- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07543926
Nová léčba bradavic
18. dubna 2026 aktualizováno: Bassma Alaaeldin Mohamed, Sohag University
Hodnocení intralesionálního fibrinového bohatého na krevní destičky versus intralesionálního vitamínu D v léčbě bradavic
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost a bezpečnost injekce destičkového fibrinu bohatého na krevní destičky oproti intralesionální injekci vitamínu D při léčbě běžných bradavic.
PRF, jako autologní biologický materiál, může zlepšit regeneraci tkání a imunitní odpověď.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: basma alaaeldin mohamed, resident
- Telefonní číslo: 01093827856
- E-mail: basmaelbolok2025@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více
- Klinicky a dermatoskopicky potvrzené běžné bradavice u obou pohlaví
- Pacient neprodělal předchozí léčbu alespoň jeden měsíc před zařazením do naší studie
- Jednotlivé nebo mnohočetné léze vhodné k injekci.
Kritéria pro vyloučení:
- Chronická systémová onemocnění (DM, HTN, autoimunitní, imunosupresivní poruchy např. lupus, renální nebo jaterní selhání) nebo hematologické stavy (anémie: hladina hemoglobinu pod 10 g/dl, trombocytopenie: počet krevních destiček pod 150 000 / µL), infekční choroby, lokální bakteriální nebo plísňová infekce v místě lézí.
Těhotenství, kojení, pacienti s přecitlivělostí na vitamín D.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: inj 1 PRF (platelet-rich fibrin)
|
intralezionální injekce PRF do běžných bradavic
|
|
Aktivní komparátor: injekce vitaminu D ve skupině 2
|
Intralezionální injekce vitaminu D do bradavice (verruca vulgaris)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
léčba běžné bradavice pomocí injekce PRF (Mírná odezva: < 50% zmenšení velikosti léze, Střední odezva: ≥ 50% zmenšení velikosti léze, pro změření změny velikosti léze, je pacient spokojen nebo ne)
Časové okno: 1 sezení každé 2 týdny po dobu 3 měsíců
|
léčba běžné bradavice intralesionální injekcí PRF
|
1 sezení každé 2 týdny po dobu 3 měsíců
|
|
změny běžných bradavic po léčbě PRF (měření úplného vymizení a recidivy lézí, dotaz na spokojenost pacienta)
Časové okno: 6 měsíců po posledním sezení
|
6 měsíců po posledním sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
6. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-3-16MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na skupina PRF
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDDokončenoApikální parodontitida | Periapická lézeTurecko (Türkiye)
-
Inonu UniversityDokončenoTenká Gingiva | Biotyp tenké gingivyTurecko (Türkiye)
-
Beijing Tiantan HospitalNáborPRP | Neuralgie trojklaného nervu, idiopatickáČína
-
Minia UniversityNábor
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoApikální parodontitida | Nekrotická pulpa | Zralé zuby | Změna barvy zubů | Regenerační endodontické procedury | PRFKrocan
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNeznámýZtráta alveolární kostiÍrán, Islámská republika
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončenoZachování zásuvky | Trhání zubuEgypt
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNeznámýAtrofie | Ztráta alveolární kostiÍrán, Islámská republika
-
Pamukkale UniversityZatím nenabíráme