Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypová a genotypová detekce tvorby biofilmu a aktivity efluxních pump u multirezistentní Klebsiella pneumoniae (Klebsiella)

16. dubna 2026 aktualizováno: Ghofran Mahrous Mohamed, Sohag University

Fenotypická a genotypická detekce tvorby biofilmu a aktivity efluxních pump u multirezistentní bakterie Klebsiella pneumoniae

  1. Vzorek: vzorky moči, hnisu a sputa.
  2. Kultura: vzorky budou naočkovány na MacConkeyho agar a subkultivovány na eozin methylenovém modrém agaru.
  3. Identifikace izolátů bude provedena:

    • Morfologií kolonií.
    • Gramovým barvením.
    • Biochemickými reakcemi: včetně testů Indol, Methyl red, Voges-Proskauer a využití citrátu (IMViC testy).
  4. Testování antimikrobiální citlivosti izolátů bude provedeno metodou Kirby-Bauer (metoda diskové difuze) s použitím Muller Hinton agaru podle pokynů Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) pro vybrané skupiny antibiotik.
  5. Fenotypová detekce tvorby biofilmu metodou mikrojamkové plotny.
  6. Fenotypová detekce aktivity efluxních pump metodou etidiumbromid-agarového kola.
  7. Detekce genů biofilmu (fimH-1, mrkA a mrkD) konvenční PCR.
  8. Detekce genů efluxních pump (acrAB, tolC a mdtk) konvenční PCR.

Přehled studie

Detailní popis

K. pneumoniae je členem gramnegativní čeledi Enterobacteriaceae. Jedná se o tyčinkovitou, kapsulovanou, nepohyblivou bakterii netvořící spory, která se vyznačuje jedinečným slizovitým vzhledem na agarových plotnách.

Klebsiella pneumoniae je oportunní patogen, který je zodpovědný za široké spektrum infekcí získaných v komunitě a infekcí spojených se zdravotní péčí včetně infekcí močových cest, infekcí ran, bakteriemie a pneumonie

  1. Vzorek: vzorky moči, hnisu a sputa.
  2. Kultivace: vzorky budou naočkovány na MacConkeyho agar a subkultivovány na eozin-metylenový modrý agar.
  3. Identifikace izolátů bude provedena pomocí:

    • Morfologie kolonií.
    • Gramova barvení.
    • Biochemických reakcí: včetně testů Indole, Methyl red, Voges-Proskauer a využití citrátu (IMViC).
  4. Testování antimikrobiální citlivosti izolátů bude provedeno pomocí Kirby-Bauerovy metody (metoda diskové difuze) s použitím Muller Hinton agaru podle pokynů Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) pro vybrané skupiny antibiotik.
  5. Fenotypová detekce tvorby biofilmu metodou mikrotitrační destičky.
  6. Fenotypová detekce aktivity efluxní pumpy metodou etidiumbromid-agarového kola.
  7. Detekce genů biofilmu (fimH-1, mrkA a mrkD) konvenční PCR.
  8. Detekce genů efluxní pumpy (acrAB, tolC a mdtk) konvenční PCR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni vybraní pacienti musí dokončit anamnézu, všechny vzorky jsou transportovány na oddělení lékařské mikrobiologie.

Popis

Kritéria pro zařazení: 1-Věkové a pohlavní rozpětí: jakýkoli věk a jakékoli pohlaví. 2-Klinické prostředí: nozokomiální infekce. 3-Jednoznačné zaměření na patogen. 4-MDR K. pneumoniae, která vykazuje rezistenci alespoň k jednomu přípravku ze tří nebo více tříd antibiotik.

-

Kritéria pro vyloučení: 1-Nedávné užívání antibiotik: Užití do 48-72 hodin před zařazením.

2-Smíšené infekce.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1: Izoláty MDR Klebsiella pneumoniae.
  1. Fenotypická detekce tvorby biofilmu metodou mikrotitračních destiček.
  2. Fenotypická detekce aktivity efluxních pump metodou etidiumbromid-agarového kola.
  3. Detekce genů biofilmu (fimH-1, mrkA a mrkD) pomocí konvenční PCR.
  4. Detekce genů efluxních pump (acrAB, tolC a mdtk) pomocí konvenční PCR.
skupina 2: Izoláty Klebsiella pneumoniae bez rezistence na více léků.
  1. Fenotypická detekce tvorby biofilmu metodou mikrotitračních destiček.
  2. Fenotypická detekce aktivity efluxních pump metodou etidiumbromid-agarového kola.
  3. Detekce genů biofilmu (fimH-1, mrkA a mrkD) pomocí konvenční PCR.
  4. Detekce genů efluxních pump (acrAB, tolC a mdtk) pomocí konvenční PCR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence genů tvorby biofilmu u MDR izolátů Klebsiella pneumonie (%)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence genů efluxních pump u MDR izolátů Klebsiella pneumonea (%)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med--25-12-4MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit