Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenotypische en genotypische detectie van biofilmvorming en effluxpompactiviteit in multiresistente Klebsiella pneumoniae (Klebsiella)

16 april 2026 bijgewerkt door: Ghofran Mahrous Mohamed, Sohag University
  1. Monster: urine-, pus- en sputummonsters.
  2. Kweek: de monsters worden geënt op MacConkey-agar en subgekweekt op eosine-methyleenblauw-agar.

  3. Identificatie van isolaten gebeurt door:

    • Koloniemorfologie.
    • Gram-kleuring.
    • Biochemische reacties: inclusief Indool, Methylrood, Voges-Proskauer en Citraatbenutting (IMViC)-testen.
  4. Antimicrobiële gevoeligheidstesten van de isolaten worden uitgevoerd met de Kirby-Bauer-methode (schijfdiffusiemethode) met Muller Hinton-agar volgens de richtlijnen van het Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) voor geselecteerde groepen antibiotica.
  5. Fenotypische detectie van biofilmvorming met de microtiterplaatmethode.
  6. Fenotypische detectie van effluxpompactiviteit met de ethidiumbromide-agar cartwheel-methode.
  7. Detectie van biofilmgenen (fimH-1, mrkA en mrkD) met conventionele PCR.
  8. Detectie van effluxpompgenen (acrAB, tolC en mdtk) met conventionele PCR.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

K. pneumoniae is een lid van de Gram-negatieve Enterobacteriaceae-familie. Het is een staafvormige, gekapselde, niet-beweeglijke, niet-sporenvormende bacterie die wordt gekenmerkt door een uniek slijmerig uiterlijk op agarplaten.

Klebsiella pneumoniae is een opportunistische ziekteverwekker die verantwoordelijk is voor een breed scala aan in de gemeenschap opgelopen en met gezondheidszorg geassocieerde infecties, waaronder urineweginfecties, wondinfecties, bacteriëmie en longontsteking

  1. Monster: urine-, pus- en sputummonsters.
  2. Kweek: de monsters worden geënt op MacConkey-agar en doorkweekt op eosine-methyleenblauw-agar.

  3. Identificatie van isolaten gebeurt door:

    • Koloniemorfologie.
    • Gramkleuring.
    • Biochemische reacties: inclusief Indool, Methylrood, Voges-Proskauer en Citraatbenutting (IMViC)-testen.
  4. Antimicrobiële gevoeligheidstesten van de isolaten worden uitgevoerd met de Kirby-Bauer-methode (schijfdiffusiemethode) met Muller Hinton-agar volgens de richtlijnen van het Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) voor geselecteerde groepen antibiotica.
  5. Fenotypische detectie van biofilmvorming met de microtiterplaatmethode.
  6. Fenotypische detectie van effluxpompactiviteit met de ethidiumbromide-agar cartwheel-methode.
  7. Detectie van biofilmgenen (fimH-1, mrkA en mrkD) met conventionele PCR.
  8. Detectie van effluxpompgenen (acrAB, tolC en mdtk) met conventionele PCR.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle geselecteerde patiënten moeten de anamnese voltooien en alle monsters worden naar de medische microbiologieafdeling getransporteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:1-Leeftijd en geslachtsbereik: elke leeftijd en elk geslacht. 2-Klinische setting: ziekenhuisverworven infecties. 3-Enkelvoudige ziekteverwekker focus. 4-MDR K. pneumoniae die resistentie ontwikkelen tegen ten minste één middel uit drie of meer antibioticaklassen.

-

Exclusiecriteria:1-Recente antibiotica: gebruik binnen 48-72 uur vóór inschrijving.

2-Gemengde infecties.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1: MDR Klebsiella pneumoniae-isolaten.
Genetisch: Genotypische detectie van biofilmvorming en effluxpompactiviteit.
  1. Fenotypische detectie van biofilmvorming met de microtiterplaatmethode.
  2. Fenotypische detectie van effluxpompactiviteit met de ethidiumbromide-agar cartwheel-methode.
  3. Detectie van biofilmgenen (fimH-1, mrkA en mrkD) met conventionele PCR.
  4. Detectie van effluxpompgenen (acrAB, tolC en mdtk) met conventionele PCR.
groep 2: Niet-MDR Klebsiella pneumoniae isolaten.
Genetisch: Genotypische detectie van biofilmvorming en effluxpompactiviteit.
  1. Fenotypische detectie van biofilmvorming met de microtiterplaatmethode.
  2. Fenotypische detectie van effluxpompactiviteit met de ethidiumbromide-agar cartwheel-methode.
  3. Detectie van biofilmgenen (fimH-1, mrkA en mrkD) met conventionele PCR.
  4. Detectie van effluxpompgenen (acrAB, tolC en mdtk) met conventionele PCR.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van biofilmvormingsgenen in MDR Klebsiella pneumoniae-isolaten (%)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van effluxpompgenen in MDR Klebsiella pneumoniae-isolaten (%)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med--25-12-4MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren