Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fænotypisk og genotypisk detektering af biofilmformation og effluxpumpeaktivitet i multiresistent Klebsiella pneumoniae (Klebsiella)

16. april 2026 opdateret af: Ghofran Mahrous Mohamed, Sohag University

Fænotypisk og genotypisk detektion af biofilmdannelse og efflukspumpeaktivitet hos multi-resistent Klebsiella pneumoniae

  1. Prøve: urin-, pus- og spytprøver.
  2. Dyrkning: prøverne inokuleres på MacConkey agar og subkultiveres på eosinfarvet methylenblå agar.

  3. Identifikation af isolater vil ske ved:

    • Kolonimorfologi.
    • Gram-farvning.
    • Biokemiske reaktioner: inklusive Indol, Methyl red, Voges-Proskauer og Citrat udnyttelse (IMViC) test.
  4. Antimikrobiel følsomhedstest af isolaterne vil blive udført ved Kirby-Bauer-metoden (skivediffusionsmetoden) ved brug af Muller Hinton agar i henhold til Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) retningslinjer for udvalgte grupper af antibiotika.
  5. Fænotypisk detektion af biofilmdannelse ved mikrotiterplademetoden.
  6. Fænotypisk detektion af efflukspumpeaktivitet ved ethidiumbromid-agar hjulmetoden.
  7. Detektion af biofilmgener (fimH-1, mrkA og mrkD) ved konventionel PCR.
  8. Detektion af efflukspumpegener (acrAB, tolC og mdtk) ved konventionel PCR.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

K. pneumoniae er en del af den Gram-negative Enterobacteriaceae-familie. Det er en stavformet, kapslet, ikke-bevægelig, ikke-sporedannende bakterie, der karakteriseres ved et unikt mukoid udseende på agarplader.

Klebsiella pneumoniae er en opportunistisk patogen, der er ansvarlig for et bredt spektrum af samfundserhvervede og sundhedspleje-associerede infektioner, herunder urinvejsinfektioner, sårinfektion, bakteriemi og lungebetændelse.

  1. Prøve: urin-, pus- og sputumprøver.
  2. Kultur: prøverne inokuleres på MacConkey agar og subkultiveres på eosimmetylblå agar.

  3. Identifikation af isolater udføres ved:

    • Kolonimorfologi.
    • Gram-farvning.
    • Biokemiske reaktioner: inklusive Indol, Methyl rød, Voges-Proskauer og Citrat udnyttelse (IMViC) test.
  4. Antimikrobiel følsomhedstest af isolaterne udføres ved Kirby-Bauer metoden (skive-diffusionsmetoden) ved brug af Muller Hinton agar i henhold til Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) retningslinjer for udvalgte grupper af antibiotika.
  5. Fænotypisk detektion af biofilmdannelse ved mikrotiterplademetoden.
  6. Fænotypisk detektion af effluxpumpeaktivitet ved ethidiumbromid-agar hjulmetoden.
  7. Detektion af biofilmgener (fimH-1, mrkA og mrkD) ved konventionel PCR.
  8. Detektion af effluxpumpgener (acrAB, tolC og mdtk) ved konventionel PCR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle udvalgte patienter skal have gennemført journal, alle prøver transporteret til afdelingen for medicinsk mikrobiologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:1-Alders- og kønsinterval: enhver alder og ethvert køn. 2-Klinisk indstilling: hospitalserhvervede infektioner. 3-Enkelt patogenfokus. 4-MDR K. pneumoniae, der udvikler resistens over for mindst ét middel fra tre eller flere antibiotikaklasser.

-

Eksklusionskriterier:1-Nylig antibiotikabrug: Brug inden for 48-72 timer før inklusion.

2-Blandede infektioner.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: MDR Klebsiella pneumoniae-isolater.
Genetisk: Genotypisk påvisning af biofilm-dannelse og efflukspumpeaktivitet.
  1. Fænotypisk detektion af biofilm-dannelse ved mikrotiterplademetoden.
  2. Fænotypisk detektion af effluxpumpeaktivitet ved ethidiumbromid-agar-kartvælmetoden.
  3. Detektion af biofilm-gener (fimH-1, mrkA og mrkD) ved konventionel PCR.
  4. Detektion af effluxpumpe-gener (acrAB, tolC og mdtk) ved konventionel PCR.
gruppe 2: Ikke-MDR Klebsiella pneumoniae isolater.
Genetisk: Genotypisk påvisning af biofilm-dannelse og efflukspumpeaktivitet.
  1. Fænotypisk detektion af biofilm-dannelse ved mikrotiterplademetoden.
  2. Fænotypisk detektion af effluxpumpeaktivitet ved ethidiumbromid-agar-kartvælmetoden.
  3. Detektion af biofilm-gener (fimH-1, mrkA og mrkD) ved konventionel PCR.
  4. Detektion af effluxpumpe-gener (acrAB, tolC og mdtk) ved konventionel PCR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af biofilm-dannelsesgener i MDR Klebsiella pneumoniae-isolater (%)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af effluxpumpegener i MDR Klebsiella pneumoniae-isolater (%)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med--25-12-4MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion med multiresistent Klebsiella pneumoniae

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner