Rilevamento Fenotipico e Genotipico della Formazione di Biofilm e dell'Attività della Pompa di Efflusso in Klebsiella Pneumoniae Multi-farmacoresistente (Klebsiella)
16 aprile 2026 aggiornato da: Ghofran Mahrous Mohamed, Sohag University
Rilevamento Fenotipico e Genotipico della Formazione di Biofilm e dell'Attività della Pompa di Efflusso in Klebsiella Pneumoniae Multi-resistente
- Campione: campioni di urina, pus ed espettorato.
- Coltura: i campioni verranno inoculati su agar MacConkey e subcoltivati su agar eosina blu di metilene.
L'identificazione degli isolati verrà effettuata mediante:
- Morfologia coloniale.
- Colorazione di Gram.
- Reazioni biochimiche: inclusi i test IMViC (Indolo, Rosso di metile, Voges-Proskauer e utilizzo del citrato).
- Il test di sensibilità antimicrobica degli isolati verrà eseguito con il metodo Kirby-Bauer (metodo della diffusione su disco) utilizzando agar Muller Hinton, secondo le linee guida del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) per gruppi selezionati di antibiotici.
- Rilevazione fenotipica della formazione di biofilm con il metodo della micropiastra.
- Rilevazione fenotipica dell'attività della pompa di efflusso con il metodo della ruota a cartoccio di bromuro di etidio-agar.
- Rilevazione dei geni del biofilm (fimH-1, mrkA e mrkD) mediante PCR convenzionale.
- Rilevazione dei geni della pompa di efflusso (acrAB, tolC e mdtk) mediante PCR convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
K. pneumoniae è un membro della famiglia delle Enterobacteriaceae Gram negative. È un batterio a forma di bastoncello, capsulato, non mobile, non formante spore, caratterizzato da un aspetto mucoide unico su piastre di agar.
Klebsiella pneumoniae è un patogeno opportunistico responsabile di un'ampia gamma di infezioni acquisite in comunità e associate all'assistenza sanitaria, tra cui infezioni del tratto urinario, infezioni delle ferite, batteriemia e polmonite.
- Campione: campioni di urina, pus ed espettorato.
- Coltura: i campioni verranno inoculati su agar MacConkey e subcoltivati su agar eosina blu di metilene.
L'identificazione degli isolati verrà effettuata mediante:
- Morfologia delle colonie.
- Colorazione di Gram.
- Reazioni biochimiche: inclusi i test Indolo, Rosso metile, Voges-Proskauer e utilizzo del citrato (test IMViC).
- Il test di suscettibilità antimicrobica degli isolati verrà eseguito utilizzando il metodo Kirby-Bauer (metodo di diffusione su disco) con agar Muller Hinton, secondo le linee guida del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI 2025) per gruppi selezionati di antibiotici.
- Rilevamento fenotipico della formazione di biofilm mediante il metodo della microtitolazione.
- Rilevamento fenotipico dell'attività della pompa di efflusso mediante il metodo della ruota di agar con bromuro di etidio.
- Rilevamento dei geni del biofilm (fimH-1, mrkA e mrkD) mediante PCR convenzionale.
- Rilevamento dei geni della pompa di efflusso (acrAB, tolC e mdtk) mediante PCR convenzionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ghofran Mahrous Mohammed
- Numero di telefono: 01154027711
- Email: ghofran.azam898@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti selezionati devono completare l'anamnesi; tutti i campioni vengono trasportati al reparto di microbiologia medica.
Descrizione
Criteri di inclusione:1-Intervallo di età e sesso: qualsiasi età e qualsiasi sesso. 2-Contesto clinico: infezioni acquisite in ospedale. 3-Focus su un singolo patogeno. 4-K. pneumoniae MDR che sviluppa resistenza ad almeno un agente di tre o più classi di antibiotici.
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Criteri di esclusione:1-Antibiotici recenti: uso entro 48-72 ore prima dell'arruolamento.
2-Infezioni miste.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1: isolati di Klebsiella pneumoniae MDR.
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gruppo 2: isolati di Klebsiella pneumoniae non-MDR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dei geni di formazione di biofilm in isolati MDR di Klebsiella pneumoniae (%)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dei geni delle pompe di efflusso negli isolati di Klebsiella pneumonea MDR (%)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med--25-12-4MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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