Injektovatelný fibrin bohatý na krevní destičky versus intradermální tranexamová kyselina pro melasma

Melasma je běžné chronické hyperpigmentační onemocnění charakterizované symetrickými hnědými až šedohnědými skvrnami, které nejčastěji postihují obličej. Častěji se vyskytuje u žen a u jedinců s tmavšími fototypy kůže a může výrazně narušit psychosociální pohodu a kvalitu života. Bylo prokázáno, že se na něm podílí více patogenních mechanismů, včetně vystavení ultrafialovému záření, hormonálních vlivů, genetické predispozice, hyperaktivity melanocytů a cévních a zánětlivých změn v dermis.

Současné terapie melasmy zahrnují lokální depigmentační látky, chemický peeling, laserové a světelné procedury a perorální nebo lokální kyselinu tranexamovou. Odezva na léčbu je však často neúplná a recidivy jsou běžné. Intradermální kyselina tranexamová vykazuje slibné výsledky při snižování pigmentace inhibicí aktivity plazminu a následné stimulace melanocytů.

Injekční fibrin bohatý na destičky (i-PRF) je autologní koncentrát destiček druhé generace připravený bez antikoagulancií. Poskytuje fibrinovou kostru a postupné uvolňování růstových faktorů. Na základě své biologické aktivity může mít i-PRF terapeutickou roli u melasmy modulací melanogeneze, oxidačního stresu a opravy tkání. Navzdory tomuto odůvodnění jsou klinické důkazy pro i-PRF u melasmy stále omezené.

Tato studie je randomizovaná klinická studie s rozdělením obličeje, jejímž cílem je porovnat účinnost a bezpečnost i-PRF versus intradermální kyseliny tranexamové při léčbě obličejové melasmy. Bude přijato jednadvacet dospělých pacientek s mírnou až středně těžkou bilaterální symetrickou obličejovou melasmou, ve věku od 18 do 50 let a s Fitzpatrickovým fototypem kůže III až IV, z ambulantní dermatologické kliniky a kosmetologického oddělení nemocnice Kasr El Ainy, Káhirské univerzity, Káhira, Egypt.

U každé účastnice bude jedna strana obličeje náhodně přidělena k podání i-PRF, zatímco protější strana obdrží intradermální kyselinu tranexamovou. Injekční PRF bude připraveno z 10 ml žilní krve odebrané za aseptických podmínek do obyčejné plastové zkumavky a centrifugováno při 60 g (700 ot./min) po dobu 3 minut. Výsledné i-PRF bude po aplikaci lokálního anestetika injikováno intradermálně na náhodně přidělenou stranu. Protější strana obdrží intradermální kyselinu tranexamovou připravenou za aseptických podmínek a aplikovanou v intervalech 1 cm do ložisek melasmy. Účastnice obdrží pět léčebných sezení v intervalu 2 týdnů. Bude jim také doporučeno používat širokospektrální opalovací krém a během studie se vyhnout dalším lokálním léčbám obličeje.

Jak účastnice, tak hodnotitelé výsledků budou zaslepeni k přidělení léčby. Hodnocení bude provedeno na začátku a na konci studie (90. den). Primárním výsledkem je procentuální změna skóre upraveného indexu plochy a závažnosti melasmy (mMASI) od výchozího stavu do 90. dne mezi stranou léčenou i-PRF a stranou léčenou kyselinou tranexamovou. Sekundární výsledky zahrnují změnu hladiny melaninu a cévních znaků měřených kamerou Antera 3D, globální hodnocení lékaře, spokojenost pacienta, škálu celkového zlepšení, skóre kvality života u melasmy (MelasQoL) a nežádoucí účinky.

Potenciální nežádoucí účinky zahrnují bolest, citlivost, erytém, otok, infekci, ekchymózu, hematom a změny pigmentace. Studie si klade za cíl zjistit, zda je i-PRF ve srovnání s intradermální kyselinou tranexamovou účinnou a bezpečnou terapeutickou možností pro melasmu.