- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07544342
Evaluación de los factores de riesgo para adquirir colonización por Candida auris durante un brote en la UCI.
18 de mayo de 2026 actualizado por: Dr. Daniel Leshin Carmel, Barzilai Medical Center
El estudio tiene como objetivo evaluar los factores de riesgo para adquirir la colonización cutánea por candida auris durante un brote en una UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Candida auris es único en comparación con otros hongos patógenos, ya que se propaga rápidamente en el hospital.
Por lo tanto, puede causar infecciones asociadas a la atención médica y brotes, es resistente a antimicrobianos y desinfectantes y persiste en la piel humana y en el entorno inanimado.
Hay pocos trabajos que enumeren los factores encontrados asociados con la candidemia por Candida auris, incluidos más días de CVC, antibióticos previos, ventilación mecánica y estancia más prolongada en la UCI.
La mayoría de las investigaciones sobre los factores de riesgo de Candida auris no diferencian la colonización y la infección, o se centran en los factores de riesgo que conducen de la colonización a la infección.
El estudio tiene como objetivo evaluar los factores de riesgo para adquirir la colonización cutánea por Candida auris durante un brote en una UCI.
Por lo tanto, puede causar infecciones asociadas a la atención médica y brotes, es resistente a antimicrobianos y desinfectantes y persiste en la piel humana y en el entorno inanimado.
Hay pocos trabajos que enumeren los factores encontrados asociados con la candidemia por Candida auris, incluidos más días de CVC, antibióticos previos, ventilación mecánica y estancia más prolongada en la UCI.
La mayoría de las investigaciones sobre los factores de riesgo de Candida auris no diferencian la colonización y la infección, o se centran en los factores de riesgo que conducen de la colonización a la infección.
El estudio tiene como objetivo evaluar los factores de riesgo para adquirir la colonización cutánea por Candida auris durante un brote en una UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
771
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Barzilai Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes hospitalizados en la UCI
Descripción
Criterios de Inclusión:
- hospitalización en UCI
- Tamizaje para candida auris
Criterios de Exclusión:
- Edad <18 años.
- Sin datos.
- Sin tamizaje de candida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
No colonizado
Paciente no colonizado con candida auris
|
|
Colonizado
Paciente colonizado por Candida auris
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Colonización por Candida auris
Periodo de tiempo: Desde la hospitalización en la UCI hasta 2 semanas después del alta de la UCI, un máximo de 90 días.
|
Cribado positivo para candida auris, realizado mediante hisopos nasales/axilas e ingles y sembrado directamente en un medio selectivo o por PCR positiva.
|
Desde la hospitalización en la UCI hasta 2 semanas después del alta de la UCI, un máximo de 90 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rossow J, Ostrowsky B, Adams E, Greenko J, McDonald R, Vallabhaneni S, Forsberg K, Perez S, Lucas T, Alroy KA, Jacobs Slifka K, Walters M, Jackson BR, Quinn M, Chaturvedi S, Blog D; New York Candida auris Investigation Workgroup. Factors Associated With Candida auris Colonization and Transmission in Skilled Nursing Facilities With Ventilator Units, New York, 2016-2018. Clin Infect Dis. 2021 Jun 1;72(11):e753-e760. doi: 10.1093/cid/ciaa1462.
- Ruiz-Gaitan A, Martinez H, Moret AM, Calabuig E, Tasias M, Alastruey-Izquierdo A, Zaragoza O, Mollar J, Frasquet J, Salavert-Lleti M, Ramirez P, Lopez-Hontangas JL, Peman J. Detection and treatment of Candida auris in an outbreak situation: risk factors for developing colonization and candidemia by this new species in critically ill patients. Expert Rev Anti Infect Ther. 2019 Apr;17(4):295-305. doi: 10.1080/14787210.2019.1592675. Epub 2019 Mar 29.
- Mulet Bayona JV, Tormo Palop N, Salvador Garcia C, Guna Serrano MDR, Gimeno Cardona C. Candida auris from colonisation to candidemia: A four-year study. Mycoses. 2023 Oct;66(10):882-890. doi: 10.1111/myc.13626. Epub 2023 Jul 4.
- Proctor DM, Dangana T, Sexton DJ, Fukuda C, Yelin RD, Stanley M, Bell PB, Baskaran S, Deming C, Chen Q, Conlan S, Park M; NISC Comparative Sequencing Program; Welsh RM, Vallabhaneni S, Chiller T, Forsberg K, Black SR, Pacilli M, Kong HH, Lin MY, Schoeny ME, Litvintseva AP, Segre JA, Hayden MK. Integrated genomic, epidemiologic investigation of Candida auris skin colonization in a skilled nursing facility. Nat Med. 2021 Aug;27(8):1401-1409. doi: 10.1038/s41591-021-01383-w. Epub 2021 Jun 21.
- Shastri PS, Shankarnarayan SA, Oberoi J, Rudramurthy SM, Wattal C, Chakrabarti A. Candida auris candidaemia in an intensive care unit - Prospective observational study to evaluate epidemiology, risk factors, and outcome. J Crit Care. 2020 Jun;57:42-48. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.004. Epub 2020 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BRZ-0103-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Colonización por Candida Auris
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechAún no reclutandoEvaluación del Dispositivo de Diagnóstico Rápido para la Detección de Candida Auris (DiagRaMIE Caur)Infecciones nosocomiales | Infección por Candida Auris | Colonización por Candida Auris
-
Mary K HaydenRush University Medical Center; RML Specialty HospitalReclutamientoColonización, Asintomática | Infección por Candida AurisEstados Unidos