Injekciós trombocita-dús fibrinnak intradermális traneksaminsavval szembeni alkalmazása melasmában

A melasma egy gyakori krónikus hiperpigmentációs rendellenesség, amelyet szimmetrikus barna vagy szürkésbarna foltok jellemeznek, és leggyakrabban az arcot érinti. Gyakoribb a nőknél és a sötétebb bőrfototípusú egyéneknél, és jelentősen ronthatja a pszichoszociális jólétet és az életminőséget. Számos patomechanizmust érintettek, beleértve az ultraibolya sugárzásnak való kitettséget, a hormonális hatásokat, a genetikai hajlamot, a melanociták hiperaktivitását, valamint a dermális ér- és gyulladásos változásokat.

A jelenlegi melasma terápiák közé tartoznak a helyi depigmentáló szerek, a kémiai hámlasztások, a lézeres és fényalapú eljárások, valamint a szájon át vagy helyileg alkalmazott tranexamsav. A kezelésre adott válasz azonban gyakran nem teljes, és a visszaesés gyakori. Az intradermális tranexamsav ígéretes eredményeket mutatott a pigmentáció csökkentésében a plazmin aktivitás és a lefelé irányuló melanocita stimuláció gátlásán keresztül.

A injektálható trombocitadús fibrin (i-PRF) egy második generációs autológ trombocitakoncentrát, amelyet antikoagulánsok nélkül készítenek. Fibrin állványzatot biztosít és fokozatosan szabadítja fel a növekedési faktorokat. Biológiai aktivitása alapján az i-PRF terápiás szerepet játszhat a melasmában a melanogenezis, az oxidatív stressz és a szöveti regeneráció szabályozásával. Ennek ellenére az i-PRF klinikai bizonyítékai a melasmában továbbra is korlátozottak.

Ez a tanulmány egy randomizált felosztott arc klinikai vizsgálat, amelyet az i-PRF és az intradermális tranexamsav hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására terveztek a faciális melasma kezelésében. Huszonegy, 18 és 50 év közötti, III–IV. Fitzpatrick bőrtípusú, enyhe vagy közepesen súlyú kétoldali szimmetrikus faciális melasmával rendelkező felnőtt női beteget toboroznak a Kasr El Ainy Kórház, Kairói Egyetem, Kairó, Egyiptom ambuláns bőrgyógyászati klinikájáról és kozmetikai egységéből.

Minden résztvevő esetében az arc egyik oldalát véletlenszerűen kiosztják az i-PRF kezelésre, míg a kontralaterális oldalt az intradermális tranexamsav kezelésre. Az injektálható PRF-t 10 ml véradatból készítik, amelyet aszeptikus körülmények között gyűjtenek egy sima műanyag csőbe, majd 60 g (700 rpm) centrifugálással 3 percig forgatnak. Az így kapott i-PRF-t a randomizált oldalon intradermálisan fecskendezik be helyi érzéstelenítő alkalmazása után. Az ellenkező oldal aszeptikus körülmények között készített intradermális tranexamsavat kap, amelyet 1 cm-es távolságokban fecskendeznek be a melasma léziókba. A résztvevők öt kezelési ülést kapnak 2 hetes időközönként. Utasítják őket, hogy használjanak széles spektrumú napvédőt, és kerüljék más arcra alkalmazandó helyi kezeléseket a vizsgálati időszak alatt.

Mind a résztvevők, mind az eredményértékelők vakok lesznek a kezelési kiosztáshoz képest. Az értékelést a kiindulási állapotban és a vizsgálat végén (90. nap) végezzük. Az elsődleges eredmény az i-PRF-kezelt oldal és a tranexamsavval kezelt oldal között a módosított Melasma Terület és Súlyosság Index (mMASI) pontszám százalékos változása a kiindulási állapottól a 90. napig. A másodlagos eredmények közé tartozik a melaninszint és az érjellegzetességek változása, amelyet Antera 3D kamera mér, az Orvosi Globális Értékelés, a beteg elégedettség, a globális javulási skála, a Melasma Életminőség (MelasQoL) pontszám és a mellékhatások.

A lehetséges mellékhatások közé tartozik a fájdalom, érzékenység, erythema, duzzanat, fertőzés, ecchymosis, hematoma és a pigmentáció változásai. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az i-PRF hatékony és biztonságos terápiás lehetőség-e a melasmában az intradermális tranexamsavhoz képest.