Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenotypisk og genotypisk deteksjon av biofilmdannelse og efflukspumpeaktivitet i multiresistent Klebsiella pneumoniae (Klebsiella)

16. april 2026 oppdatert av: Ghofran Mahrous Mohamed, Sohag University

Fenotypisk og genotypisk påvisning av biofilmdannelse og efflukspumpeaktivitet hos multiresistente Klebsiella pneumoniae

  1. Prøve: urin-, puss- og sputumprøver.
  2. Dyrking: prøvene vil bli inokulert på MacConkey agar og viderekultivert på eosin metylenblå agar.

  3. Identifisering av isolater vil bli utført ved:

    • Kolonimorfologi.
    • Gram-farging.
    • Biokjemiske reaksjoner: inkludert Indol, Methyl rød, Voges-Proskauer, og Citratutnyttelse (IMViC) tester.
  4. Antimikrobiell følsomhetstesting av isolatene vil bli utført ved bruk av Kirby-Bauer-metoden (skivediffusjonsmetoden) ved bruk av Muller Hinton agar i henhold til Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) retningslinjer for utvalgte grupper av antibiotika.
  5. Fenotypisk deteksjon av biofilmdannelse ved mikrotiterplate-metoden.
  6. Fenotypisk deteksjon av efflukspumpeaktivitet ved etidiumbromid-agar hjulmetoden.
  7. Deteksjon av biofilmgener (fimH-1, mrkA og mrkD) ved konvensjonell PCR.
  8. Deteksjon av efflukspumpegener (acrAB, tolC og mdtk) ved konvensjonell PCR.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

K. pneumoniae er et medlem av den gram-negative Enterobacteriaceae-familien. Det er en stavformet, kapslet, ikke-bevegelig, ikke-sporedannende bakterie kjennetegnet ved et unikt mukoid utseende på agarplater.

Klebsiella pneumoniae er en opportunistisk patogen som er ansvarlig for et bredt spekter av samfunnservervede og helsetjenesterelaterte infeksjoner inkludert urinveisinfeksjoner, sårinfeksjon, bakteriemi og lungebetennelse

  1. Prøve: urin-, pus- og sputumprøver.
  2. Dyrking: prøvene vil bli inokulert på MacConkey-agar og subdyrket på eosinfarge metylenblå agar.

  3. Identifikasjon av isolater vil bli utført ved:

    • Koloni morfologi.
    • Gram-farging.
    • Biokjemiske reaksjoner: inkludert Indol, Methyl red, Voges-Proskauer og Citratutnyttelse (IMViC) tester.
  4. Antimikrobiell følsomhetstesting av isolatene vil bli utført ved bruk av Kirby-Bauer-metoden (skivediffusjonsmetoden) ved bruk av Muller Hinton-agar i henhold til Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) retningslinjer for utvalgte grupper av antibiotika.
  5. Fenotypisk deteksjon av biofilmdannelse ved mikrotiterplate-metoden.
  6. Fenotypisk deteksjon av efflukspumpeaktivitet ved etidiumbromid-agar hjulmetode.
  7. Deteksjon av biofilmgener (fimH-1, mrkA og mrkD) ved konvensjonell PCR.
  8. Deteksjon av efflukspumpegener (acrAB, tolC og mdtk) ved konvensjonell PCR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle utvalgte pasienter skal fullføre historien. Alle prøver transporteres til medisinsk mikrobiologiavdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 1-Alder og kjønnsområde: enhver alder og kjønn. 2-Klinisk setting: sykehuservervede infeksjoner. 3-Enkelt patogenfokus. 4-MDR K. pneumoniae som utvikler resistens mot minst ett middel fra tre eller flere antibiotikaklasser.

-

Eksklusjonskriterier: 1-Nylig antibiotika: Bruk innen 48-72 timer før inkludering.

2-Blandede infeksjoner.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: MDR Klebsiella pneumoniae-isolater.
Genetisk: Genotypisk påvisning av biofilmdannelse og efflukspumpeaktivitet.
  1. Fenotypisk deteksjon av biofilm-dannelse ved mikrotiterplate-metoden.
  2. Fenotypisk deteksjon av efflukspumpeaktivitet ved etidiumbromid-agar hjul-metoden.
  3. Deteksjon av biofilm-gener (fimH-1, mrkA og mrkD) ved konvensjonell PCR.
  4. Deteksjon av efflukspumpe-gener (acrAB, tolC og mdtk) ved konvensjonell PCR.
gruppe 2: Non-MDR Klebsiella pneumoniae-isolater.
Genetisk: Genotypisk påvisning av biofilmdannelse og efflukspumpeaktivitet.
  1. Fenotypisk deteksjon av biofilm-dannelse ved mikrotiterplate-metoden.
  2. Fenotypisk deteksjon av efflukspumpeaktivitet ved etidiumbromid-agar hjul-metoden.
  3. Deteksjon av biofilm-gener (fimH-1, mrkA og mrkD) ved konvensjonell PCR.
  4. Deteksjon av efflukspumpe-gener (acrAB, tolC og mdtk) ved konvensjonell PCR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av biofilm-dannelsesgener i MDR Klebsiella pneumoniae-isolater (%)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av efflukspumpegener i MDR Klebsiella pneumonea-isolater (%)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med--25-12-4MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere