- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07540052
Impacto de los mensajes sobre aversión a la pérdida y el arrepentimiento anticipado por la inacción en la adherencia al ejercicio en adultos mayores
Evaluación del Impacto de los Mensajes de Aversión a la Pérdida y del Arrepentimiento Anticipado por la Inacción en la Adherencia al Ejercicio en Adultos Mayores: Un Ensayo Piloto Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si los mensajes centrados en no perder los beneficios funcionales del ejercicio pueden ayudar a los adultos mayores con dificultades para caminar a continuar haciendo ejercicio con regularidad. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Estos mensajes hacen que las personas sean más propensas a anticipar arrepentirse si no hacen ejercicio? ¿Hace que un mayor arrepentimiento anticipado sea más probable que hagan ejercicio con más regularidad?
Los investigadores compararán dos versiones de mensajes para ver si el contenido de uno de estos tipos de mensajes es más eficaz que el otro.
Los participantes completarán un programa de ejercicio diario de 5 minutos en casa durante 4 meses y completarán encuestas en línea periódicas para realizar un seguimiento de su progreso e informar sobre sus sentimientos respecto al arrepentimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del ensayo clínico propuesto es identificar estrategias para mitigar los efectos del deterioro postintervención en adultos mayores con dificultades para caminar. Si bien las mejoras iniciales derivadas del ejercicio son importantes, suelen estabilizarse y luego disminuir después de la intervención. Esta mejora temprana, sin embargo, crea una oportunidad. De manera similar a las interacciones diarias comunes con empresas privadas, los investigadores buscan aumentar la tasa de conversión, es decir, completar la tarea, considerando que las mejoras derivadas de la práctica de ejercicio son beneficios acumulados. Basándose en la economía conductual, los investigadores proponen que la tasa de conversión para actuar (es decir, aumentar la probabilidad de completar los ejercicios diarios) puede incrementarse mediante el uso de la aversión a la pérdida (es decir, la pérdida de beneficios acumulados) en forma de mensajes.
En este estudio, los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorizado entre individuos (N=128) de 65 años o más que tienen serias dificultades para caminar y han completado una intervención breve de entrenamiento de fuerza en el hogar, comparando 4 meses de recordatorios estándar de adherencia con recordatorios estándar de adherencia complementados con mensajes periódicos de aversión a la pérdida. El ensayo propuesto tiene como objetivo responder a las preguntas: (1) ¿La suplementación con mensajes de aversión a la pérdida aumenta el arrepentimiento anticipado por la inacción entre adultos mayores previamente inscritos en un programa de ejercicio en el hogar? (2) ¿Un mayor arrepentimiento anticipado predice una mayor intención de hacer ejercicio y una mayor adherencia al ejercicio después de la intervención?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jordan D Kurth, PhD
- Número de teléfono: (717) 531-4417
- Correo electrónico: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine
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Contacto:
- Jordan D Kurth, PhD
- Número de teléfono: (717) 531-4417
- Correo electrónico: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Completado 12 meses de intervención FAST
Criterios de exclusión:
- Sin cirugías planificadas en los próximos 4 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes sobre Aversión a la Pérdida
Los recordatorios estándar para realizar ejercicio se entregarán diariamente.
Los mensajes de aversión a la pérdida se incluirán con esos mensajes en la condición experimental un máximo de 3 de los 7 días de cada semana.
Habrá 3 temas (relacionados con su desempeño en los ejercicios diarios) que se presentarán como temas para los mensajes de aversión a la pérdida.
Los tres temas son: 1) levantarse de una silla (es decir, levantamientos de silla), 2) subir y bajar escaleras (es decir, pasos aeróbicos), y 3) caminar distancias más largas (es decir, vueltas caminando).
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FAST es un programa de ejercicios breve, diario y domiciliario diseñado para adultos mayores con dificultades para caminar. El programa incluye 5 ejercicios realizados durante 30 segundos cada uno, durante los cuales los participantes intentan completar tantas repeticiones como puedan, seguidos de 30 segundos de descanso. Los 5 ejercicios son: levantarse de la silla, flexiones en la encimera, pasos aeróbicos, remo con banda de resistencia y vueltas caminando. Los participantes reciben recordatorios diarios y enlaces para autoevaluar su rendimiento.
Los mensajes de aversión a la pérdida se incluirán con esos mensajes en la condición experimental en un máximo de 3 de los 7 días cada semana.
Habrá 3 temas (relacionados con su desempeño en los ejercicios diarios) presentados como temas para los mensajes de aversión a la pérdida.
Los tres temas son: 1) levantarse de una silla (es decir, levantamientos de silla), 2) subir y bajar escaleras (es decir, pasos aeróbicos), y 3) caminar distancias más largas (es decir, vueltas caminando).
Se enviarán recordatorios estándar para realizar ejercicio diariamente.
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Comparador activo: Mensajes de Adherencia Estándar
Los recordatorios estándar para realizar ejercicio se entregarán diariamente.
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FAST es un programa de ejercicios breve, diario y domiciliario diseñado para adultos mayores con dificultades para caminar. El programa incluye 5 ejercicios realizados durante 30 segundos cada uno, durante los cuales los participantes intentan completar tantas repeticiones como puedan, seguidos de 30 segundos de descanso. Los 5 ejercicios son: levantarse de la silla, flexiones en la encimera, pasos aeróbicos, remo con banda de resistencia y vueltas caminando. Los participantes reciben recordatorios diarios y enlaces para autoevaluar su rendimiento.
Se enviarán recordatorios estándar para realizar ejercicio diariamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Arrepentimiento Anticipado por Inacción
Periodo de tiempo: Basal, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y Semana 16
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Uno equivale a definitivamente no anticipar arrepentimiento y 8 indica definitivamente anticipar arrepentimiento.
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Basal, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y Semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de Completar el Programa de Ejercicio
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y Semana 16
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Uno indica que definitivamente no se tiene la intención de completar todo el programa de ejercicio durante la próxima semana, y 8 indica que definitivamente se tiene la intención de completar todo el programa de ejercicio durante la próxima semana.
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Baseline, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y Semana 16
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Adherencia al Programa de Ejercicio
Periodo de tiempo: Datos recopilados diariamente, evaluados durante las 16 semanas de intervención.
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Un porcentaje de días en los que se completó el programa de ejercicio (0-100%).
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Datos recopilados diariamente, evaluados durante las 16 semanas de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00028949
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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