- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07540052
Impatto della Comunicazione sull'Avversione alla Perdita e del Rimpianto Anticipato per l'Inazione sull'Adesione all'Esercizio Fisico negli Anziani
Testare l'Impatto della Messaggistica sull'Aversione alla Perdita e del Rimpianto Anticipato per l'Inazione sull'Adesione all'Esercizio Fisico negli Anziani: Uno Studio Pilota Randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è capire se i messaggi incentrati sul non perdere i benefici funzionali dell'esercizio fisico possono aiutare gli anziani con difficoltà a camminare a continuare a fare esercizio regolarmente. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
Questi messaggi rendono le persone più propense a prevedere di pentirsi se non fanno esercizio? Un maggiore anticipo del rimpianto rende più probabile che facciano esercizio più regolarmente?
I ricercatori confronteranno due versioni di messaggi per vedere se il contenuto di uno di questi tipi di messaggio è più efficace dell'altro.
I partecipanti completeranno un programma di esercizi quotidiano di 5 minuti a casa per 4 mesi e completeranno regolari sondaggi online per monitorare i loro progressi e riportare i loro sentimenti riguardo al rimpianto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del trial clinico proposto è identificare strategie per attenuare gli effetti del decadimento post-intervento negli anziani con difficoltà a camminare. Mentre i miglioramenti iniziali derivanti dall'esercizio sono significativi, tipicamente raggiungono un plateau e poi diminuiscono dopo l'intervento. Questo miglioramento iniziale, tuttavia, crea un'opportunità. Similmente alle interazioni quotidiane comuni con aziende private, i ricercatori cercano di aumentare il tasso di conversione - cioè, completare il compito - considerando i miglioramenti derivanti dall'impegno nell'esercizio come benefici accumulati. Attingendo dall'economia comportamentale, i ricercatori propongono quindi che il tasso di conversione all'azione (cioè, aumentare la probabilità di completare gli esercizi quotidiani) possa essere incrementato utilizzando l'avversione alla perdita (cioè, perdita dei benefici accumulati) sotto forma di messaggistica.
In questo studio i ricercatori condurranno un trial randomizzato tra individui (N=128) di età pari o superiore a 65 anni che hanno serie difficoltà a camminare e hanno completato un intervento breve di allenamento della forza a domicilio, confrontando 4 mesi di promemoria standard di aderenza con promemoria standard di aderenza integrati da messaggi periodici di avversione alla perdita. Il trial proposto mira a rispondere alle domande: (1) L'integrazione di messaggi di avversione alla perdita aumenta il rimpianto anticipato per l'inazione tra gli anziani precedentemente arruolati in un programma di esercizi a domicilio? (2) Un rimpianto anticipato più elevato predice una maggiore intenzione di esercitarsi e una maggiore aderenza all'esercizio post-intervento?
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jordan D Kurth, PhD
- Numero di telefono: (717) 531-4417
- Email: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State College of Medicine
-
Contatto:
- Jordan D Kurth, PhD
- Numero di telefono: (717) 531-4417
- Email: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Completati 12 mesi di intervento FAST
Criteri di esclusione:
- Nessun intervento chirurgico pianificato nei prossimi 4 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Messaggistica di Aversione alla Perdita
I promemoria standard per eseguire gli esercizi verranno inviati quotidianamente.
I messaggi di avversione alla perdita saranno inclusi con quei messaggi nella condizione sperimentale per un massimo di 3 giorni su 7 ogni settimana.
Ci saranno 3 temi (relativi alla loro esecuzione di esercizi quotidiani) presenti come argomenti per i messaggi di avversione alla perdita.
I tre temi sono: 1) alzarsi da una sedia (cioè, alzarsi dalla sedia), 2) salire e scendere le scale (cioè, passi aerobici), e 3) camminare per distanze più lunghe (cioè, giri di camminata).
|
FAST è un breve programma di esercizi quotidiano da svolgere a casa, progettato per gli anziani con difficoltà a camminare. Il programma include 5 esercizi eseguiti per 30 secondi ciascuno, durante i quali i partecipanti cercano di completare il maggior numero possibile di ripetizioni, seguiti da 30 secondi di riposo. I 5 esercizi sono: alzate dalla sedia, flessioni sul piano di lavoro, passi aerobici, remate con elastico e giri di camminata. Ai partecipanti vengono inviati promemoria giornalieri e link per monitorare autonomamente le loro prestazioni.
I messaggi di avversione alla perdita saranno inclusi con quei messaggi nella condizione sperimentale per un massimo di 3 giorni su 7 ogni settimana.
Ci saranno 3 temi (relativi alla loro esecuzione di esercizi quotidiani) presentati come argomenti per i messaggi di avversione alla perdita.
I tre temi sono: 1) alzarsi da una sedia (cioè, alzate dalla sedia), 2) salire e scendere le scale (cioè, passi aerobici), e 3) camminare per distanze più lunghe (cioè, giri a piedi).
I promemoria standard per eseguire gli esercizi verranno inviati quotidianamente.
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Comparatore attivo: Messaggi di Adesione Standard
I promemoria standard per eseguire l'esercizio saranno inviati quotidianamente.
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FAST è un breve programma di esercizi quotidiano da svolgere a casa, progettato per gli anziani con difficoltà a camminare. Il programma include 5 esercizi eseguiti per 30 secondi ciascuno, durante i quali i partecipanti cercano di completare il maggior numero possibile di ripetizioni, seguiti da 30 secondi di riposo. I 5 esercizi sono: alzate dalla sedia, flessioni sul piano di lavoro, passi aerobici, remate con elastico e giri di camminata. Ai partecipanti vengono inviati promemoria giornalieri e link per monitorare autonomamente le loro prestazioni.
I promemoria standard per eseguire gli esercizi verranno inviati quotidianamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anticipato Rimpianto dell'Inazione
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4, settimana 8, settimana 12 e settimana 16
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Uno equivale a non anticipare assolutamente il rimpianto e 8 indica anticipare assolutamente il rimpianto.
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Baseline, settimana 4, settimana 8, settimana 12 e settimana 16
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione di Completare il Programma di Esercizio
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12 e Settimana 16
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Uno indica che sicuramente non si intende completare l'intero programma di esercizi durante la prossima settimana e 8 indica che sicuramente si intende completare l'intero programma di esercizi durante la prossima settimana.
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12 e Settimana 16
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Adesione al Programma di Esercizio
Lasso di tempo: Dati raccolti quotidianamente, valutati durante le 16 settimane di intervento.
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Percentuale di giorni in cui è stato completato il programma di esercizi (0-100%).
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Dati raccolti quotidianamente, valutati durante le 16 settimane di intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00028949
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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