- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07544342
Avaliação dos Fatores de Risco para Adquirir Colonização por Candida Auris Durante um Surto em UTI.
18 de maio de 2026 atualizado por: Dr. Daniel Leshin Carmel, Barzilai Medical Center
Avaliação dos Fatores de Risco para Adquirir Colonização por Candida Auris Durante um Surtor na UTI.
O estudo tem como objetivo avaliar os fatores de risco para adquirir colonização cutânea por Candida auris durante um surto numa UCI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A Candida auris é única quando comparada a outros fungos patogénicos, pois espalha-se rapidamente no hospital.
Assim, pode causar infeções associadas aos cuidados de saúde e surtos, é resistente a antimicrobianos e desinfetantes e persiste na pele humana e no ambiente inanimado.
Existem poucos trabalhos que listam fatores associados à candidémia por Candida auris, incluindo dias mais longos de CVC, antibióticos anteriores, ventilação mecânica e maior tempo de internamento em UCI.
A maior parte da investigação sobre fatores de risco para Candida auris não diferencia colonização e infeção, ou foca-se nos fatores de risco que levam da colonização à infeção.
O estudo tem como objetivo avaliar os fatores de risco para aquisição de colonização cutânea por Candida auris durante um surto numa UCI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
771
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ashkelon, Israel
- Barzilai Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados em UCI
Descrição
Critérios de Inclusão:
- hospitalização em UCI
- Rastreado para candida auris
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos.
- Sem dados.
- Sem rastreio de candida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Não colonizado
Paciente não colonizado com Candida auris
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Colonizado
Paciente colonizado com Candida auris
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colonização por Candida auris
Prazo: Desde a hospitalização na UCI até 2 semanas após a alta da UCI, no máximo 90 dias.
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Rastreio positivo para candida auris, realizado através de zaragatoas nasais/axilas e virilhas e, em seguida, semeadas diretamente num meio seletivo ou por PCR positivo.
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Desde a hospitalização na UCI até 2 semanas após a alta da UCI, no máximo 90 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rossow J, Ostrowsky B, Adams E, Greenko J, McDonald R, Vallabhaneni S, Forsberg K, Perez S, Lucas T, Alroy KA, Jacobs Slifka K, Walters M, Jackson BR, Quinn M, Chaturvedi S, Blog D; New York Candida auris Investigation Workgroup. Factors Associated With Candida auris Colonization and Transmission in Skilled Nursing Facilities With Ventilator Units, New York, 2016-2018. Clin Infect Dis. 2021 Jun 1;72(11):e753-e760. doi: 10.1093/cid/ciaa1462.
- Ruiz-Gaitan A, Martinez H, Moret AM, Calabuig E, Tasias M, Alastruey-Izquierdo A, Zaragoza O, Mollar J, Frasquet J, Salavert-Lleti M, Ramirez P, Lopez-Hontangas JL, Peman J. Detection and treatment of Candida auris in an outbreak situation: risk factors for developing colonization and candidemia by this new species in critically ill patients. Expert Rev Anti Infect Ther. 2019 Apr;17(4):295-305. doi: 10.1080/14787210.2019.1592675. Epub 2019 Mar 29.
- Mulet Bayona JV, Tormo Palop N, Salvador Garcia C, Guna Serrano MDR, Gimeno Cardona C. Candida auris from colonisation to candidemia: A four-year study. Mycoses. 2023 Oct;66(10):882-890. doi: 10.1111/myc.13626. Epub 2023 Jul 4.
- Proctor DM, Dangana T, Sexton DJ, Fukuda C, Yelin RD, Stanley M, Bell PB, Baskaran S, Deming C, Chen Q, Conlan S, Park M; NISC Comparative Sequencing Program; Welsh RM, Vallabhaneni S, Chiller T, Forsberg K, Black SR, Pacilli M, Kong HH, Lin MY, Schoeny ME, Litvintseva AP, Segre JA, Hayden MK. Integrated genomic, epidemiologic investigation of Candida auris skin colonization in a skilled nursing facility. Nat Med. 2021 Aug;27(8):1401-1409. doi: 10.1038/s41591-021-01383-w. Epub 2021 Jun 21.
- Shastri PS, Shankarnarayan SA, Oberoi J, Rudramurthy SM, Wattal C, Chakrabarti A. Candida auris candidaemia in an intensive care unit - Prospective observational study to evaluate epidemiology, risk factors, and outcome. J Crit Care. 2020 Jun;57:42-48. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.004. Epub 2020 Jan 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BRZ-0103-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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