- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07544342
Évaluation des facteurs de risque d'acquisition d'une colonisation à Candida Auris lors d'une épidémie en unité de soins intensifs (USI).
18 mai 2026 mis à jour par: Dr. Daniel Leshin Carmel, Barzilai Medical Center
Évaluation des facteurs de risque de colonisation par Candida auris lors d'une épidémie en réanimation.
L'étude vise à évaluer les facteurs de risque d'acquisition de la colonisation cutanée à Candida auris lors d'une épidémie dans une unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Candida auris est unique par rapport aux autres champignons pathogènes, car elle se propage rapidement dans les hôpitaux.
Par conséquent, elle peut provoquer des infections associées aux soins de santé et des épidémies, elle est résistante aux antimicrobiens et aux désinfectants et elle persiste sur la peau humaine et dans l'environnement inanimé.
Peu de travaux répertorient les facteurs associés à la candidémie à Candida auris, notamment un nombre plus élevé de jours de cathéter veineux central, des antibiotiques antérieurs, une ventilation mécanique et un séjour prolongé en unité de soins intensifs.
La plupart des recherches sur les facteurs de risque de Candida auris ne font pas de différence entre la colonisation et l'infection, ou se concentrent sur les facteurs de risque menant de la colonisation à l'infection.
L'étude vise à évaluer les facteurs de risque d'acquisition d'une colonisation cutanée par Candida auris lors d'une épidémie dans une unité de soins intensifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
771
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ashkelon, Israël
- Barzilai Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients hospitalisés en USI
La description
Critères d'inclusion :
- Hospitalisation en USI
- Dépistage de Candida auris effectué
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans.
- Absence de données.
- Absence de dépistage de Candida.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Non colonisé
Patient non colonisé par candida auris
|
|
Colonisé(e)
Patient colonisé par candida auris
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Colonisation par Candida auris
Délai: De l'hospitalisation en soins intensifs jusqu'à 2 semaines après la sortie des soins intensifs, un maximum de 90 jours.
|
Dépistage positif de Candida auris, effectué par écouvillonnage du nez/des aisselles et de l'aine et soit ensemencé directement sur un milieu sélectif, soit par PCR positive.
|
De l'hospitalisation en soins intensifs jusqu'à 2 semaines après la sortie des soins intensifs, un maximum de 90 jours.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rossow J, Ostrowsky B, Adams E, Greenko J, McDonald R, Vallabhaneni S, Forsberg K, Perez S, Lucas T, Alroy KA, Jacobs Slifka K, Walters M, Jackson BR, Quinn M, Chaturvedi S, Blog D; New York Candida auris Investigation Workgroup. Factors Associated With Candida auris Colonization and Transmission in Skilled Nursing Facilities With Ventilator Units, New York, 2016-2018. Clin Infect Dis. 2021 Jun 1;72(11):e753-e760. doi: 10.1093/cid/ciaa1462.
- Ruiz-Gaitan A, Martinez H, Moret AM, Calabuig E, Tasias M, Alastruey-Izquierdo A, Zaragoza O, Mollar J, Frasquet J, Salavert-Lleti M, Ramirez P, Lopez-Hontangas JL, Peman J. Detection and treatment of Candida auris in an outbreak situation: risk factors for developing colonization and candidemia by this new species in critically ill patients. Expert Rev Anti Infect Ther. 2019 Apr;17(4):295-305. doi: 10.1080/14787210.2019.1592675. Epub 2019 Mar 29.
- Mulet Bayona JV, Tormo Palop N, Salvador Garcia C, Guna Serrano MDR, Gimeno Cardona C. Candida auris from colonisation to candidemia: A four-year study. Mycoses. 2023 Oct;66(10):882-890. doi: 10.1111/myc.13626. Epub 2023 Jul 4.
- Proctor DM, Dangana T, Sexton DJ, Fukuda C, Yelin RD, Stanley M, Bell PB, Baskaran S, Deming C, Chen Q, Conlan S, Park M; NISC Comparative Sequencing Program; Welsh RM, Vallabhaneni S, Chiller T, Forsberg K, Black SR, Pacilli M, Kong HH, Lin MY, Schoeny ME, Litvintseva AP, Segre JA, Hayden MK. Integrated genomic, epidemiologic investigation of Candida auris skin colonization in a skilled nursing facility. Nat Med. 2021 Aug;27(8):1401-1409. doi: 10.1038/s41591-021-01383-w. Epub 2021 Jun 21.
- Shastri PS, Shankarnarayan SA, Oberoi J, Rudramurthy SM, Wattal C, Chakrabarti A. Candida auris candidaemia in an intensive care unit - Prospective observational study to evaluate epidemiology, risk factors, and outcome. J Crit Care. 2020 Jun;57:42-48. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.004. Epub 2020 Jan 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2026
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BRZ-0103-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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