreslåtte studien har som mål å besvare spørsmålene: (1) Øker suppleringen med tapsaversjonsmeldinger forventet anger for passivitet blant eldre voksne som tidligere har deltatt i et hjemmetreningsprogram? (2) Forutsier høyere forventet anger større intensjon om å trene og bedre oppfølging av trening etter intervensjonen?
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jordan D Kurth, PhD
- Telefonnummer: (717) 531-4417
- E-post: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jordan D Kurth, PhD
- Telefonnummer: (717) 531-4417
- E-post: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullført 12 måneder med FAST-intervensjon
Eksklusjonskriterier:
- Ingen planlagte operasjoner i løpet av de neste 4 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tapaversjonsmelding
Standard påminnelser om å utføre øvelser vil bli levert daglig.
Tapaversjonsmeldinger vil bli inkludert i disse meldingene i eksperimenttilstanden på maksimalt 3 av de 7 dagene hver uke.
Det vil være 3 temaer (relatert til deres utførelse av daglige øvelser) som fungerer som emner for tapaversjonsmeldingene.
De tre temaene er: 1) reise seg fra en stol (dvs. stolreising), 2) gå opp og ned trapper (dvs. aerobiske trinn), og 3) gå lengre distanser (dvs. gangrunder).
|
FAST er et kort, daglig, hjemmebasert treningsprogram designet for eldre voksne med vansker med å gå. Programmet inkluderer 5 øvelser som utføres i 30 sekunder hver, der deltakerne prøver å fullføre så mange repetisjoner som mulig, etterfulgt av 30 sekunders hvile. De 5 øvelsene er: stolerising, benkepress på kjøkkenbenk, aerobiske trinn, roing med motstandsbånd og gangerunder. Deltakerne får daglige påminnelser og lenker for å overvåke sin egen prestasjon.
Meldinger om tapaversjon vil inkluderes med disse meldingene i eksperimentell tilstand på maksimalt 3 av de 7 dagene hver uke.
Det vil være 3 temaer (relatert til deres utførelse av daglige øvelser) som emner for tapaversjonsmeldingene.
De tre temaene er: 1) reise seg fra en stol (dvs. stoloppreisninger), 2) gå opp og ned trapper (dvs. aerobiske trinn), og 3) gå lengre distanser (dvs. gårunder).
Standard påminnelser om å utføre øvelser vil bli levert daglig.
|
|
Aktiv komparator: Standard Overholdelsesmelding
Standard påminnelser om å utføre trening vil bli levert daglig.
|
FAST er et kort, daglig, hjemmebasert treningsprogram designet for eldre voksne med vansker med å gå. Programmet inkluderer 5 øvelser som utføres i 30 sekunder hver, der deltakerne prøver å fullføre så mange repetisjoner som mulig, etterfulgt av 30 sekunders hvile. De 5 øvelsene er: stolerising, benkepress på kjøkkenbenk, aerobiske trinn, roing med motstandsbånd og gangerunder. Deltakerne får daglige påminnelser og lenker for å overvåke sin egen prestasjon.
Standard påminnelser om å utføre øvelser vil bli levert daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forventet anger over passivitet
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16
|
En tilsvarer definitivt ikke å forvente angring og 8 indikerer definitivt å forvente angring.
|
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å fullføre treningsprogram
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16
|
En indikerer at man absolutt ikke har til hensikt å fullføre hele treningsprogrammet i løpet av den neste uken, og 8 indikerer at man absolutt har til hensikt å fullføre hele treningsprogrammet i løpet av den neste uken.
|
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16
|
|
Overholdelse av treningsprogram
Tidsramme: Data samlet daglig, vurdert over de 16 ukene med intervensjon.
|
En prosentandel av dagene hvor treningsprogrammet ble fullført (0-100%).
|
Data samlet daglig, vurdert over de 16 ukene med intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00028949
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .