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Phänotypische und genotypische Detektion von Biofilmbildung und Effluxpumpenaktivität bei multiresistenter Klebsiella Pneumoniae (Klebsiella)

16. April 2026 aktualisiert von: Ghofran Mahrous Mohamed, Sohag University

Phänotypische und genotypische Detektion von Biofilmbildung und Effluxpumpenaktivität bei multiresistentem Klebsiella pneumoniae

  1. Probe: Urin-, Eiter- und Sputumproben.
  2. Kultur: Die Proben werden auf MacConkey-Agar inokuliert und auf Eosin-Methylenblau-Agar subkultiviert.
  3. Die Identifizierung der Isolate erfolgt durch:

    • Kolonie-Morphologie.
    • Gram-Färbung.
    • Biochemische Reaktionen: einschließlich Indol-, Methylrot-, Voges-Proskauer- und Citratverwertungstests (IMViC-Tests).
  4. Die antimikrobielle Empfindlichkeitsprüfung der Isolate wird nach der Kirby-Bauer-Methode (Plattendiffusionsmethode) unter Verwendung von Müller-Hinton-Agar gemäß den Richtlinien des Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) für ausgewählte Antibiotikagruppen durchgeführt.
  5. Phänotypischer Nachweis von Biofilmbildung mittels der Mikrotiterplattenmethode.
  6. Phänotypischer Nachweis der Effluxpumpenaktivität mittels der Ethidiumbromid-Agar-Cartwheel-Methode.
  7. Nachweis von Biofilmgenen (fimH-1, mrkA und mrkD) durch konventionelle PCR.
  8. Nachweis von Effluxpumpengenen (acrAB, tolC und mdtk) durch konventionelle PCR.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

K. pneumoniae ist ein Mitglied der Familie der gramnegativen Enterobacteriaceae. Es handelt sich um ein stäbchenförmiges, bekapseltes, nicht bewegliches, sporenloses Bakterium, das durch ein einzigartiges mukoides Aussehen auf Agarplatten gekennzeichnet ist.

Klebsiella pneumoniae ist ein opportunistischer Krankheitserreger, der für ein breites Spektrum von im Gemeinschaft erworbenen und im Gesundheitswesen erworbenen Infektionen verantwortlich ist, einschließlich Harnwegsinfektionen, Wundinfektionen, Bakteriämie und Lungenentzündung.

  1. Probe: Urin-, Eiter- und Sputumproben.
  2. Kultur: Die Proben werden auf MacConkey-Agar inokuliert und auf Eosin-Methylenblau-Agar subkultiviert.
  3. Die Identifizierung der Isolate erfolgt durch:

    • Kolonie-Morphologie.
    • Gram-Färbung.
    • Biochemische Reaktionen: einschließlich Indol-, Methylrot-, Voges-Proskauer- und Citrat-Verwertungs-Tests (IMViC-Tests).
  4. Die antimikrobielle Empfindlichkeitsprüfung der Isolate wird nach den Richtlinien des Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) für ausgewählte Gruppen von Antibiotika mit der Kirby-Bauer-Methode (Scheibchendiffusionsmethode) unter Verwendung von Müller-Hinton-Agar durchgeführt.
  5. Phänotypischer Nachweis der Biofilmbildung durch die Mikrotiterplattenmethode.
  6. Phänotypischer Nachweis der Effluxpumpenaktivität durch die Ethidiumbromid-Agar-Kartweilmethode.
  7. Nachweis der Biofilm-Gene (fimH-1, mrkA und mrkD) durch konventionelle PCR.
  8. Nachweis der Effluxpumpen-Gene (acrAB, tolC und mdtk) durch konventionelle PCR.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle ausgewählten Patienten müssen eine vollständige Anamnese vorweisen; alle Proben werden an die medizinische Mikrobiologie-Abteilung transportiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:1-Alters- und Geschlechtsbereich: jedes Alter und jedes Geschlecht. 2-Klinisches Umfeld: Krankenhausinfektionen. 3-Einzelner Erregerfokus. 4-Multiresistente K. pneumoniae, die gegen mindestens ein Mittel aus drei oder mehr Antibiotikaklassen resistent werden.

-

Ausschlusskriterien:1-Kürzliche Antibiotika: Anwendung innerhalb von 48-72 Stunden vor der Aufnahme.

2-Gemischte Infektionen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1: MDR-Klebsiella-pneumoniae-Isolate.
  1. Phänotypische Detektion der Biofilmbildung mittels der Mikrotiterplattenmethode.
  2. Phänotypische Detektion der Effluxpumpenaktivität mittels der Ethidiumbromid-Agar-Kartwheel-Methode.
  3. Detektion der Biofilm-Gene (fimH-1, mrkA und mrkD) mittels konventioneller PCR.
  4. Detektion der Effluxpumpen-Gene (acrAB, tolC und mdtk) mittels konventioneller PCR.
Gruppe 2: Nicht-MDR Klebsiella-pneumoniae-Isolate.
  1. Phänotypische Detektion der Biofilmbildung mittels der Mikrotiterplattenmethode.
  2. Phänotypische Detektion der Effluxpumpenaktivität mittels der Ethidiumbromid-Agar-Kartwheel-Methode.
  3. Detektion der Biofilm-Gene (fimH-1, mrkA und mrkD) mittels konventioneller PCR.
  4. Detektion der Effluxpumpen-Gene (acrAB, tolC und mdtk) mittels konventioneller PCR.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von Biofilmbildungsgenen in MDR Klebsiella pneumoniae-Isolaten (%)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von Effluxpumpen-Genen in MDR-Klebsiella-pneumoniae-Isolaten (%)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med--25-12-4MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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Klinische Studien zur Multiresistente Klebsiella-Pneumonie-Infektion

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