Fibrina Rica em Plaquetas Injetável versus Ácido Tranexâmico Intradérmico para Melasma

Melasma é uma desordem hiperpigmentária crónica comum, caracterizada por manchas simétricas castanhas a castanho-acinzentadas, que afetam mais frequentemente o rosto. É mais frequente em mulheres e em indivíduos com fototipos de pele mais escuros, e pode prejudicar significativamente o bem-estar psicossocial e a qualidade de vida. Múltiplos mecanismos patogénicos têm sido implicados, incluindo exposição à radiação ultravioleta, influências hormonais, predisposição genética, hiperatividade dos melanócitos e alterações vasculares e inflamatórias dérmicas.

As terapias atuais para melasma incluem agentes despigmentantes tópicos, peelings químicos, procedimentos a laser e baseados em luz, e ácido tranexâmico oral ou local. No entanto, a resposta ao tratamento é frequentemente incompleta e a recorrência é comum. O ácido tranexâmico intradérmico tem demonstrado resultados promissores na redução da pigmentação através da inibição da atividade da plasmina e da estimulação subsequente dos melanócitos.

O fibrinogénio rico em plaquetas injetável (i-PRF) é um concentrado autólogo de plaquetas de segunda geração preparado sem anticoagulantes. Fornece uma estrutura de fibrina e libertação gradual de fatores de crescimento. Com base na sua atividade biológica, o i-PRF pode ter um papel terapêutico no melasma através da modulação da melanogénese, do stresse oxidativo e da reparação tecidual. Apesar desta fundamentação, as evidências clínicas para o i-PRF no melasma permanecem limitadas.

Este estudo é um ensaio clínico randomizado de face dividida, concebido para comparar a eficácia e segurança do i-PRF versus ácido tranexâmico intradérmico no tratamento do melasma facial. Vinte e uma doentes adultas do sexo feminino com melasma facial bilateral simétrico ligeiro a moderado, com idades entre os 18 e os 50 anos e com tipos de pele Fitzpatrick III a IV, serão recrutadas da clínica de dermatologia ambulatória e da unidade de cosmetologia do Hospital Kasr El Ainy, Universidade do Cairo, Cairo, Egito.

Para cada participante, um lado do rosto será aleatoriamente atribuído para receber i-PRF, enquanto o lado contralateral receberá ácido tranexâmico intradérmico. O PRF injetável será preparado a partir de 10 mL de sangue venoso colhido em condições asséticas num tubo de plástico simples e centrifugado a 60 g (700 rpm) durante 3 minutos. O i-PRF resultante será injetado intradermicamente no lado randomizado após aplicação de anestésico tópico. O lado oposto receberá ácido tranexâmico intradérmico preparado em condições asséticas e injetado a intervalos de 1 cm nas lesões de melasma. As participantes receberão cinco sessões de tratamento com intervalos de 2 semanas. Serão também instruídas a usar protetor solar de amplo espectro e a evitar outros tratamentos faciais tópicos durante o período do estudo.

Tanto as participantes como os avaliadores dos resultados estarão cegos para a atribuição do tratamento. A avaliação será realizada no início e no final do estudo (Dia 90). O resultado primário é a percentagem de alteração no índice modificado de Área e Gravidade do Melasma (mMASI) desde o início até ao Dia 90 entre o lado tratado com i-PRF e o lado tratado com ácido tranexâmico. Os resultados secundários incluem alteração no nível de melanina e características vasculares medidas pela câmara Antera 3D, Avaliação Global do Médico, satisfação do doente, escala de melhoria global, pontuação de Qualidade de Vida no Melasma (MelasQoL) e eventos adversos.

Os potenciais efeitos adversos incluem dor, sensibilidade, eritema, inchaço, infeção, equimose, hematoma e alterações de pigmentação. O estudo visa determinar se o i-PRF é uma opção terapêutica eficaz e segura para o melasma em comparação com o ácido tranexâmico intradérmico.