- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07544342
Beoordeling van risicofactoren voor het verwerven van kolonisatie met Candida Auris tijdens een uitbraak op de IC
18 mei 2026 bijgewerkt door: Dr. Daniel Leshin Carmel, Barzilai Medical Center
Beoordeling van risicofactoren voor het verwerven van kolonisatie met Candida Auris tijdens een uitbraak op de IC.
De studie is gericht op het beoordelen van de risicofactoren voor het verkrijgen van candida auris-huidkolonisatie tijdens een uitbraak op een IC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Candida auris is uniek in vergelijking met andere pathogene schimmels, omdat het zich snel in het ziekenhuis verspreidt.
Daarom kan het zorginfecties en uitbraken veroorzaken, is het resistent tegen antimicrobiële middelen en ontsmettingsmiddelen, en blijft het aanwezig op de menselijke huid en in de levenloze omgeving.
Er zijn weinig studies die factoren identificeren die geassocieerd worden met Candida auris candidemie, waaronder een langere CVC-duur, eerdere antibiotica, mechanische beademing en een langer IC-verblijf.
Het meeste onderzoek naar risicofactoren voor Candida auris maakt geen onderscheid tussen kolonisatie en infectie, of richt zich op risicofactoren die leiden van kolonisatie naar infectie.
De studie is bedoeld om de risicofactoren voor het verwerven van Candida auris-huidkolonisatie tijdens een uitbraak op een IC te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
771
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ashkelon, Israël
- Barzilai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten opgenomen op de IC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opname op IC
- gescreend op candida auris
Exclusiecriteria:
- Leeftijd < 18 jaar.
- Geen gegevens.
- Geen candida-screening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niet gekoloniseerd
Patient niet gekoloniseerd met candida auris
|
|
Gekoloniseerd
Patiënt gekoloniseerd met candida auris
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(string) Kolonisatie door Candida auris
Tijdsspanne: Vanaf opname op de IC tot 2 weken na ontslag van de IC, maximaal 90 dagen.
|
Positieve screening op candida auris, afgenomen uit neus/oksel- en liesuitstrijkjes en direct geïnoculeerd op een selectief medium of door positieve PCR.
|
Vanaf opname op de IC tot 2 weken na ontslag van de IC, maximaal 90 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rossow J, Ostrowsky B, Adams E, Greenko J, McDonald R, Vallabhaneni S, Forsberg K, Perez S, Lucas T, Alroy KA, Jacobs Slifka K, Walters M, Jackson BR, Quinn M, Chaturvedi S, Blog D; New York Candida auris Investigation Workgroup. Factors Associated With Candida auris Colonization and Transmission in Skilled Nursing Facilities With Ventilator Units, New York, 2016-2018. Clin Infect Dis. 2021 Jun 1;72(11):e753-e760. doi: 10.1093/cid/ciaa1462.
- Ruiz-Gaitan A, Martinez H, Moret AM, Calabuig E, Tasias M, Alastruey-Izquierdo A, Zaragoza O, Mollar J, Frasquet J, Salavert-Lleti M, Ramirez P, Lopez-Hontangas JL, Peman J. Detection and treatment of Candida auris in an outbreak situation: risk factors for developing colonization and candidemia by this new species in critically ill patients. Expert Rev Anti Infect Ther. 2019 Apr;17(4):295-305. doi: 10.1080/14787210.2019.1592675. Epub 2019 Mar 29.
- Mulet Bayona JV, Tormo Palop N, Salvador Garcia C, Guna Serrano MDR, Gimeno Cardona C. Candida auris from colonisation to candidemia: A four-year study. Mycoses. 2023 Oct;66(10):882-890. doi: 10.1111/myc.13626. Epub 2023 Jul 4.
- Proctor DM, Dangana T, Sexton DJ, Fukuda C, Yelin RD, Stanley M, Bell PB, Baskaran S, Deming C, Chen Q, Conlan S, Park M; NISC Comparative Sequencing Program; Welsh RM, Vallabhaneni S, Chiller T, Forsberg K, Black SR, Pacilli M, Kong HH, Lin MY, Schoeny ME, Litvintseva AP, Segre JA, Hayden MK. Integrated genomic, epidemiologic investigation of Candida auris skin colonization in a skilled nursing facility. Nat Med. 2021 Aug;27(8):1401-1409. doi: 10.1038/s41591-021-01383-w. Epub 2021 Jun 21.
- Shastri PS, Shankarnarayan SA, Oberoi J, Rudramurthy SM, Wattal C, Chakrabarti A. Candida auris candidaemia in an intensive care unit - Prospective observational study to evaluate epidemiology, risk factors, and outcome. J Crit Care. 2020 Jun;57:42-48. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.004. Epub 2020 Jan 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BRZ-0103-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Candida Auris Kolonisatie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechNog niet aan het wervenNosocomiale infecties | Candida Auris-infectie | Candida Auris Kolonisatie
-
Mary K HaydenRush University Medical Center; RML Specialty HospitalWervingKolonisatie, asymptomatisch | Candida Auris-infectieVerenigde Staten
-
Astellas Pharma IncVoltooid
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaIngetrokken
-
BayerSATO PHARMACEUTICAL , Ltd.Voltooid
-
Outcome ReaAssistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidCandida-infectiesFrankrijk
-
CanXidaCitruslabsVoltooidCandida-infectie | Candida Albicans-infectie | Systemische CandidaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingCandida-infectieFrankrijk
-
Medical University of ViennaVoltooidCandida-sepsisOostenrijk
-
Ali ibrahim mahmoud shamardalOnbekendEffect van Tio2-nanodeeltjes op Candida-aggregatie