- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07544342
Оценка факторов риска приобретения колонизации Candida auris во время вспышки в ОРИТ.
18 мая 2026 г. обновлено: Dr. Daniel Leshin Carmel, Barzilai Medical Center
Оценка факторов риска приобретения колонизации Candida Auris во время вспышки в ОИТ.
Целью исследования является оценка факторов риска приобретения колонизации кожи Candida auris во время вспышки в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Candida auris уникальна по сравнению с другими патогенными грибами, так как быстро распространяется в больнице.
Поэтому она может вызывать внутрибольничные инфекции и вспышки, устойчива к антимикробным препаратам и дезинфицирующим средствам, а также сохраняется на коже человека и в неодушевленной окружающей среде.
Существует мало работ, перечисляющих факторы, связанные с кандидемией Candida auris, включая длительное использование центрального венозного катетера (ЦВК), предшествующие антибиотики, искусственную вентиляцию легких и длительное пребывание в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Большинство исследований факторов риска Candida auris не различают колонизацию и инфекцию или сосредотачиваются на факторах риска, ведущих от колонизации к инфекции.
Цель исследования — оценить факторы риска приобретения кожной колонизации Candida auris во время вспышки в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
771
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ashkelon, Израиль
- Barzilai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, госпитализированные в ОРИТ
Описание
Критерии включения:
- госпитализация в ОИТ
- скрининг на кандиду аурис
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет.
- Отсутствие данных.
- Отсутствие скрининга на кандиду.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Не колонизирован
Пациент не колонизирован Candida auris
|
|
колонизированные
Пациент с колонизацией Candida auris
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колонизация Candida auris
Временное ограничение: От госпитализации в ОИТ до 2 недель после выписки из ОИТ, максимум 90 дней.
|
Положительный скрининг на Candida auris, выполненный с помощью мазков из носа/подмышек и паха и либо непосредственно высеянный на селективную среду, либо с помощью положительной ПЦР.
|
От госпитализации в ОИТ до 2 недель после выписки из ОИТ, максимум 90 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rossow J, Ostrowsky B, Adams E, Greenko J, McDonald R, Vallabhaneni S, Forsberg K, Perez S, Lucas T, Alroy KA, Jacobs Slifka K, Walters M, Jackson BR, Quinn M, Chaturvedi S, Blog D; New York Candida auris Investigation Workgroup. Factors Associated With Candida auris Colonization and Transmission in Skilled Nursing Facilities With Ventilator Units, New York, 2016-2018. Clin Infect Dis. 2021 Jun 1;72(11):e753-e760. doi: 10.1093/cid/ciaa1462.
- Ruiz-Gaitan A, Martinez H, Moret AM, Calabuig E, Tasias M, Alastruey-Izquierdo A, Zaragoza O, Mollar J, Frasquet J, Salavert-Lleti M, Ramirez P, Lopez-Hontangas JL, Peman J. Detection and treatment of Candida auris in an outbreak situation: risk factors for developing colonization and candidemia by this new species in critically ill patients. Expert Rev Anti Infect Ther. 2019 Apr;17(4):295-305. doi: 10.1080/14787210.2019.1592675. Epub 2019 Mar 29.
- Mulet Bayona JV, Tormo Palop N, Salvador Garcia C, Guna Serrano MDR, Gimeno Cardona C. Candida auris from colonisation to candidemia: A four-year study. Mycoses. 2023 Oct;66(10):882-890. doi: 10.1111/myc.13626. Epub 2023 Jul 4.
- Proctor DM, Dangana T, Sexton DJ, Fukuda C, Yelin RD, Stanley M, Bell PB, Baskaran S, Deming C, Chen Q, Conlan S, Park M; NISC Comparative Sequencing Program; Welsh RM, Vallabhaneni S, Chiller T, Forsberg K, Black SR, Pacilli M, Kong HH, Lin MY, Schoeny ME, Litvintseva AP, Segre JA, Hayden MK. Integrated genomic, epidemiologic investigation of Candida auris skin colonization in a skilled nursing facility. Nat Med. 2021 Aug;27(8):1401-1409. doi: 10.1038/s41591-021-01383-w. Epub 2021 Jun 21.
- Shastri PS, Shankarnarayan SA, Oberoi J, Rudramurthy SM, Wattal C, Chakrabarti A. Candida auris candidaemia in an intensive care unit - Prospective observational study to evaluate epidemiology, risk factors, and outcome. J Crit Care. 2020 Jun;57:42-48. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.004. Epub 2020 Jan 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BRZ-0103-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колонизация Candida Auris
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechЕще не набираютВнутрибольничные инфекции | Кандидозная инфекция Auris | Колонизация Candida Auris
-
Mary K HaydenRush University Medical Center; RML Specialty HospitalРекрутингКолонизация, бессимптомная | Кандидозная инфекция AurisСоединенные Штаты
-
Ali ibrahim mahmoud shamardalНеизвестныйВлияние наночастиц Tio2 на агрегацию Candida
-
Nature Science Sp. z o.o.Medical Network M. Woynarowski, J. Kierkuś Spółka jawna (MED-NET)ЗавершенныйАбдоминальные симптомы | Посев кала положительный на виды CandidaПольша
-
Hams Hamed AbdelrahmanАктивный, не рекрутирующийОральная инфекция Candida AlbicansЕгипет
-
AstraZenecaРекрутингБронхиэктаз с Pseudomonas aeruginosa colonizationСоединенные Штаты, Австралия, Канада, Дания, Израиль, Соединенное Королевство, Германия, Бельгия, Япония, Испания, Вьетнам, Перу, Франция, Малайзия, Тайвань, Таиланд, Италия, Греция, Филиппины, Нидерланды, Бразилия, Чили, Аргентина, Южная... и более
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМикробная колонизация | Стафилококковая инфекция золотистого стафилококка | Педиатрическая инфекция | S. aureus colonization | Микробная пересадкаСоединенные Штаты
-
Sohag UniversityРекрутингАцикловир и антиген Candida в лечении подошвенных бородавокЕгипет