Fibrina Ricca di Piastrine Iniettabile Versus Acido Tranexamico Intradermico per il Melasma

Il melasma è un disturbo cronico comune dell'iperpigmentazione caratterizzato da macchie simmetriche marroni a grigio-marroni, che colpiscono più comunemente il viso. È più frequente nelle donne e negli individui con fototipi cutanei più scuri e può compromettere significativamente il benessere psicosociale e la qualità della vita. Sono stati implicati molteplici meccanismi patogenetici, tra cui l'esposizione agli ultravioletti, le influenze ormonali, la predisposizione genetica, l'iperattività dei melanociti e i cambiamenti vascolari e infiammatori dermici.

Le attuali terapie per il melasma includono agenti depigmentanti topici, peeling chimici, procedure laser e basate sulla luce e acido tranexamico orale o locale. Tuttavia, la risposta al trattamento è spesso incompleta e le recidive sono comuni. L'acido tranexamico intradermico ha mostrato risultati promettenti nel ridurre la pigmentazione attraverso l'inibizione dell'attività della plasmina e la stimolazione a valle dei melanociti.

Il fibrinogeno ricco di piastrine iniettabile (i-PRF) è un concentrato piastrinico autologo di seconda generazione preparato senza anticoagulanti. Fornisce un'impalcatura di fibrina e un rilascio graduale di fattori di crescita. In base alla sua attività biologica, l'i-PRF potrebbe avere un ruolo terapeutico nel melasma modulando la melanogenesi, lo stress ossidativo e la riparazione tissutale. Nonostante questa logica, le evidenze cliniche per l'i-PRF nel melasma rimangono limitate.

Questo studio è una sperimentazione clinica randomizzata a viso diviso progettata per confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'i-PRF rispetto all'acido tranexamico intradermico nel trattamento del melasma facciale. Ventuno pazienti adulte di sesso femminile con melasma facciale simmetrico bilaterale da lieve a moderato, di età compresa tra 18 e 50 anni e con tipi di pelle Fitzpatrick da III a IV, saranno reclutate dall'ambulatorio di dermatologia e dall'unità di cosmetologia dell'ospedale Kasr El Ainy dell'Università del Cairo, Il Cairo, Egitto.

Per ogni partecipante, un lato del viso sarà assegnato in modo casuale per ricevere i-PRF, mentre il lato controlaterale riceverà acido tranexamico intradermico. L'i-PRF sarà preparato da 10 mL di sangue venoso raccolto in condizioni asettiche in una provetta di plastica semplice e centrifugato a 60 g (700 rpm) per 3 minuti. L'i-PRF risultante sarà iniettato per via intradermica sul lato randomizzato dopo l'applicazione di anestetico topico. Il lato opposto riceverà acido tranexamico intradermico preparato in condizioni asettiche e iniettato a intervalli di 1 cm nelle lesioni del melasma. I partecipanti riceveranno cinque sessioni di trattamento a intervalli di 2 settimane. Sarà inoltre loro richiesto di utilizzare una protezione solare ad ampio spettro e di evitare altri trattamenti topici facciali durante il periodo di studio.

Sia i partecipanti che i valutatori dei risultati saranno in cieco rispetto all'assegnazione del trattamento. La valutazione sarà eseguita al basale e alla fine dello studio (Giorno 90). L'esito primario è la variazione percentuale del punteggio dell'indice modificato di area e gravità del melasma (mMASI) dal basale al Giorno 90 tra il lato trattato con i-PRF e il lato trattato con acido tranexamico. Gli esiti secondari includono la variazione del livello di melanina e delle caratteristiche vascolari misurate dalla fotocamera Antera 3D, la valutazione globale del medico, la soddisfazione del paziente, la scala di miglioramento globale, il punteggio della qualità della vita nel melasma (MelasQoL) e gli eventi avversi.

I potenziali effetti avversi includono dolore, indolenzimento, eritema, gonfiore, infezione, ecchimosi, ematoma e cambiamenti nella pigmentazione. Lo studio mira a determinare se l'i-PRF è un'opzione terapeutica efficace e sicura per il melasma rispetto all'acido tranexamico intradermico.