Fenotypowe i genotypowe wykrywanie tworzenia biofilmu i aktywności pompy efflux u wielolekoopornych szczepów Klebsiella pneumoniae (Klebsiella)
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ghofran Mahrous Mohamed, Sohag University
Fenotypowe i genotypowe wykrywanie tworzenia biofilmu oraz aktywności pomp efruksyjnych u wielolekoopornych szczepów Klebsiella pneumoniae
- Próbka: próbki moczu, ropy i plwociny.
- Hodowla: próbki zostaną zaszczepione na podłożu agarowym MacConkeya i podhodowane na agarze z eozyną i błękitem metylenowym.
Identyfikacja izolatów zostanie przeprowadzona poprzez:
- Morfologię kolonii.
- Barwienie metodą Grama.
- Reakcje biochemiczne: w tym testy Indol, czerwieni metylowej, Vogesa-Proskauera i wykorzystania cytrynianu (testy IMViC).
- Testy wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe izolatów zostaną przeprowadzone metodą Kirby'ego-Bauera (metoda dyfuzyjno-krążkowa) z użyciem agaru Müllera-Hintona zgodnie z wytycznymi Instytutu Norm Klinicznych i Laboratoryjnych (CLSI 2025) dla wybranych grup antybiotyków.
- Fenotypowe wykrywanie tworzenia biofilmu metodą mikropłytek.
- Fenotypowe wykrywanie aktywności pomp efflux metodą koła z etidium bromkiem i agarem.
- Wykrywanie genów biofilmu (fimH-1, mrkA i mrkD) za pomocą konwencjonalnej PCR.
- Wykrywanie genów pomp efflux (acrAB, tolC i mdtk) za pomocą konwencjonalnej PCR.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
K. pneumoniae należy do rodziny Gram-ujemnych Enterobacteriaceae. Jest to bakteria pałeczkowata, otoczkowa, nieruchliwa, nie wytwarzająca przetrwalników, charakteryzująca się unikalnym, śluzowatym wyglądem na płytkach agarowych.
Klebsiella pneumoniae jest patogenem oportunistycznym odpowiedzialnym za szeroki zakres zakażeń nabytych w społeczności i związanych z opieką zdrowotną, w tym zakażenia dróg moczowych, zakażenia ran, bakteriemię i zapalenie płuc.
- Próbka: próbki moczu, ropy i plwociny.
- Hodowla: próbki zostaną zaszczepione na agarze MacConkeya i podhodowane na agarze z eozyną i błękitem metylenowym.
Identyfikacja izolatów zostanie przeprowadzona poprzez:
- Morfologię kolonii.
- Barwienie metodą Grama.
- Reakcje biochemiczne: w tym testy IMViC (Indol, czerwien metylowa, Vogesa-Proskauera oraz wykorzystanie cytrynianu).
- Test wrażliwości na antybiotyki izolatów zostanie przeprowadzony metodą Kirby'ego-Bauera (metoda dyfuzyjno-krążkowa) z użyciem agaru Müllera-Hintona zgodnie z wytycznymi Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) dla wybranych grup antybiotyków.
- Fenotypowe wykrywanie tworzenia biofilmu metodą mikropłytek.
- Fenotypowe wykrywanie aktywności pomp efflux metodą „agarowego koła” z bromkiem etydyny.
- Wykrywanie genów biofilmu (fimH-1, mrkA i mrkD) za pomocą konwencjonalnej PCR.
- Wykrywanie genów pomp efflux (acrAB, tolC i mdtk) za pomocą konwencjonalnej PCR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ghofran Mahrous Mohammed
- Numer telefonu: 01154027711
- E-mail: ghofran.azam898@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy wybrani pacjenci mają wypełnić historię, wszystkie próbki zostały dostarczone do wydziału mikrobiologii medycznej.
Opis
Kryteria włączenia:1-Zakres wieku i płci: dowolny wiek i dowolna płeć. 2-Otoczenie kliniczne: zakażenia szpitalne. 3-Jednoogniskowy patogen. 4-Wielolekooporna K. pneumoniae, która rozwinęła oporność na co najmniej jeden środek z trzech lub więcej klas antybiotyków.
-
Kryteria wyłączenia:1-Niedawne antybiotyki: Stosowanie w ciągu 48-72 godzin przed rejestracją.
2-Zakażenia mieszane.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1: Izolaty Klebsiella pneumoniae MDR.
|
|
|
grupa 2: izolaty Klebsiella pneumoniae niewrażliwe na wiele leków.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prevalencja genów tworzenia biofilmu w izolatach MDR Klebsiella pneumonea (%)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prewalencja genów pomp efflux w izolatach MDR Klebsiella pneumonea (%)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med--25-12-4MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .