- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07544342
Posouzení rizikových faktorů pro získání kolonizace kandidou auris během ohniska na JIP.
18. května 2026 aktualizováno: Dr. Daniel Leshin Carmel, Barzilai Medical Center
Vyhodnocení rizikových faktorů získání kolonizace kvasinkou Candida auris během epidemie na jednotce intenzivní péče.
Studie je zaměřena na posouzení rizikových faktorů pro získání kožní kolonizace candidou auris během epidemie na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Candida auris je jedinečná ve srovnání s jinými patogenními houbami, protože se v nemocnici rychle šíří.
Proto může způsobovat infekce spojené se zdravotní péčí a ohniska, je odolná vůči antimikrobiálním látkám a dezinfekčním prostředkům a přetrvává na lidské kůži i v neživém prostředí.
Existuje jen málo prací uvádějících faktory spojené s kandidémií způsobenou Candida auris, včetně delšího trvání CVC, předchozího užívání antibiotik, umělé plicní ventilace a delšího pobytu na JIP.
Většina výzkumu rizikových faktorů pro Candida auris nerozlišuje kolonizaci a infekci, nebo se zaměřuje na rizikové faktory vedoucí od kolonizace k infekci.
Studie je zaměřena na hodnocení rizikových faktorů pro získání kožní kolonizace Candida auris během ohniska na JIP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
771
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ashkelon, Izrael
- Barzilai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti hospitalizovaní na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizace na JIP
- Vyšetřeno na candidu auris
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let.
- Žádná data.
- Žádné vyšetření na candidu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neosídlené
Pacient není kolonizován kandida auris
|
|
<Translated>(Czech translation needed)<Translated>
Pacient kolonizován kandidou auris
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolonizace kvasinkou Candida auris
Časové okno: Od hospitalizace na JIP do 2 týdnů po propuštění z JIP, maximálně 90 dní.
|
Pozitivní screening na candidu auris, provedeno výtěry z nosu/podpaží a třísel a buď přímo naočkováno na selektivní médium, nebo pomocí pozitivní PCR.
|
Od hospitalizace na JIP do 2 týdnů po propuštění z JIP, maximálně 90 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rossow J, Ostrowsky B, Adams E, Greenko J, McDonald R, Vallabhaneni S, Forsberg K, Perez S, Lucas T, Alroy KA, Jacobs Slifka K, Walters M, Jackson BR, Quinn M, Chaturvedi S, Blog D; New York Candida auris Investigation Workgroup. Factors Associated With Candida auris Colonization and Transmission in Skilled Nursing Facilities With Ventilator Units, New York, 2016-2018. Clin Infect Dis. 2021 Jun 1;72(11):e753-e760. doi: 10.1093/cid/ciaa1462.
- Ruiz-Gaitan A, Martinez H, Moret AM, Calabuig E, Tasias M, Alastruey-Izquierdo A, Zaragoza O, Mollar J, Frasquet J, Salavert-Lleti M, Ramirez P, Lopez-Hontangas JL, Peman J. Detection and treatment of Candida auris in an outbreak situation: risk factors for developing colonization and candidemia by this new species in critically ill patients. Expert Rev Anti Infect Ther. 2019 Apr;17(4):295-305. doi: 10.1080/14787210.2019.1592675. Epub 2019 Mar 29.
- Mulet Bayona JV, Tormo Palop N, Salvador Garcia C, Guna Serrano MDR, Gimeno Cardona C. Candida auris from colonisation to candidemia: A four-year study. Mycoses. 2023 Oct;66(10):882-890. doi: 10.1111/myc.13626. Epub 2023 Jul 4.
- Proctor DM, Dangana T, Sexton DJ, Fukuda C, Yelin RD, Stanley M, Bell PB, Baskaran S, Deming C, Chen Q, Conlan S, Park M; NISC Comparative Sequencing Program; Welsh RM, Vallabhaneni S, Chiller T, Forsberg K, Black SR, Pacilli M, Kong HH, Lin MY, Schoeny ME, Litvintseva AP, Segre JA, Hayden MK. Integrated genomic, epidemiologic investigation of Candida auris skin colonization in a skilled nursing facility. Nat Med. 2021 Aug;27(8):1401-1409. doi: 10.1038/s41591-021-01383-w. Epub 2021 Jun 21.
- Shastri PS, Shankarnarayan SA, Oberoi J, Rudramurthy SM, Wattal C, Chakrabarti A. Candida auris candidaemia in an intensive care unit - Prospective observational study to evaluate epidemiology, risk factors, and outcome. J Crit Care. 2020 Jun;57:42-48. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.004. Epub 2020 Jan 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2026
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BRZ-0103-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolonizace Candida Auris
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechZatím nenabírámeNozokomiální infekce | Infekce Candida Auris | Kolonizace Candida Auris
-
Mary K HaydenRush University Medical Center; RML Specialty HospitalNáborKolonizace, asymptomatická | Infekce Candida AurisSpojené státy