Injecteerbaar Plaatjesrijk Fibrine Versus Intradermaal Tranexaminezuur voor Melasma

Melasma is een veelvoorkomende chronische hyperpigmentatiestoornis die wordt gekenmerkt door symmetrische bruine tot grijsbruine vlekken, die meestal het gezicht aantasten. Het komt vaker voor bij vrouwen en bij personen met een donkerder huidfototype, en het kan het psychosociaal welzijn en de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloeden. Er zijn meerdere pathogenetische mechanismen betrokken, waaronder blootstelling aan ultraviolet licht, hormonale invloeden, genetische aanleg, hyperactiviteit van melanocyten, en vasculaire en inflammatoire veranderingen in de dermis.

Huidige behandelingen voor melasma omvatten plaatselijke depigmenterende middelen, chemische peelings, laser- en lichtgebaseerde procedures, en orale of lokale tranexaminezuur. De behandelingseffecten zijn echter vaak onvolledig en recidieven komen veel voor. Intradermaal tranexaminezuur heeft veelbelovende resultaten getoond in het verminderen van pigmentatie door remming van plasmine-activiteit en downstream stimulatie van melanocyten.

Injecteerbaar plaatjesrijk fibrine (i-PRF) is een tweede generatie autologe plaatjesconcentraat dat wordt bereid zonder antistollingsmiddelen. Het biedt een fibrine-skelet en geleidelijke afgifte van groeifactoren. Op basis van de biologische activiteit kan i-PRF een therapeutische rol spelen bij melasma door melanogenese, oxidatieve stress en weefselherstel te moduleren. Ondanks deze rationale blijft klinisch bewijs voor i-PRF bij melasma beperkt.

Deze studie is een gerandomiseerde split-face klinische trial die is ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van i-PRF versus intradermaal tranexaminezuur bij de behandeling van gezichtsmelasma te vergelijken. Eenentwintig volwassen vrouwelijke patiënten met milde tot matige bilaterale symmetrische gezichtsmelasma, in de leeftijd van 18 tot 50 jaar en met Fitzpatrick huidtypen III tot IV, zullen worden gerekruteerd vanuit de polikliniek dermatologie en de cosmetologie-eenheid van het Kasr El Ainy Ziekenhuis, Universiteit van Caïro, Caïro, Egypte.

Voor elke deelnemer zal één zijde van het gezicht willekeurig worden toegewezen om i-PRF te ontvangen, terwijl de contralaterale zijde intradermaal tranexaminezuur zal ontvangen. Injecteerbaar PRF wordt bereid uit 10 mL veneus bloed dat onder aseptische omstandigheden wordt afgenomen in een plastic buisje en gedurende 3 minuten wordt gecentrifugeerd bij 60 g (700 rpm). Het resulterende i-PRF wordt intradermaal geïnjecteerd op de gerandomiseerde zijde na plaatselijke verdoving. De tegenoverliggende zijde krijgt intradermaal tranexaminezuur dat onder aseptische omstandigheden is bereid en wordt geïnjecteerd op 1 cm afstand in de melasmalaesies. Deelnemers krijgen vijf behandelsessies met tussenpozen van 2 weken. Ze krijgen ook instructies om breedspectrum zonnebrandcrème te gebruiken en andere plaatselijke gezichtsbehandelingen te vermijden tijdens de studieperiode.

Zowel deelnemers als uitkomstbeoordelaars zullen geblindeerd zijn voor de behandelingstoewijzing. Beoordeling vindt plaats bij aanvang en aan het einde van de studie (dag 90). De primaire uitkomstmaat is de procentuele verandering in de gemodificeerde Melasma Area and Severity Index (mMASI) score van aanvang tot dag 90 tussen de met i-PRF behandelde zijde en de met tranexaminezuur behandelde zijde. Secundaire uitkomsten omvatten verandering in melaninegehalte en vasculaire kenmerken gemeten met de Antera 3D-camera, Physician Global Assessment, patiënttevredenheid, globale verbeteringsschaal, Melasma Quality of Life (MelasQoL) score en bijwerkingen.

Mogelijke bijwerkingen zijn pijn, gevoeligheid, erytheem, zwelling, infectie, ecchymose, hematoom en pigmentatieveranderingen. De studie heeft tot doel te bepalen of i-PRF een effectieve en veilige therapeutische optie is voor melasma in vergelijking met intradermaal tranexaminezuur.