- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07541690
Fenotyyppinen ja genotyyppinen biofilmimuodostuksen ja effluksipumppuaktiviteetin havaitseminen monilääkeresistenttissä Klebsiella pneumoniae -bakteerissa (Klebsiella)
Fenotyyppinen ja genotyyppinen biofilm-muodostuksen sekä effluksipumpun aktiivisuuden havaitseminen monilääkeresistentissä Klebsiella pneumoniae -bakteerissa
- Näyte: virtsa-, märkä- ja yskösnäytteet.
- Viljely: näytteet siivilöidään MacConkey-agarille ja aliviljellään eosiinimetyleenisininen-agarille.
Isolaattien tunnistus suoritetaan seuraavasti:
- Siirtokunnan morfologian perusteella.
- Gram-värjäyksen perusteella.
- Biokemiallisten reaktioiden perusteella: mukaan lukien Indoli, Metyylipunainen, Voges-Proskauer ja Sitraatin hyödyntäminen (IMViC) -testit.
- Isolaattien antibioottialttiustestaus suoritetaan Kirby-Bauer -menetelmällä (levydiffuusio) käyttäen Muller Hinton -agaria valittujen antibioottiryhmien osalta Kliinisen ja laboratoriostandardien instituutin (CLSI 2025) ohjeistuksen mukaisesti.
- Biofilmin muodostumisen fenotyyppinen havaitseminen mikrotitraattilautamenetelmällä.
- Efluksipumpun aktiivisuuden fenotyyppinen havaitseminen etidiumbromidi-agar-pyöränpuhdistusmenetelmällä.
- Biofilmigeenien (fimH-1, mrkA ja mrkD) havaitseminen perinteisellä PCR-menetelmällä.
- Efluksipumpungeenien (acrAB, tolC ja mdtk) havaitseminen perinteisellä PCR-menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
K. pneumoniae on Gram-negatiivisen Enterobacteriaceae-heimon jäsen. Se on sauvamainen, kapseloitunut, liikkumaton, ei-itiosiintyva bakteeri, jolle on ominaista ainutlaatuinen limainen ulkonäkö agar-levyillä.
Klebsiella pneumoniae on opportunistinen patogeeni, joka aiheuttaa laajan kirjon yhteisöperäisiä ja terveydenhuoltoon liittyviä infektioita, mukaan lukien virtsatietulehdukset, haavainfektiot, bakteremia ja keuhkokuume.
- Näyte: virtsa-, märkänä- ja yskösnäytteet.
- Viljely: näytteet sirotellaan MacConkey-agarille ja siirretään eosiinimetyleenisiniselle agarille.
Eristeiden tunnistus suoritetaan seuraavilla menetelmillä:
- Siirtokunnan morfologia.
- Gram-värjäys.
- Biokemialliset reaktiot: mukaan lukien Indoli-, Metyylipunainen-, Voges-Proskauer- ja Sitraatin käyttö (IMViC) -testit.
- Eristeiden antibioottialttiustestaus suoritetaan Kirby-Bauer-menetelmällä (levydiffuusiomenetelmä) käyttäen Muller Hinton-agarria Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) -ohjeistuksen mukaisesti valituille antibioottiryhmille.
- Biofilmin muodostumisen fenotyyppinen havaitseminen mikrotitraattiolevymenetelmällä.
- Effluksipumpun aktiivisuuden fenotyyppinen havaitseminen etidiumbromidi-agar-kärrypyörämenetelmällä.
- Biofilmigeenien (fimH-1, mrkA ja mrkD) havaitseminen perinteisellä PCR:llä.
- Effluksipumpungeenien (acrAB, tolC ja mdtk) havaitseminen perinteisellä PCR:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ghofran Mahrous Mohammed
- Puhelinnumero: 01154027711
- Sähköposti: ghofran.azam898@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:1-Ikä- ja sukupuoliväli: mikä tahansa ikä ja mikä tahansa sukupuoli. 2-Kliininen ympäristö: sairaalassa hankitut infektiot. 3-Yksittäinen patogeenikeskus. 4-MDR K. pneumoniae, joka kehittää vastustuskykyä vähintään yhteen lääkeaineeseen kolmesta tai useammasta antibioottiluokasta.
-
Poissulkemiskriteerit:1-Viimeaikaiset antibiootit: Käyttö 48–72 tunnin sisällä ennen osallistumista.
2-Sekainfektiot.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: MDR Klebsiella pneumoniae -eristetyt näytteet.
|
|
|
ryhmä 2: ei-MDR Klebsiella pneumoniae -eristymät.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prevalenssi biofilmin muodostusgeeneistä MDR Klebsiella pneumoniae -eristäytymisissä (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Efflux-pumpageenien esiintyvyys MDR Klebsiella pneumoniae -eristäytymisissä (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--25-12-4MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .