- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07541690
Fenotypová a genotypová detekce tvorby biofilmu a aktivity efluxních pump u multirezistentní Klebsiella pneumoniae (Klebsiella)
Fenotypická a genotypická detekce tvorby biofilmu a aktivity efluxních pump u multirezistentní bakterie Klebsiella pneumoniae
- Vzorek: vzorky moči, hnisu a sputa.
- Kultura: vzorky budou naočkovány na MacConkeyho agar a subkultivovány na eozin methylenovém modrém agaru.
Identifikace izolátů bude provedena:
- Morfologií kolonií.
- Gramovým barvením.
- Biochemickými reakcemi: včetně testů Indol, Methyl red, Voges-Proskauer a využití citrátu (IMViC testy).
- Testování antimikrobiální citlivosti izolátů bude provedeno metodou Kirby-Bauer (metoda diskové difuze) s použitím Muller Hinton agaru podle pokynů Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) pro vybrané skupiny antibiotik.
- Fenotypová detekce tvorby biofilmu metodou mikrojamkové plotny.
- Fenotypová detekce aktivity efluxních pump metodou etidiumbromid-agarového kola.
- Detekce genů biofilmu (fimH-1, mrkA a mrkD) konvenční PCR.
- Detekce genů efluxních pump (acrAB, tolC a mdtk) konvenční PCR.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
K. pneumoniae je členem gramnegativní čeledi Enterobacteriaceae. Jedná se o tyčinkovitou, kapsulovanou, nepohyblivou bakterii netvořící spory, která se vyznačuje jedinečným slizovitým vzhledem na agarových plotnách.
Klebsiella pneumoniae je oportunní patogen, který je zodpovědný za široké spektrum infekcí získaných v komunitě a infekcí spojených se zdravotní péčí včetně infekcí močových cest, infekcí ran, bakteriemie a pneumonie
- Vzorek: vzorky moči, hnisu a sputa.
- Kultivace: vzorky budou naočkovány na MacConkeyho agar a subkultivovány na eozin-metylenový modrý agar.
Identifikace izolátů bude provedena pomocí:
- Morfologie kolonií.
- Gramova barvení.
- Biochemických reakcí: včetně testů Indole, Methyl red, Voges-Proskauer a využití citrátu (IMViC).
- Testování antimikrobiální citlivosti izolátů bude provedeno pomocí Kirby-Bauerovy metody (metoda diskové difuze) s použitím Muller Hinton agaru podle pokynů Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) pro vybrané skupiny antibiotik.
- Fenotypová detekce tvorby biofilmu metodou mikrotitrační destičky.
- Fenotypová detekce aktivity efluxní pumpy metodou etidiumbromid-agarového kola.
- Detekce genů biofilmu (fimH-1, mrkA a mrkD) konvenční PCR.
- Detekce genů efluxní pumpy (acrAB, tolC a mdtk) konvenční PCR.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ghofran Mahrous Mohammed
- Telefonní číslo: 01154027711
- E-mail: ghofran.azam898@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: 1-Věkové a pohlavní rozpětí: jakýkoli věk a jakékoli pohlaví. 2-Klinické prostředí: nozokomiální infekce. 3-Jednoznačné zaměření na patogen. 4-MDR K. pneumoniae, která vykazuje rezistenci alespoň k jednomu přípravku ze tří nebo více tříd antibiotik.
-
Kritéria pro vyloučení: 1-Nedávné užívání antibiotik: Užití do 48-72 hodin před zařazením.
2-Smíšené infekce.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1: Izoláty MDR Klebsiella pneumoniae.
|
|
|
skupina 2: Izoláty Klebsiella pneumoniae bez rezistence na více léků.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence genů tvorby biofilmu u MDR izolátů Klebsiella pneumonie (%)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence genů efluxních pump u MDR izolátů Klebsiella pneumonea (%)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-12-4MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .