- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07541690
Fenotypisk och genotypisk detektion av biofilmbildning och effluxpumpsaktivitet i multiresistenta Klebsiella pneumoniae (Klebsiella)
- Prov: urin-, var- och sputumprover.
- Odling: proverna kommer att inokuleras på MacConkey-agar och subodlas på eosinfärgad metylenblå-agar.
Identifiering av isolat kommer att utföras genom:
- Kolonimorfologi.
- Gramfärgning.
- Biokemiska reaktioner: inklusive Indol-, Methylröd-, Voges-Proskauer- och Citratutnyttjande (IMViC)-tester.
- Antimikrobiell känslighetstestning av isolaten kommer att utföras med Kirby-Bauer-metoden (skivdiffusionsmetoden) med Muller Hinton-agar enligt Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) riktlinjer för utvalda grupper av antibiotika.
- Fenotypisk detektion av biofilmbildning med mikrotiterplattemetoden.
- Fenotypisk detektion av effluxpumpaktivitet med etidiumbromid-agar-hjulmetoden.
- Detektion av biofilmgener (fimH-1, mrkA och mrkD) med konventionell PCR.
- Detektion av effluxpumpgener (acrAB, tolC och mdtk) med konventionell PCR.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
K. pneumoniae är en medlem av familjen Gram-negativa Enterobacteriaceae. Det är en stavformad, kapslad, icke-rörlig, icke-sporbildande bakterie som kännetecknas av ett unikt mukoid utseende på agarplattor.
Klebsiella pneumoniae är en opportunistisk patogen som orsakar ett brett spektrum av samhällsförvärvade och sjukvårdsrelaterade infektioner, inklusive urinvägsinfektioner, sårinfektioner, bakteriemi och pneumoni
- Prov: urin-, var- och sputumprover.
- Odling: proverna kommer att inokuleras på MacConkey agar och subkultiveras på eosin metylenblå agar.
Identifiering av isolat kommer att göras genom:
- Kolonimorfologi.
- Gramfärgning.
- Biokemiska reaktioner: inklusive Indol, Methyl röd, Voges-Proskauer och Citratutnyttjande (IMViC) tester.
- Antimikrobiell känslighetsbestämning av isolaten kommer att utföras med Kirby-Bauer-metoden (skivdiffusionsmetoden) med Muller Hinton agar enligt Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) riktlinjer för utvalda grupper av antibiotika.
- Fenotypisk detektion av biofilmbildning med mikrotiterplattemetoden.
- Fenotypisk detektion av effluxpumpsaktivitet med etidiumbromid-agar cartwheel-metoden.
- Detektion av biofilmgener (fimH-1, mrkA och mrkD) med konventionell PCR.
- Detektion av effluxpumpsgener (acrAB, tolC och mdtk) med konventionell PCR.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ghofran Mahrous Mohammed
- Telefonnummer: 01154027711
- E-post: ghofran.azam898@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:1-Ålder och kön: vilken ålder och kön som helst. 2-Klinisk miljö: sjukhusförvärvade infektioner. 3-Enkel patogen fokus. 4-MDR K. pneumoniae som utvecklar resistens mot minst ett medel från tre eller fler antibiotikaklasser.
-
Exklusionskriterier:1-Nyligen använda antibiotika: Användning inom 48-72 timmar före inkludering.
2-Blandade infektioner.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: MDR Klebsiella pneumoniae-isolat.
|
|
|
grupp 2: Klebsiella pneumoniae-isolat som inte är multiresistenta.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av biofilmbildningsgener i MDR Klebsiella pneumoniae-isolat (%)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av effluxpumpsgener i MDR Klebsiella pneumoniae-isolat (%)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med--25-12-4MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .