Fibrina Rica en Plaquetas Inyectable frente a Ácido Tranexámico Intradérmico para Melasma

El melasma es un trastorno hiperpigmentario crónico común caracterizado por manchas simétricas de color marrón a marrón grisáceo, que afectan más comúnmente al rostro. Es más frecuente en mujeres y en personas con fototipos de piel más oscuros, y puede afectar significativamente el bienestar psicosocial y la calidad de vida. Se han implicado múltiples mecanismos patogénicos, incluida la exposición a los rayos ultravioleta, las influencias hormonales, la predisposición genética, la hiperactividad de los melanocitos y los cambios vasculares e inflamatorios dérmicos.

Las terapias actuales para el melasma incluyen agentes despigmentantes tópicos, peelings químicos, procedimientos con láser y luz, y ácido tranexámico oral o local. Sin embargo, la respuesta al tratamiento a menudo es incompleta y la recurrencia es común. El ácido tranexámico intradérmico ha mostrado resultados prometedores en la reducción de la pigmentación mediante la inhibición de la actividad de la plasmina y la estimulación descendente de los melanocitos.

La fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) es un concentrado autólogo de plaquetas de segunda generación preparado sin anticoagulantes. Proporciona un andamio de fibrina y una liberación gradual de factores de crecimiento. Basándose en su actividad biológica, la i-PRF puede tener un papel terapéutico en el melasma al modular la melanogénesis, el estrés oxidativo y la reparación tisular. A pesar de esta base racional, la evidencia clínica de la i-PRF en el melasma sigue siendo limitada.

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado de cara dividida diseñado para comparar la eficacia y seguridad de la i-PRF frente al ácido tranexámico intradérmico en el tratamiento del melasma facial. Se reclutarán veintiún pacientes adultas de sexo femenino con melasma facial bilateral simétrico de leve a moderado, de 18 a 50 años y con tipos de piel Fitzpatrick III a IV, de la clínica de dermatología ambulatoria y la unidad de cosmetología del Hospital Kasr El Ainy, Universidad de El Cairo, El Cairo, Egipto.

Para cada participante, un lado del rostro se asignará aleatoriamente para recibir i-PRF, mientras que el lado contralateral recibirá ácido tranexámico intradérmico. La PRF inyectable se preparará a partir de 10 mL de sangre venosa recolectada en condiciones asépticas en un tubo de plástico simple y centrifugada a 60 g (700 rpm) durante 3 minutos. La i-PRF resultante se inyectará por vía intradérmica en el lado aleatorizado después de la aplicación de anestesia tópica. El lado opuesto recibirá ácido tranexámico intradérmico preparado en condiciones asépticas e inyectado a intervalos de 1 cm en las lesiones de melasma. Las participantes recibirán cinco sesiones de tratamiento con intervalos de 2 semanas. También se les indicará que utilicen protector solar de amplio espectro y que eviten otros tratamientos faciales tópicos durante el período de estudio.

Tanto las participantes como los evaluadores de resultados estarán cegados a la asignación del tratamiento. La evaluación se realizará al inicio y al final del estudio (Día 90). El resultado principal es el cambio porcentual en la puntuación del Índice de Área y Gravedad del Melasma modificado (mMASI) desde el inicio hasta el Día 90 entre el lado tratado con i-PRF y el lado tratado con ácido tranexámico. Los resultados secundarios incluyen el cambio en el nivel de melanina y las características vasculares medidos por la cámara Antera 3D, la Evaluación Global del Médico, la satisfacción del paciente, la escala de mejora global, la puntuación de Calidad de Vida en Melasma (MelasQoL) y los eventos adversos.

Los posibles efectos adversos incluyen dolor, sensibilidad, eritema, hinchazón, infección, equimosis, hematoma y cambios en la pigmentación. El estudio tiene como objetivo determinar si la i-PRF es una opción terapéutica efectiva y segura para el melasma en comparación con el ácido tranexámico intradérmico.