- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07544342
Vurdering av risikofaktorer for å få kolonisering med Candida Auris Under et utbrudd på intensivavdelingen.
18. mai 2026 oppdatert av: Dr. Daniel Leshin Carmel, Barzilai Medical Center
Vurdering av risikofaktorer for å oppnå kolonisering med Candida Auris under et utbrudd på intensivavdelingen.
Studien har som mål å vurdere risikofaktorer for å erverve candida auris hudkolonisering under et utbrudd på en intensivavdeling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Candida auris er unik sammenlignet med andre patogene sopp, da den sprer seg raskt på sykehus.
Derfor kan den forårsake helserelaterte infeksjoner og utbrudd, den er resistent mot antimikrobielle midler og desinfeksjonsmidler, og den vedvarer på menneskelig hud og i det livløse miljøet.
Det finnes få arbeider som lister opp faktorer assosiert med candida auris-candidemi, inkludert lengre CVC-dager, tidligere antibiotika, mekanisk ventilasjon og lengre ICU-opphold.
Mesteparten av forskningen på risikofaktorer for candida auris skiller ikke mellom kolonisering og infeksjon, eller fokuserer på risikofaktorer som fører fra kolonisering til infeksjon.
Studien tar sikte på å vurdere risikofaktorene for å få candida auris-hudkolonisering under et utbrudd på en ICU.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
771
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Barzilai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt på intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innleggelse på intensivavdeling
- Screenet for Candida auris
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år.
- Ingen data.
- Ingen Candida-screen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ikke kolonisert
Patient ikke kolonisert med Candida auris
|
|
Kolonisert
Pasient kolonisert med candida auris
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kolonisering med Candida auris
Tidsramme: Fra innleggelse på intensivavdeling inntil 2 uker etter utskrivelse fra intensivavdelingen, maksimalt 90 dager.
|
Positiv screening for candida auris, tatt med nese-/armhule- og lyskeswabber og enten direkte sådd på selektivt medium eller ved positiv PCR.
|
Fra innleggelse på intensivavdeling inntil 2 uker etter utskrivelse fra intensivavdelingen, maksimalt 90 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rossow J, Ostrowsky B, Adams E, Greenko J, McDonald R, Vallabhaneni S, Forsberg K, Perez S, Lucas T, Alroy KA, Jacobs Slifka K, Walters M, Jackson BR, Quinn M, Chaturvedi S, Blog D; New York Candida auris Investigation Workgroup. Factors Associated With Candida auris Colonization and Transmission in Skilled Nursing Facilities With Ventilator Units, New York, 2016-2018. Clin Infect Dis. 2021 Jun 1;72(11):e753-e760. doi: 10.1093/cid/ciaa1462.
- Ruiz-Gaitan A, Martinez H, Moret AM, Calabuig E, Tasias M, Alastruey-Izquierdo A, Zaragoza O, Mollar J, Frasquet J, Salavert-Lleti M, Ramirez P, Lopez-Hontangas JL, Peman J. Detection and treatment of Candida auris in an outbreak situation: risk factors for developing colonization and candidemia by this new species in critically ill patients. Expert Rev Anti Infect Ther. 2019 Apr;17(4):295-305. doi: 10.1080/14787210.2019.1592675. Epub 2019 Mar 29.
- Mulet Bayona JV, Tormo Palop N, Salvador Garcia C, Guna Serrano MDR, Gimeno Cardona C. Candida auris from colonisation to candidemia: A four-year study. Mycoses. 2023 Oct;66(10):882-890. doi: 10.1111/myc.13626. Epub 2023 Jul 4.
- Proctor DM, Dangana T, Sexton DJ, Fukuda C, Yelin RD, Stanley M, Bell PB, Baskaran S, Deming C, Chen Q, Conlan S, Park M; NISC Comparative Sequencing Program; Welsh RM, Vallabhaneni S, Chiller T, Forsberg K, Black SR, Pacilli M, Kong HH, Lin MY, Schoeny ME, Litvintseva AP, Segre JA, Hayden MK. Integrated genomic, epidemiologic investigation of Candida auris skin colonization in a skilled nursing facility. Nat Med. 2021 Aug;27(8):1401-1409. doi: 10.1038/s41591-021-01383-w. Epub 2021 Jun 21.
- Shastri PS, Shankarnarayan SA, Oberoi J, Rudramurthy SM, Wattal C, Chakrabarti A. Candida auris candidaemia in an intensive care unit - Prospective observational study to evaluate epidemiology, risk factors, and outcome. J Crit Care. 2020 Jun;57:42-48. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.004. Epub 2020 Jan 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BRZ-0103-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Candida Auris-kolonisering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechHar ikke rekruttert ennåNosokomiale infeksjoner | Candida Auris-infeksjon | Candida Auris-kolonisering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtOrofaryngeal Gram-negative Bacilli ColonizationFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtOrofaryngeal Gram-negative Bacilli ColonizationFrankrike
-
Mary K HaydenRush University Medical Center; RML Specialty HospitalRekrutteringKolonisering, asymptomatisk | Candida Auris-infeksjonForente stater