- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07544342
Arvio riskitekijöistä Candida Auris -kolonisaation hankkimiselle tehohoidon yksikön epidemian aikana.
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dr. Daniel Leshin Carmel, Barzilai Medical Center
Riskitekijöiden arviointi candida auriksen kolonisaation hankkimiselle tehohoidossa epidemian aikana.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tekijöitä, jotka lisäävät riskiä saada candida auris -ihokolonisaatio teho-osastolla tapahtuvan epidemian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Candida auris on ainutlaatuinen verrattuna muihin patogeenisiin sieniin, koska se leviää sairaalassa nopeasti.
Siksi se voi aiheuttaa terveydenhuoltoon liittyviä infektioita ja epidemioita, se on resistentti mikrobilääkkeille ja desinfiointiaineille ja se säilyy ihmisen iholla ja elottomassa ympäristössä.
On olemassa vähän töitä, jotka luettelevat Candida auris -kandidemiaan liittyviä tekijöitä, mukaan lukien pidemmät CVC-päivät, aikaisemmat antibiootit, mekaaninen ventilaatio ja pidempi tehohoitoyksikköjakso.
Suurin osa Candida auriksen riskitekijöitä koskevasta tutkimuksesta ei erota kolonisaatiota ja infektiota tai keskittyy riskitekijöihin, jotka johtavat kolonisaatiosta infektioon.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida riskitekijöitä Candida auris -ihokolonisaation saamiseksi tehohoitoyksikössä epidemian aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
771
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Barzilai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tehohoitoon otetut potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:<\/p>
- sairaalahoito teho-osastolla<\/li>
- Seulottu candida auriksen varalta<\/li><\/ul>
Poissulkemiskriteerit:<\/p>
- Ikä <18 vuotta.<\/li>
- Ei tietoja.<\/li>
- Ei candida-seulontaa.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei kolonisoitunut
Potilaalla ei ole Candida auris -kolonisaatiota
|
|
<Translated String>Kolonisoitu
Potilas kolonisoitunut candida auriksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonioituminen Candida auris -sienen kanssa
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta tehohoitoon, enintään 90 päivää, 2 viikkoon teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen.
|
Positiivinen seulonta candida auriksen suhteen, otettu nenä- / kainalo- ja nivusvanupuikoilla ja joko suoraan siirrostettu selektiiviselle alustalle tai positiivisella PCR:llä.
|
Sairaalahoidosta tehohoitoon, enintään 90 päivää, 2 viikkoon teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rossow J, Ostrowsky B, Adams E, Greenko J, McDonald R, Vallabhaneni S, Forsberg K, Perez S, Lucas T, Alroy KA, Jacobs Slifka K, Walters M, Jackson BR, Quinn M, Chaturvedi S, Blog D; New York Candida auris Investigation Workgroup. Factors Associated With Candida auris Colonization and Transmission in Skilled Nursing Facilities With Ventilator Units, New York, 2016-2018. Clin Infect Dis. 2021 Jun 1;72(11):e753-e760. doi: 10.1093/cid/ciaa1462.
- Ruiz-Gaitan A, Martinez H, Moret AM, Calabuig E, Tasias M, Alastruey-Izquierdo A, Zaragoza O, Mollar J, Frasquet J, Salavert-Lleti M, Ramirez P, Lopez-Hontangas JL, Peman J. Detection and treatment of Candida auris in an outbreak situation: risk factors for developing colonization and candidemia by this new species in critically ill patients. Expert Rev Anti Infect Ther. 2019 Apr;17(4):295-305. doi: 10.1080/14787210.2019.1592675. Epub 2019 Mar 29.
- Mulet Bayona JV, Tormo Palop N, Salvador Garcia C, Guna Serrano MDR, Gimeno Cardona C. Candida auris from colonisation to candidemia: A four-year study. Mycoses. 2023 Oct;66(10):882-890. doi: 10.1111/myc.13626. Epub 2023 Jul 4.
- Proctor DM, Dangana T, Sexton DJ, Fukuda C, Yelin RD, Stanley M, Bell PB, Baskaran S, Deming C, Chen Q, Conlan S, Park M; NISC Comparative Sequencing Program; Welsh RM, Vallabhaneni S, Chiller T, Forsberg K, Black SR, Pacilli M, Kong HH, Lin MY, Schoeny ME, Litvintseva AP, Segre JA, Hayden MK. Integrated genomic, epidemiologic investigation of Candida auris skin colonization in a skilled nursing facility. Nat Med. 2021 Aug;27(8):1401-1409. doi: 10.1038/s41591-021-01383-w. Epub 2021 Jun 21.
- Shastri PS, Shankarnarayan SA, Oberoi J, Rudramurthy SM, Wattal C, Chakrabarti A. Candida auris candidaemia in an intensive care unit - Prospective observational study to evaluate epidemiology, risk factors, and outcome. J Crit Care. 2020 Jun;57:42-48. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.004. Epub 2020 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRZ-0103-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Candida Auris -kolonisaatio
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechEi vielä rekrytointiaNosokomiaaliset infektiot | Candida Auris -infektio | Candida Auris -kolonisaatio
-
Mary K HaydenRush University Medical Center; RML Specialty HospitalRekrytointi