- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07540052
Effekten av förlustaversion i budskap och förväntad ånger för passivitet på träningsföljsamhet hos äldre vuxna
Att testa effekten av förlustaversion i kommunikation och förväntad ånger för passivitet på motionstillit hos äldre vuxna: En randomiserad pilotstudie
Målet med denna kliniska studie är att lära sig om meddelanden som fokuserar på att inte förlora de funktionella fördelarna med träning kan hjälpa äldre vuxna med gångsvårigheter att fortsätta träna regelbundet. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
Gör dessa meddelanden att människor är mer benägna att förutse ånger om de inte tränar? Gör mer förutspådd ånger det mer sannolikt att de kommer att träna mer regelbundet?
Forskare kommer att jämföra två versioner av meddelanden för att se om innehållet i en av dessa meddelandetyper är mer effektivt än den andra.
Deltagarna kommer att genomföra ett dagligt 5-minuters träningsprogram hemma i 4 månader och slutföra regelbundna onlineenkäter för att spåra sina framsteg och rapportera sina känslor angående ånger.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med den föreslagna kliniska studien är att identifiera strategier för att mildra effekterna av post-interventionsnedgång hos äldre vuxna med svårigheter att gå. Även om tidiga förbättringar från träning är stora, så planar de vanligtvis ut och minskar sedan efter interventionen. Denna tidiga förbättring skapar dock en möjlighet. Liksom dagliga interaktioner som är vanliga med privata företag, söker forskarna öka konverteringsfrekvensen – det vill säga att slutföra uppgiften – samtidigt som de betraktar förbättringarna från att delta i träning som ackumulerade fördelar. Med utgångspunkt i beteendeekonomi föreslår forskarna därför att konverteringsfrekvensen till handling (dvs. öka sannolikheten för att slutföra dagliga övningar) kan ökas genom att använda förlustaversion (dvs. förlust av ackumulerade fördelar) i form av meddelanden.
I denna studie kommer forskarna att genomföra en randomiserad studie bland individer (N=128) i åldern 65 år och äldre som har allvarliga svårigheter att gå och har genomfört en hembaserad, kort styrketräningsintervention, där man jämför 4 månaders standardpåminnelser om följsamhet med standardpåminnelser om följsamhet kompletterade med periodiska förlustaversion-meddelanden. Den föreslagna studien syftar till att besvara frågorna: (1) Ökar tillsatsen av förlustaversion-meddelanden förväntat ånger för inaktivitet bland äldre vuxna som tidigare deltagit i ett hembaserat träningsprogram? (2) Förutsäger högre förväntad ånger större avsikt att träna och träningsföljsamhet efter interventionen?
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jordan D Kurth, PhD
- Telefonnummer: (717) 531-4417
- E-post: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State College of Medicine
-
Kontakt:
- Jordan D Kurth, PhD
- Telefonnummer: (717) 531-4417
- E-post: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomfört 12 månaders FAST-intervention
Exklusionskriterier:
- Inga planerade operationer inom de kommande 4 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förlustaversion meddelanden
Standardpåminnelser för att utföra övningar kommer att levereras dagligen.
Förlustavskräckande meddelanden kommer att inkluderas med dessa meddelanden i det experimentella tillståndet på maximalt 3 av de 7 dagarna varje vecka.
Det kommer att finnas 3 teman (relaterade till deras utförande av dagliga övningar) som ämnen för förlustavskräckande meddelanden.
De tre temana är: 1) resa sig från en stol (dvs. stolresningar), 2) gå upp och ner för trappor (dvs. aeroba steg), och 3) gå längre sträckor (dvs. gårunder).
|
FAST är ett kort, dagligt, hembaserat träningsprogram utformat för äldre vuxna med svårigheter att gå. Programmet innehåller 5 övningar som utförs i 30 sekunder vardera, under vilken tid deltagarna försöker göra så många repetitioner som möjligt, följt av 30 sekunders vila. De 5 övningarna är: stoluppresningar, bänkpressar, aerobiska steg, rodd med motståndsband och gångrundor. Deltagarna får dagliga påminnelser och länkar för att själva övervaka sin prestation.
Förlustaversion-meddelanden kommer att ingå i dessa meddelanden i experimentförhållandet på högst 3 av de 7 dagarna varje vecka.
Det kommer att finnas 3 teman (relaterade till deras utförande av dagliga övningar) som ämnen för förlustaversion-meddelandena.
De tre temana är: 1) resa sig från en stol (dvs. stoluppresningar), 2) gå upp och ner för trappor (dvs. aerobiska steg), och 3) gå längre sträckor (dvs. gångvarv).
Standardpåminnelser om att utföra träning kommer att levereras dagligen.
|
|
Aktiv komparator: Standardmessning för följsamhet
Standardpåminnelser om att utföra träning levereras dagligen.
|
FAST är ett kort, dagligt, hembaserat träningsprogram utformat för äldre vuxna med svårigheter att gå. Programmet innehåller 5 övningar som utförs i 30 sekunder vardera, under vilken tid deltagarna försöker göra så många repetitioner som möjligt, följt av 30 sekunders vila. De 5 övningarna är: stoluppresningar, bänkpressar, aerobiska steg, rodd med motståndsband och gångrundor. Deltagarna får dagliga påminnelser och länkar för att själva övervaka sin prestation.
Standardpåminnelser om att utföra träning kommer att levereras dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förväntad ånger av passivitet
Tidsram: Baseline, vecka 4, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
|
Ett motsvarar definitivt inte att förutse ånger och 8 indikerar definitivt att förutse ånger.
|
Baseline, vecka 4, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikt att fullfölja träningsprogram
Tidsram: Baseline, vecka 4, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
|
En indikerar definitivt att man inte avser att fullfölja hela träningsprogrammet under den kommande veckan och 8 indikerar definitivt att man avser att fullfölja hela träningsprogrammet under den kommande veckan.
|
Baseline, vecka 4, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
|
|
Följsamhet till träningsprogrammet
Tidsram: Data samlas in dagligen, bedöms under de 16 veckorna av interventionen.
|
En procentandel av dagarna då motionsprogrammet genomfördes (0-100%).
|
Data samlas in dagligen, bedöms under de 16 veckorna av interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00028949
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .