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Détection phénotypique et génotypique de la formation de biofilm et de l'activité de la pompe d'efflux dans Klebsiella pneumoniae multirésistante (Klebsiella)

16 avril 2026 mis à jour par: Ghofran Mahrous Mohamed, Sohag University

Détection phénotypique et génotypique de la formation de biofilm et de l'activité des pompes d'efflux chez Klebsiella pneumoniae multirésistante

  1. Échantillon : échantillons d'urine, de pus et d'expectorations.
  2. Culture : les échantillons seront ensemencés sur gélose MacConkey et repiqués sur gélose à l'éosine bleu de méthylène.
  3. L'identification des isolats sera effectuée par :

    • Morphologie des colonies.
    • Coloration de Gram.
    • Réactions biochimiques : incluant les tests Indole, Rouge de méthyle, Voges-Proskauer et utilisation du Citrate (tests IMViC).
  4. Le test de sensibilité aux antimicrobiens des isolats sera réalisé en utilisant la méthode de Kirby-Bauer (méthode de diffusion en disque) avec de la gélose Muller Hinton, conformément aux directives du Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) pour des groupes sélectionnés d'antibiotiques.
  5. Détection phénotypique de la formation de biofilm par la méthode de la microplaque.
  6. Détection phénotypique de l'activité de la pompe d'efflux par la méthode de la roue de charrette au bromure d'éthidium-gélose.
  7. Détection des gènes de biofilm (fimH-1, mrkA et mrkD) par PCR conventionnelle.
  8. Détection des gènes de pompe d'efflux (acrAB, tolC et mdtk) par PCR conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

K. pneumoniae est un membre de la famille des Enterobacteriaceae Gram négatives. Il s'agit d'une bactérie en forme de bâtonnet, capsulée, non mobile, non sporulée, caractérisée par un aspect mucoïde unique sur les plaques de gélose.

Klebsiella pneumoniae est un agent pathogène opportuniste responsable d'un large éventail d'infections acquises en communauté et associées aux soins de santé, notamment les infections des voies urinaires, les infections de plaies, les bactériémies et les pneumonies.

  1. Échantillon : échantillons d'urine, de pus et d'expectorations.
  2. Culture : les échantillons seront ensemencés sur gélose MacConkey et repiqués sur gélose au bleu de méthylène à l'éosine.
  3. L'identification des isolats sera réalisée par :

    • Morphologie des colonies.
    • Coloration de Gram.
    • Réactions biochimiques : incluant les tests Indole, Rouge de méthyle, Voges-Proskauer et utilisation du citrate (IMViC).
  4. Le test de sensibilité aux antimicrobiens des isolats sera effectué par la méthode de Kirby-Bauer (méthode de diffusion sur disque) utilisant la gélose Muller Hinton, conformément aux directives du Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) pour des groupes sélectionnés d'antibiotiques.
  5. Détection phénotypique de la formation de biofilm par la méthode de la microplaque.
  6. Détection phénotypique de l'activité de la pompe d'efflux par la méthode de la roue de charrette au bromure d'éthidium-gélose.
  7. Détection des gènes de biofilm (fimH-1, mrkA et mrkD) par PCR conventionnelle.
  8. Détection des gènes de pompe d'efflux (acrAB, tolC et mdtk) par PCR conventionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients sélectionnés doivent fournir un historique complet et tous les échantillons doivent être transportés au département de microbiologie médicale.

La description

Critères d'inclusion : 1- Plage d'âge et de sexe : tout âge et tout sexe. 2- Contexte clinique : infections nosocomiales. 3- Focus sur un seul pathogène. 4- K. pneumoniae multirésistante qui développe une résistance à au moins un agent de trois classes d'antibiotiques ou plus.

-

Critères d'exclusion : 1- Antibiotiques récents : Utilisation dans les 48 à 72 heures avant l'inclusion.

2- Infections mixtes.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 : isolats de Klebsiella pneumoniae multirésistants.
  1. Détection phénotypique de la formation de biofilm par la méthode de la microplaque.
  2. Détection phénotypique de l'activité de la pompe d'efflux par la méthode de la roue de charrette à l'agar au bromure d'éthidium.
  3. Détection des gènes de biofilm (fimH-1, mrkA et mrkD) par PCR conventionnelle.
  4. Détection des gènes de la pompe d'efflux (acrAB, tolC et mdtk) par PCR conventionnelle.
groupe 2 : isolats de Klebsiella pneumoniae non-MDR.
  1. Détection phénotypique de la formation de biofilm par la méthode de la microplaque.
  2. Détection phénotypique de l'activité de la pompe d'efflux par la méthode de la roue de charrette à l'agar au bromure d'éthidium.
  3. Détection des gènes de biofilm (fimH-1, mrkA et mrkD) par PCR conventionnelle.
  4. Détection des gènes de la pompe d'efflux (acrAB, tolC et mdtk) par PCR conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence des gènes de formation de biofilm dans les isolats de Klebsiella pneumonea multirésistants (%)
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prévalence des gènes de pompes d'efflux dans les isolats de Klebsiella pneumoniae résistants aux médicaments (%)
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

21 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med--25-12-4MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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