- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07544342
Vurdering af risikofaktorer for at erhverve kolonisering med Candida Auris under et udbrud på intensivafdelingen.
18. maj 2026 opdateret af: Dr. Daniel Leshin Carmel, Barzilai Medical Center
Vurdering af risikofaktorer for erhvervelse af kolonisering med Candida auris under et udbrud på intensivafdelingen
Undersøgelsen har til formål at vurdere risikofaktorerne for at erhverve candida auris hudkolonisering under et udbrud på en intensivafdeling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Candida auris is unique when compared to other pathogenic fungi, as it spreads in the hospital rapidly.
Therefore, it can cause healthcare-associated infections and outbreaks, it is resistant to antimicrobials and disinfectants and it is persisting on human skin and in the inanimate environment.
There are few works listing factors found associated with candida auris candidemia, including longer CVC days, prior antibiotics, mechanical ventilation and longer ICU stay.
Most of the research for candida auris risk factor doesn't differentiate colonization and infection, or, focuses on risk factors leading from colonization to infection.
The study is aimed to assess the risk factors for acquiring candida auris skin colonization during an outbreak in an ICU.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
771
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Barzilai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter indlagt på intensiv afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på intensivafdeling
- Screening for candida auris
Eksklusionskriterier:
- Alder <18 år.
- Ingen data.
- Ingen candida-screening.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikke koloniseret
Patient ikke koloniseret med candida auris
|
|
Koloniseret
Patient koloniseret med candida auris
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kolonisering med Candida auris
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensivafdeling (ICU) indtil 2 uger efter udskrivelse fra intensivafdelingen (ICU), maksimalt 90 dage.
|
Positiv screening for candida auris, taget med næse-/armhule- og lyskesvab og enten direkte podet på et selektivt medium eller ved positiv PCR.
|
Fra indlæggelse på intensivafdeling (ICU) indtil 2 uger efter udskrivelse fra intensivafdelingen (ICU), maksimalt 90 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rossow J, Ostrowsky B, Adams E, Greenko J, McDonald R, Vallabhaneni S, Forsberg K, Perez S, Lucas T, Alroy KA, Jacobs Slifka K, Walters M, Jackson BR, Quinn M, Chaturvedi S, Blog D; New York Candida auris Investigation Workgroup. Factors Associated With Candida auris Colonization and Transmission in Skilled Nursing Facilities With Ventilator Units, New York, 2016-2018. Clin Infect Dis. 2021 Jun 1;72(11):e753-e760. doi: 10.1093/cid/ciaa1462.
- Ruiz-Gaitan A, Martinez H, Moret AM, Calabuig E, Tasias M, Alastruey-Izquierdo A, Zaragoza O, Mollar J, Frasquet J, Salavert-Lleti M, Ramirez P, Lopez-Hontangas JL, Peman J. Detection and treatment of Candida auris in an outbreak situation: risk factors for developing colonization and candidemia by this new species in critically ill patients. Expert Rev Anti Infect Ther. 2019 Apr;17(4):295-305. doi: 10.1080/14787210.2019.1592675. Epub 2019 Mar 29.
- Mulet Bayona JV, Tormo Palop N, Salvador Garcia C, Guna Serrano MDR, Gimeno Cardona C. Candida auris from colonisation to candidemia: A four-year study. Mycoses. 2023 Oct;66(10):882-890. doi: 10.1111/myc.13626. Epub 2023 Jul 4.
- Proctor DM, Dangana T, Sexton DJ, Fukuda C, Yelin RD, Stanley M, Bell PB, Baskaran S, Deming C, Chen Q, Conlan S, Park M; NISC Comparative Sequencing Program; Welsh RM, Vallabhaneni S, Chiller T, Forsberg K, Black SR, Pacilli M, Kong HH, Lin MY, Schoeny ME, Litvintseva AP, Segre JA, Hayden MK. Integrated genomic, epidemiologic investigation of Candida auris skin colonization in a skilled nursing facility. Nat Med. 2021 Aug;27(8):1401-1409. doi: 10.1038/s41591-021-01383-w. Epub 2021 Jun 21.
- Shastri PS, Shankarnarayan SA, Oberoi J, Rudramurthy SM, Wattal C, Chakrabarti A. Candida auris candidaemia in an intensive care unit - Prospective observational study to evaluate epidemiology, risk factors, and outcome. J Crit Care. 2020 Jun;57:42-48. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.004. Epub 2020 Jan 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BRZ-0103-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Candida Auris-kolonisering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechIkke rekrutterer endnuNosokomielle infektioner | Candida Auris infektion | Candida Auris-kolonisering
-
Mary K HaydenRush University Medical Center; RML Specialty HospitalRekrutteringKolonisering, asymptomatisk | Candida Auris infektionForenede Stater
-
Astellas Pharma IncAfsluttet
-
BayerSATO PHARMACEUTICAL , Ltd.Afsluttet
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaTrukket tilbage
-
CanXidaCitruslabsAfsluttetCandida infektion | Candida Albicans infektion | Candida systemiskForenede Stater
-
Outcome ReaAssistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetCandida infektionerFrankrig
-
University of PittsburghPfizerAfsluttetInfektion | Candida | Non Albicans SpeciesForenede Stater
-
Ali ibrahim mahmoud shamardalUkendtVirkning af Tio2 Nanopartikler på Candida Aggregation
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringCandida infektionFrankrig