Wstrzykiwalne bogatopłytkowe fibryna w porównaniu z przezskórnym kwasem traneksamowym w leczeniu melasmy

Melasma jest powszechnym przewlekłym zaburzeniem hiperpigmentacji charakteryzującym się symetrycznymi plamami w kolorze od brązowego do szarobrązowego, najczęściej występującymi na twarzy. Jest częstsze u kobiet i u osób o ciemniejszych fototypach skóry, a może istotnie upośledzać dobrostan psychospołeczny i jakość życia. W patogenezie zaangażowane są liczne mechanizmy, w tym ekspozycja na promieniowanie ultrafioletowe, wpływy hormonalne, predyspozycje genetyczne, nadaktywność melanocytów oraz zmiany naczyniowe i zapalne w skórze właściwej.

Obecne terapie melasmy obejmują miejscowe środki odbarwiające, peelingi chemiczne, zabiegi laserowe i oparte na świetle oraz kwas traneksamowy podawany doustnie lub miejscowo. Jednak odpowiedź na leczenie jest często niepełna, a nawroty są częste. Kwas traneksamowy podawany śródskórnie wykazał obiecujące wyniki w zmniejszaniu pigmentacji poprzez hamowanie aktywności plazminy i pobudzanie melanocytów w dalszych etapach.

Wstrzykiwalne bogatopłytkowe włókno (i-PRF) to druga generacja autologicznego koncentratu płytek krwi przygotowywanego bez antykoagulantów. Zapewnia ono rusztowanie fibrynowe i stopniowe uwalnianie czynników wzrostu. W oparciu o swoją aktywność biologiczną, i-PRF może odgrywać rolę terapeutyczną w melasmie poprzez modulację melanogenezy, stresu oksydacyjnego i naprawy tkanek. Pomimo tego uzasadnienia, dowody kliniczne dotyczące i-PRF w melasmie pozostają ograniczone.

Niniejsze badanie to randomizowane, kliniczne badanie z podziałem na połowę twarzy, zaprojektowane w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa i-PRF z kwasem traneksamowym podawanym śródskórnie w leczeniu melasmy na twarzy. Dwadzieścia jedna dorosłych pacjentek płci żeńskiej z łagodną do umiarkowanej obustronną symetryczną melasmą na twarzy, w wieku od 18 do 50 lat i z fototypami skóry Fitzpatricka III do IV, zostanie zrekrutowanych z ambulatorium dermatologicznego i jednostki kosmetologicznej Szpitala Kasr El Ainy Uniwersytetu w Kairze, Kair, Egipt.

Dla każdej uczestniczki, jedna strona twarzy zostanie losowo przydzielona do otrzymania i-PRF, podczas gdy strona przeciwległa otrzyma kwas traneksamowy podawany śródskórnie. Wstrzykiwalne PRF zostanie przygotowane z 10 mL krwi żylnej pobranej w warunkach aseptycznych do zwykłej plastikowej probówki i odwirowanej przy 60 g (700 obr./min) przez 3 minuty. Powstałe i-PRF zostanie wstrzyknięte śródskórnie po stronie losowo przydzielonej po zastosowaniu znieczulenia miejscowego. Strona przeciwna otrzyma kwas traneksamowy podawany śródskórnie, przygotowany w warunkach aseptycznych i wstrzyknięty w odstępach 1 cm w zmiany melasmy. Uczestniczki otrzymają pięć sesji leczenia w odstępach 2-tygodniowych. Zostaną również poinstruowane o stosowaniu kremu z filtrem o szerokim spektrum działania i unikaniu innych miejscowych zabiegów na twarz w trakcie trwania badania.

Zarówno uczestniczki, jak i osoby oceniające wyniki, będą zaślepione co do przydziału leczenia. Ocena zostanie przeprowadzona na początku i na końcu badania (dzień 90). Pierwszorzędowym wynikiem jest procentowa zmiana w zmodyfikowanym wskaźniku obszaru i nasilenia melasmy (mMASI) od początku do dnia 90 między stroną leczoną i-PRF a stroną leczoną kwasem traneksamowym. Wyniki drugorzędowe obejmują zmianę poziomu melaniny i cech naczyniowych mierzonych za pomocą kamery Antera 3D, globalną ocenę lekarza, satysfakcję pacjenta, skalę globalnej poprawy, wynik w skali jakości życia w melasmie (MelasQoL) oraz zdarzenia niepożądane.

Potencjalne działania niepożądane obejmują ból, tkliwość, rumień, obrzęk, infekcję, wybroczyny, krwiak oraz zmiany pigmentacji. Badanie ma na celu ustalenie, czy i-PRF jest skuteczną i bezpieczną opcją terapeutyczną w melasmie w porównaniu z kwasem traneksamowym podawanym śródskórnie.