Injizierbares plättchenreiches Fibrin versus intradermale Tranexamsäure bei Melasma

Melasma ist eine häufige chronische Hyperpigmentierungsstörung, die durch symmetrische braune bis grau-braune Flecken gekennzeichnet ist und am häufigsten das Gesicht betrifft. Es tritt häufiger bei Frauen und bei Personen mit dunkleren Hautphototypen auf und kann das psychosoziale Wohlbefinden und die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Mehrere pathogenetische Mechanismen wurden beteiligt, darunter UV-Exposition, hormonelle Einflüsse, genetische Veranlagung, Melanozyten-Hyperaktivität sowie dermale vaskuläre und entzündliche Veränderungen.

Aktuelle Melasma-Therapien umfassen topische depigmentierende Mittel, chemische Peelings, Laser- und lichtbasierte Verfahren sowie orale oder lokale Tranexamsäure. Die Behandlungsergebnisse sind jedoch oft unvollständig und Rückfälle sind häufig. Intradermale Tranexamsäure hat vielversprechende Ergebnisse bei der Reduzierung der Pigmentierung durch Hemmung der Plasminaktivität und nachfolgender Melanozytenstimulation gezeigt.

Injizierbares plättchenreiches Fibrin (i-PRF) ist ein autologes Plättchenkonzentrat der zweiten Generation, das ohne Antikoagulantien hergestellt wird. Es bietet ein Fibrin-Gerüst und eine allmähliche Freisetzung von Wachstumsfaktoren. Basierend auf seiner biologischen Aktivität könnte i-PRF eine therapeutische Rolle bei Melasma durch Modulation der Melanogenese, oxidativen Stress und Gewebereparatur spielen. Trotz dieser Grundlage bleibt die klinische Evidenz für i-PRF bei Melasma begrenzt.

Diese Studie ist eine randomisierte Split-Face-Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von i-PRF im Vergleich zu intradermaler Tranexamsäure bei der Behandlung von Gesichts-Melasma untersucht. Einundzwanzig erwachsene weibliche Patienten mit leichtem bis mittelschwerem bilateral symmetrischem Gesichts-Melasma im Alter von 18 bis 50 Jahren und mit Fitzpatrick-Hauttypen III bis IV werden aus der dermatologischen Ambulanz und der kosmetologischen Einheit des Kasr El Ainy Krankenhauses der Universität Kairo, Kairo, Ägypten, rekrutiert.

Bei jedem Teilnehmer wird eine Gesichtshälfte zufällig der Behandlung mit i-PRF zugewiesen, während die kontralaterale Seite intradermale Tranexamsäure erhält. Injizierbares PRF wird aus 10 ml venösem Blut hergestellt, das unter aseptischen Bedingungen in einem einfachen Plastikröhrchen entnommen und bei 60 g (700 U/min) für 3 Minuten zentrifugiert wird. Das resultierende i-PRF wird nach topischer Anästhesie intradermal auf der randomisierten Seite injiziert. Die gegenüberliegende Seite erhält intradermale Tranexamsäure, die unter aseptischen Bedingungen hergestellt und in 1-cm-Abständen in die Melasma-Läsionen injiziert wird. Die Teilnehmer erhalten fünf Behandlungssitzungen im Abstand von 2 Wochen. Sie werden auch angewiesen, während der Studiendauer Breitband-Sonnenschutzmittel zu verwenden und andere topische Gesichtsbehandlungen zu vermeiden.

Sowohl Teilnehmer als auch Ergebnisbewerter werden über die Behandlungszuweisung verblindet. Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn und am Ende der Studie (Tag 90). Das primäre Ergebnis ist die prozentuale Veränderung des modifizierten Melasma Area and Severity Index (mMASI)-Scores von Studienbeginn bis Tag 90 zwischen der mit i-PRF behandelten Seite und der mit Tranexamsäure behandelten Seite. Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen des Melaninspiegels und vaskulärer Merkmale, gemessen mit der Antera 3D-Kamera, Physician Global Assessment, Patientenzufriedenheit, Global Improvement Scale, Melasma Quality of Life (MelasQoL)-Score und unerwünschte Ereignisse.

Mögliche Nebenwirkungen sind Schmerzen, Empfindlichkeit, Erythem, Schwellung, Infektion, Ekchymose, Hämatom und Pigmentierungsveränderungen. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob i-PRF im Vergleich zu intradermaler Tranexamsäure eine wirksame und sichere therapeutische Option für Melasma ist.