Фенотипическое и генотипическое обнаружение образования биопленки и активности эффлюкс-насосов у полирезистентной Klebsiella pneumoniae (Klebsiella)
16 апреля 2026 г. обновлено: Ghofran Mahrous Mohamed, Sohag University
Фенотипическое и генотипическое обнаружение образования биопленки и активности эффлюксных насосов у мультирезистентной Klebsiella pneumoniae
- Образцы: образцы мочи, гноя и мокроты.
- Культивирование: образцы будут инокулированы на агар МакКонки и пересеяны на агар с эозином и метиленовым синим.
Идентификация изолятов будет проводиться:
- По морфологии колоний.
- С помощью окраски по Граму.
- По биохимическим реакциям: включая тесты на индол, метиловый красный, Фогеса-Проскауэра и использование цитрата (тесты IMViC).
- Тестирование на чувствительность к противомикробным препаратам изолятов будет проводиться методом Кирби-Бауэра (метод дисков) с использованием агара Мюллера-Хинтона в соответствии с рекомендациями Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI 2025) для выбранных групп антибиотиков.
- Фенотипическое обнаружение образования биоплёнки методом микротитровального планшета.
- Фенотипическое обнаружение активности эффлюкс-помпы методом агарового колеса с бромистым этидием.
- Обнаружение генов биоплёнки (fimH-1, mrkA и mrkD) с помощью обычной ПЦР.
- Обнаружение генов эффлюкс-помпы (acrAB, tolC и mdtk) с помощью обычной ПЦР.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
K. pneumoniae относится к семейству грамотрицательных Enterobacteriaceae. Это палочковидная, инкапсулированная, неподвижная, не образующая спор бактерия, характеризующаяся уникальным слизистым видом на агаровых пластинах.
Klebsiella pneumoniae является оппортунистическим патогеном, который вызывает широкий спектр внебольничных и внутрибольничных инфекций, включая инфекции мочевыводящих путей, раневые инфекции, бактериемию и пневмонию.
- Образцы: образцы мочи, гноя и мокроты.
- Культивирование: образцы будут высеяны на агар МакКонки и пересеяны на агар с эозином и метиленовым синим.
Идентификация изолятов будет проводиться:
- Морфологией колоний.
- Окраской по Граму.
- Биохимическими реакциями: включая тесты Индол, Метиловый красный, Фогеса-Проскауэра и утилизации цитрата (IMViC).
- Тестирование антимикробной чувствительности изолятов будет проводиться методом Кирби-Бауэра (метод дисков) с использованием агара Мюллера-Хинтона в соответствии с руководствами Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI 2025) для выбранных групп антибиотиков.
- Фенотипическое определение образования биопленки методом микролунок.
- Фенотипическое определение активности эффлюксных насосов методом «спиц колеса» с бромидом этидия в агаре.
- Определение генов биопленки (fimH-1, mrkA и mrkD) с помощью обычной ПЦР.
- Определение генов эффлюксных насосов (acrAB, tolC и mdtk) с помощью обычной ПЦР.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ghofran Mahrous Mohammed
- Номер телефона: 01154027711
- Электронная почта: ghofran.azam898@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все выбранные пациенты должны пройти полную историю, все образцы доставляются в отделение медицинской микробиологии.
Описание
Критерии включения:1-Возраст и пол: любой возраст и любой пол. 2-Клиническая картина: внутрибольничные инфекции. 3-Один возбудитель. 4-MDR K. pneumoniae, проявляющая резистентность как минимум к одному препарату из трёх или более классов антибиотиков.
-
Критерии исключения:1-Недавний приём антибиотиков: использование в течение 48-72 часов до включения в исследование.
2-Смешанные инфекции.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: изоляты MDR Klebsiella pneumoniae.
|
|
|
группа 2: изоляты Klebsiella pneumoniae, не являющиеся МЛУ.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространённость генов образования биоплёнки у изолятов MDR Klebsiella pneumoniae (%)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность генов эффлюксных насосов в изолятах MDR Klebsiella pneumoniae (%)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med--25-12-4MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .