Injicerbar plättrik fibrin kontra intradermal tranexamsyra för melasma

Melasma är en vanlig kronisk hyperpigmenteringsstörning som kännetecknas av symmetriska bruna till gråbruna fläckar, som vanligtvis påverkar ansiktet. Den är vanligare hos kvinnor och hos individer med mörkare hudfototyper, och den kan avsevärt påverka psykosocialt välbefinnande och livskvalitet. Flera patogena mekanismer har implikerats, inklusive ultraviolett exponering, hormonella influenser, genetisk predisposition, melanocyters hyperaktivitet och dermatella vaskulära och inflammatoriska förändringar.

Nuvarande melasmabehandlingar inkluderar topiska avfärgningsmedel, kemiska peelingar, laser- och ljusbaserade procedurer samt oral eller lokal tranexamsyra. Behandlingssvaret är dock ofta ofullständigt och återfall är vanliga. Intradermal tranexamsyra har visat lovande resultat för att minska pigmentering genom inhibering av plasminaktivitet och nedströms melanocytstimulering.

Injicerbar platelet-rich fibrin (i-PRF) är en andra generationens autologt plateletkoncentrat som tillverkas utan antikoagulantia. Den tillhandahåller en fibrinställning och gradvis frisättning av tillväxtfaktorer. Baserat på dess biologiska aktivitet kan i-PRF ha en terapeutisk roll i melasma genom att modulera melanogenes, oxidativ stress och vävnadsreparation. Trots denna logik är kliniska bevis för i-PRF i melasma fortfarande begränsade.

Denna studie är en randomiserad split-face klinisk prövning som är utformad för att jämföra effektiviteten och säkerheten hos i-PRF jämfört med intradermal tranexamsyra vid behandling av ansiktsmelasma. Tjugoen vuxna kvinnliga patienter med lätt till måttlig bilateral symmetrisk ansiktsmelasma, i åldern 18 till 50 år och med Fitzpatrick hudtyper III till IV, kommer att rekryteras från polikliniken för dermatologi och kosmetologienheten på Kasr El Ainy Hospital, Cairo University, Kairo, Egypten.

För varje deltagare kommer ena sidan av ansiktet slumpmässigt att tilldelas att få i-PRF, medan den motsatta sidan kommer att få intradermal tranexamsyra. Injicerbar PRF kommer att tillverkas från 10 mL venöst blod som samlas in under aseptiska förhållanden i ett vanligt plaströr och centrifugeras vid 60 g (700 rpm) i 3 minuter. Den resulterande i-PRF kommer att injiceras intradermalt på den randomiserade sidan efter topisk anestesibehandling. Den motsatta sidan kommer att få intradermal tranexamsyra som tillverkats under aseptiska förhållanden och injiceras med 1 cm mellanrum i melasmalesioner. Deltagarna kommer att få fem behandlingstillfällen med 2 veckors mellanrum. De kommer också att instrueras att använda bredspektrumssolskydd och att undvika andra topiska ansiktsbehandlingar under studietiden.

Både deltagare och utvärderare kommer att vara förblindade för behandlingstilldelningen. Bedömning kommer att utföras vid baslinjen och i slutet av studien (dag 90). Det primära utfallet är procentuell förändring i modifierad Melasma Area and Severity Index (mMASI)-poäng från baslinjen till dag 90 mellan i-PRF-behandlade sidan och tranexamsyra-behandlade sidan. Sekundära utfall inkluderar förändring i melaninnivå och vaskulära egenskaper mätta med Antera 3D-kamera, Physician Global Assessment, patienttillfredsställelse, global förbättringsskala, Melasma Quality of Life (MelasQoL)-poäng och biverkningar.

Potentiella biverkningar inkluderar smärta, ömhet, erytem, svullnad, infektion, ekymos, hematom och pigmenteringsförändringar. Studien syftar till att avgöra om i-PRF är ett effektivt och säkert terapeutiskt alternativ för melasma jämfört med intradermal tranexamsyra.