- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07544342
Bedömning av riskfaktorer för att förvärva kolonisering med Candida Auris under ett utbrott på IVA.
18 maj 2026 uppdaterad av: Dr. Daniel Leshin Carmel, Barzilai Medical Center
Bedömning av riskfaktorer för att förvärva kolonisation med Candida auris under ett utbrott på IVA.
Studien syftar till att bedöma riskfaktorer för Candida auris hudkolonisering under ett utbrott på en intensivvårdsavdelning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Candida auris skiljer sig från andra patogena svampar genom att den sprids snabbt på sjukhus.
Därför kan den orsaka vårdrelaterade infektioner och utbrott, den är resistent mot antimikrobiella medel och desinfektionsmedel och den överlever på mänsklig hud och i den livlösa miljön.
Det finns få arbeten som listar faktorer associerade med candida auris-candidemi, inklusive längre tid med CVK, tidigare antibiotikaanvändning, mekanisk ventilation och längre intensivvårdsvistelse.
Större delen av forskningen om riskfaktorer för candida auris skiljer inte mellan kolonisation och infektion, eller fokuserar på riskfaktorer som leder från kolonisation till infektion.
Studien syftar till att bedöma riskfaktorerna för att förvärva hudkolonisation med candida auris under ett utbrott på en intensivvårdsavdelning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
771
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Barzilai Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelning (IVA)
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- sjukhusinläggning på IVA<\/li>
- Screenad för candida auris<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Ålder < 18 år.<\/li>
- Inga data.<\/li>
- Ingen candida-screening.<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ej koloniserad
Patienten har inte koloniserats med candida auris
|
|
<none>Kolonialiserads
Patient koloniserad med candida auris
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolonisering med Candida auris
Tidsram: Från inläggning på intensivvårdsavdelning (IVA) till 2 veckor efter utskrivning från IVA, högst 90 dagar.
|
Positiv screening för candida auris, tagen med näs-/ armhåle- och ljumaskprover och antingen direkt ympade på ett selektivt medium eller med positiv PCR.
|
Från inläggning på intensivvårdsavdelning (IVA) till 2 veckor efter utskrivning från IVA, högst 90 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rossow J, Ostrowsky B, Adams E, Greenko J, McDonald R, Vallabhaneni S, Forsberg K, Perez S, Lucas T, Alroy KA, Jacobs Slifka K, Walters M, Jackson BR, Quinn M, Chaturvedi S, Blog D; New York Candida auris Investigation Workgroup. Factors Associated With Candida auris Colonization and Transmission in Skilled Nursing Facilities With Ventilator Units, New York, 2016-2018. Clin Infect Dis. 2021 Jun 1;72(11):e753-e760. doi: 10.1093/cid/ciaa1462.
- Ruiz-Gaitan A, Martinez H, Moret AM, Calabuig E, Tasias M, Alastruey-Izquierdo A, Zaragoza O, Mollar J, Frasquet J, Salavert-Lleti M, Ramirez P, Lopez-Hontangas JL, Peman J. Detection and treatment of Candida auris in an outbreak situation: risk factors for developing colonization and candidemia by this new species in critically ill patients. Expert Rev Anti Infect Ther. 2019 Apr;17(4):295-305. doi: 10.1080/14787210.2019.1592675. Epub 2019 Mar 29.
- Mulet Bayona JV, Tormo Palop N, Salvador Garcia C, Guna Serrano MDR, Gimeno Cardona C. Candida auris from colonisation to candidemia: A four-year study. Mycoses. 2023 Oct;66(10):882-890. doi: 10.1111/myc.13626. Epub 2023 Jul 4.
- Proctor DM, Dangana T, Sexton DJ, Fukuda C, Yelin RD, Stanley M, Bell PB, Baskaran S, Deming C, Chen Q, Conlan S, Park M; NISC Comparative Sequencing Program; Welsh RM, Vallabhaneni S, Chiller T, Forsberg K, Black SR, Pacilli M, Kong HH, Lin MY, Schoeny ME, Litvintseva AP, Segre JA, Hayden MK. Integrated genomic, epidemiologic investigation of Candida auris skin colonization in a skilled nursing facility. Nat Med. 2021 Aug;27(8):1401-1409. doi: 10.1038/s41591-021-01383-w. Epub 2021 Jun 21.
- Shastri PS, Shankarnarayan SA, Oberoi J, Rudramurthy SM, Wattal C, Chakrabarti A. Candida auris candidaemia in an intensive care unit - Prospective observational study to evaluate epidemiology, risk factors, and outcome. J Crit Care. 2020 Jun;57:42-48. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.004. Epub 2020 Jan 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BRZ-0103-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .