- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07541690
Détection phénotypique et génotypique de la formation de biofilm et de l'activité de la pompe d'efflux dans Klebsiella pneumoniae multirésistante (Klebsiella)
Détection phénotypique et génotypique de la formation de biofilm et de l'activité des pompes d'efflux chez Klebsiella pneumoniae multirésistante
- Échantillon : échantillons d'urine, de pus et d'expectorations.
- Culture : les échantillons seront ensemencés sur gélose MacConkey et repiqués sur gélose à l'éosine bleu de méthylène.
L'identification des isolats sera effectuée par :
- Morphologie des colonies.
- Coloration de Gram.
- Réactions biochimiques : incluant les tests Indole, Rouge de méthyle, Voges-Proskauer et utilisation du Citrate (tests IMViC).
- Le test de sensibilité aux antimicrobiens des isolats sera réalisé en utilisant la méthode de Kirby-Bauer (méthode de diffusion en disque) avec de la gélose Muller Hinton, conformément aux directives du Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) pour des groupes sélectionnés d'antibiotiques.
- Détection phénotypique de la formation de biofilm par la méthode de la microplaque.
- Détection phénotypique de l'activité de la pompe d'efflux par la méthode de la roue de charrette au bromure d'éthidium-gélose.
- Détection des gènes de biofilm (fimH-1, mrkA et mrkD) par PCR conventionnelle.
- Détection des gènes de pompe d'efflux (acrAB, tolC et mdtk) par PCR conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
K. pneumoniae est un membre de la famille des Enterobacteriaceae Gram négatives. Il s'agit d'une bactérie en forme de bâtonnet, capsulée, non mobile, non sporulée, caractérisée par un aspect mucoïde unique sur les plaques de gélose.
Klebsiella pneumoniae est un agent pathogène opportuniste responsable d'un large éventail d'infections acquises en communauté et associées aux soins de santé, notamment les infections des voies urinaires, les infections de plaies, les bactériémies et les pneumonies.
- Échantillon : échantillons d'urine, de pus et d'expectorations.
- Culture : les échantillons seront ensemencés sur gélose MacConkey et repiqués sur gélose au bleu de méthylène à l'éosine.
L'identification des isolats sera réalisée par :
- Morphologie des colonies.
- Coloration de Gram.
- Réactions biochimiques : incluant les tests Indole, Rouge de méthyle, Voges-Proskauer et utilisation du citrate (IMViC).
- Le test de sensibilité aux antimicrobiens des isolats sera effectué par la méthode de Kirby-Bauer (méthode de diffusion sur disque) utilisant la gélose Muller Hinton, conformément aux directives du Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) pour des groupes sélectionnés d'antibiotiques.
- Détection phénotypique de la formation de biofilm par la méthode de la microplaque.
- Détection phénotypique de l'activité de la pompe d'efflux par la méthode de la roue de charrette au bromure d'éthidium-gélose.
- Détection des gènes de biofilm (fimH-1, mrkA et mrkD) par PCR conventionnelle.
- Détection des gènes de pompe d'efflux (acrAB, tolC et mdtk) par PCR conventionnelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ghofran Mahrous Mohammed
- Numéro de téléphone: 01154027711
- E-mail: ghofran.azam898@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : 1- Plage d'âge et de sexe : tout âge et tout sexe. 2- Contexte clinique : infections nosocomiales. 3- Focus sur un seul pathogène. 4- K. pneumoniae multirésistante qui développe une résistance à au moins un agent de trois classes d'antibiotiques ou plus.
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Critères d'exclusion : 1- Antibiotiques récents : Utilisation dans les 48 à 72 heures avant l'inclusion.
2- Infections mixtes.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 : isolats de Klebsiella pneumoniae multirésistants.
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groupe 2 : isolats de Klebsiella pneumoniae non-MDR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence des gènes de formation de biofilm dans les isolats de Klebsiella pneumonea multirésistants (%)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prévalence des gènes de pompes d'efflux dans les isolats de Klebsiella pneumoniae résistants aux médicaments (%)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-12-4MS
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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