- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07544342
Ocena czynników ryzyka nabycia kolonizacji Candida Auris podczas ogniska na OIT.
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Dr. Daniel Leshin Carmel, Barzilai Medical Center
Ocena czynników ryzyka nabycia kolonizacji przez Candida Auris podczas wybuchu epidemii na OIOM.
Badanie ma na celu ocenę czynników ryzyka nabycia kolonizacji skóry przez candida auris podczas ogniska epidemicznego na OIOM-ie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Candida auris jest wyjątkowa w porównaniu do innych patogennych grzybów, ponieważ szybko rozprzestrzenia się w szpitalu.
Dlatego może powodować zakażenia związane z opieką zdrowotną i ogniska epidemiczne, jest oporna na środki przeciwdrobnoustrojowe i dezynfekcyjne oraz utrzymuje się na ludzkiej skórze i w środowisku nieożywionym.
Istnieje niewiele prac wymieniających czynniki związane z candidemią wywołaną przez Candida auris, w tym dłuższy czas utrzymywania cewnika centralnego, wcześniejsze stosowanie antybiotyków, wentylację mechaniczną i dłuższy pobyt na OIOM-ie.
Większość badań nad czynnikami ryzyka Candida auris nie różnicuje kolonizacji i zakażenia lub koncentruje się na czynnikach ryzyka prowadzących od kolonizacji do zakażenia.
Badanie ma na celu ocenę czynników ryzyka nabycia kolonizacji skóry przez Candida auris podczas ogniska epidemicznego na OIOM-ie.
Dlatego może powodować zakażenia związane z opieką zdrowotną i ogniska epidemiczne, jest oporna na środki przeciwdrobnoustrojowe i dezynfekcyjne oraz utrzymuje się na ludzkiej skórze i w środowisku nieożywionym.
Istnieje niewiele prac wymieniających czynniki związane z candidemią wywołaną przez Candida auris, w tym dłuższy czas utrzymywania cewnika centralnego, wcześniejsze stosowanie antybiotyków, wentylację mechaniczną i dłuższy pobyt na OIOM-ie.
Większość badań nad czynnikami ryzyka Candida auris nie różnicuje kolonizacji i zakażenia lub koncentruje się na czynnikach ryzyka prowadzących od kolonizacji do zakażenia.
Badanie ma na celu ocenę czynników ryzyka nabycia kolonizacji skóry przez Candida auris podczas ogniska epidemicznego na OIOM-ie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
771
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ashkelon, Izrael
- Barzilai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci hospitalizowani na OIT
Opis
Kryteria włączenia:
- hospitalizacja na OIT
- przebadany w kierunku Candida auris
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat.
- Brak danych.
- Brak badania w kierunku Candida.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nieskolonizowani
Pacjent nie jest skolonizowany przez candida auris
|
|
Skolonizowano
Pacjent skolonizowany przez Candida auris
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolonizacja Candida auris
Ramy czasowe: Od hospitalizacji na OIT do 2 tygodni po wypisie z OIT, maksymalnie 90 dni.
|
Pozytywny wynik przesiewowy w kierunku candida auris, pobrany wymazami z nosa/pach/pachwin i wysiany bezpośrednio na pożywkę selekcyjną lub przez dodatni wynik PCR.
|
Od hospitalizacji na OIT do 2 tygodni po wypisie z OIT, maksymalnie 90 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rossow J, Ostrowsky B, Adams E, Greenko J, McDonald R, Vallabhaneni S, Forsberg K, Perez S, Lucas T, Alroy KA, Jacobs Slifka K, Walters M, Jackson BR, Quinn M, Chaturvedi S, Blog D; New York Candida auris Investigation Workgroup. Factors Associated With Candida auris Colonization and Transmission in Skilled Nursing Facilities With Ventilator Units, New York, 2016-2018. Clin Infect Dis. 2021 Jun 1;72(11):e753-e760. doi: 10.1093/cid/ciaa1462.
- Ruiz-Gaitan A, Martinez H, Moret AM, Calabuig E, Tasias M, Alastruey-Izquierdo A, Zaragoza O, Mollar J, Frasquet J, Salavert-Lleti M, Ramirez P, Lopez-Hontangas JL, Peman J. Detection and treatment of Candida auris in an outbreak situation: risk factors for developing colonization and candidemia by this new species in critically ill patients. Expert Rev Anti Infect Ther. 2019 Apr;17(4):295-305. doi: 10.1080/14787210.2019.1592675. Epub 2019 Mar 29.
- Mulet Bayona JV, Tormo Palop N, Salvador Garcia C, Guna Serrano MDR, Gimeno Cardona C. Candida auris from colonisation to candidemia: A four-year study. Mycoses. 2023 Oct;66(10):882-890. doi: 10.1111/myc.13626. Epub 2023 Jul 4.
- Proctor DM, Dangana T, Sexton DJ, Fukuda C, Yelin RD, Stanley M, Bell PB, Baskaran S, Deming C, Chen Q, Conlan S, Park M; NISC Comparative Sequencing Program; Welsh RM, Vallabhaneni S, Chiller T, Forsberg K, Black SR, Pacilli M, Kong HH, Lin MY, Schoeny ME, Litvintseva AP, Segre JA, Hayden MK. Integrated genomic, epidemiologic investigation of Candida auris skin colonization in a skilled nursing facility. Nat Med. 2021 Aug;27(8):1401-1409. doi: 10.1038/s41591-021-01383-w. Epub 2021 Jun 21.
- Shastri PS, Shankarnarayan SA, Oberoi J, Rudramurthy SM, Wattal C, Chakrabarti A. Candida auris candidaemia in an intensive care unit - Prospective observational study to evaluate epidemiology, risk factors, and outcome. J Crit Care. 2020 Jun;57:42-48. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.004. Epub 2020 Jan 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRZ-0103-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolonizacja Candida Auris
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechJeszcze nie rekrutacjaZakażenia szpitalne | Zakażenie Candida Auris | Kolonizacja Candida Auris
-
Mary K HaydenRush University Medical Center; RML Specialty HospitalRekrutacyjnyKolonizacja, bezobjawowa | Zakażenie Candida AurisStany Zjednoczone
-
Astellas Pharma IncZakończonyCandidaStany Zjednoczone
-
BayerSATO PHARMACEUTICAL , Ltd.Zakończony
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaWycofaneCandida | Krew | Candida ogólnoustrojowaWłochy
-
CanXidaCitruslabsZakończonyInfekcja Candida | Infekcja Candida albicans | Candida ogólnoustrojowaStany Zjednoczone
-
Outcome ReaAssistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenia CandidaFrancja
-
Ali ibrahim mahmoud shamardalNieznanyWpływ nanocząstek Tio2 na agregację Candida
-
University of PittsburghPfizerZakończonyInfekcja | Candida | Non Albicans SpeciesStany Zjednoczone
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjnyInfekcja CandidaFrancja